A Pneumoperitoneum és a Trendelenburg-pozíció hatása az intrakraniális nyomásra: A látóideghüvely átmérőjének ultrahangos mérése
2013. augusztus 5. frissítette: Yonsei University
A meredek Trendelenburg-helyzet és a pneumoperitoneum laparoszkópos műtét során az intracranialis nyomás (ICP) növekedését okozhatja.
Korábbi tanulmányok azt javasolták, hogy a látóideg hüvely átmérőjének (ONSD) ultrahangos mérése korrelál a megnövekedett ICP jeleivel.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megerősítse a megnövekedett ICP-t az ONSD ultrahangos mérésével a laparoszkópos műtét során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Associate Professor Department of Anesthesiology and Pain Medicine,
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Robot-asszisztált laparoszkópos prosztatektómián átesett betegek általános érzéstelenítésben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek (20-90 évesek), akiket robot-asszisztált laparoszkópos prosztatektómiára terveztek általános érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében neurológiai betegség, carotis betegség, átmeneti ischaemiás roham, szembetegség és szemműtét szerepel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Robot-asszisztált laparoszkópos prosztatektómián átesett betegek
Robot-asszisztált laparoszkópos prosztatektómián átesett betegek általános érzéstelenítésben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A látóideg hüvely átmérőjének ultrahangos mérése
Időkeret: anesztézia bevezetése előtt, 10 perccel az érzéstelenítés beadása után, 30 perccel meredek trendelenburg pozíció és pneumoperitoneum után, 10 perccel hanyatt fekvő helyzet után CO2 deszuffláció.
|
A felső csukott szemhéjra vastag gélréteget kell felvinni.
A lineáris 13–6 MHz-es ultrahangszondát ezután a gélbe helyezzük anélkül, hogy nyomást gyakorolnánk a szemre.
Minden látóidegnél két mérést végzünk: egyet a keresztirányú síkban, ahol a szonda vízszintes, egyet a szagittális síkban, ahol a szonda függőleges.
A végső ONSD ezeknek a méréseknek az átlaga.
|
anesztézia bevezetése előtt, 10 perccel az érzéstelenítés beadása után, 30 perccel meredek trendelenburg pozíció és pneumoperitoneum után, 10 perccel hanyatt fekvő helyzet után CO2 deszuffláció.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 13.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2013. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2012-0287.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .