- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01641302
L'effetto del pneumoperitoneo e della posizione di Trendelenburg sulla pressione intracranica: misurazione ecografica del diametro della guaina del nervo ottico
5 agosto 2013 aggiornato da: Yonsei University
La ripida posizione di Trendelenburg e il pneumoperitoneo durante la chirurgia laparoscopica possono potenzialmente causare un aumento della pressione intracranica (ICP).
Precedenti studi hanno proposto che le misurazioni ecografiche del diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) siano correlate con i segni di aumento della pressione intracranica.
Pertanto, questo studio ha lo scopo di confermare l'aumento dell'ICP mediante misurazione ecografica dell'ONSD durante la chirurgia laparoscopica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Associate Professor Department of Anesthesiology and Pain Medicine,
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a prostatectomia laparoscopica robot-assistita in anestesia generale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (20-90 anni) in attesa di sottoporsi a prostatectomia laparoscopica robot-assistita in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con precedente storia di malattia neurologica, malattia carotidea, attacco ischemico transitorio, malattia oculare e chirurgia oculare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti sottoposti a prostatectomia laparoscopica robot-assistita
Pazienti sottoposti a prostatectomia laparoscopica robot-assistita in anestesia generale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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misurazione ecografica del diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: prima dell'induzione dell'anestesia, 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia, 30 minuti dopo la posizione ripida di trendelenburg e pneumoperitoneo e 10 minuti dopo la posizione supina, desufflazione di CO2.
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Uno spesso strato di gel viene applicato sulla palpebra superiore chiusa.
La sonda ecografica lineare da 13 a 6 MHz viene quindi inserita nel gel, senza esercitare pressione sull'occhio.
Per ogni nervo ottico vengono effettuate due misurazioni: una sul piano trasversale, con la sonda orizzontale, e una sul piano sagittale, con la sonda verticale.
L'ONSD finale è la media di queste misurazioni.
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prima dell'induzione dell'anestesia, 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia, 30 minuti dopo la posizione ripida di trendelenburg e pneumoperitoneo e 10 minuti dopo la posizione supina, desufflazione di CO2.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2012
Primo Inserito (STIMA)
16 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
7 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2012-0287.
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