L'effet du pneumopéritoine et de la position de Trendelenburg sur la pression intracrânienne : mesure échographique du diamètre de la gaine du nerf optique
5 août 2013 mis à jour par: Yonsei University
La position de Trendelenburg raide et le pneumopéritoine pendant la chirurgie laparoscopique peuvent potentiellement provoquer une augmentation de la pression intracrânienne (PIC).
Des études antérieures ont proposé que les mesures échographiques du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) soient en corrélation avec les signes d'augmentation de l'ICP.
Par conséquent, cette étude vise à confirmer l'augmentation de l'ICP par la mesure échographique de l'ONSD pendant la chirurgie laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Associate Professor Department of Anesthesiology and Pain Medicine,
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une prostatectomie laparoscopique assistée par robot sous anesthésie générale
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (âgés de 20 à 90 ans) devant subir une prostatectomie laparoscopique assistée par robot sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de maladie neurologique, de maladie carotidienne, d'accident ischémique transitoire, de maladie oculaire et de chirurgie oculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients subissant une prostatectomie laparoscopique assistée par robot
Patients subissant une prostatectomie laparoscopique assistée par robot sous anesthésie générale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesure échographique du diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: avant l'induction de l'anesthésie, 10 minutes après l'induction de l'anesthésie, 30 minutes après la position de Trendelenburg raide et le pneumopéritoine, et 10 minutes après la position couchée, la désufflation au CO2.
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Une épaisse couche de gel est appliquée sur la paupière supérieure fermée.
La sonde ultrasonore linéaire 13 à 6 MHz est ensuite placée dans le gel, sans exercer de pression sur l'œil.
Deux mesures sont effectuées pour chaque nerf optique : une dans le plan transversal, la sonde étant horizontale, et une dans le plan sagittal, la sonde étant verticale.
L'ONSD final est la moyenne de ces mesures.
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avant l'induction de l'anesthésie, 10 minutes après l'induction de l'anesthésie, 30 minutes après la position de Trendelenburg raide et le pneumopéritoine, et 10 minutes après la position couchée, la désufflation au CO2.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2012
Première publication (ESTIMATION)
16 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
7 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2012-0287.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .