- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01641302
Wpływ odmy otrzewnej i pozycji Trendelenburga na ciśnienie wewnątrzczaszkowe: ultrasonograficzny pomiar średnicy osłonek nerwu wzrokowego
5 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Yonsei University
Stroma pozycja Trendelenburga i odma otrzewnowa podczas operacji laparoskopowej mogą potencjalnie powodować wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego (ICP).
Wcześniejsze badania sugerowały, że ultrasonograficzne pomiary średnicy osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) korelują z objawami zwiększonego ICP.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu potwierdzenie podwyższonego ICP za pomocą ultrasonograficznego pomiaru ONSD podczas operacji laparoskopowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Associate Professor Department of Anesthesiology and Pain Medicine,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani prostatektomii laparoskopowej z asystą robota w znieczuleniu ogólnym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dorośli (20-90 lat) zakwalifikowani do prostatektomii laparoskopowej z asystą robota w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobą neurologiczną, chorobą tętnic szyjnych, przemijającym napadem niedokrwiennym, chorobą oczu i zabiegami chirurgicznymi oka w wywiadzie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci poddawani prostatektomii laparoskopowej z asystą robota
Pacjenci poddawani prostatektomii laparoskopowej z asystą robota w znieczuleniu ogólnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ultrasonograficzny pomiar średnicy osłonek nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: przed indukcją znieczulenia, 10 minut po indukcji znieczulenia, 30 minut po stromej pozycji Trendelenburga i odmie otrzewnowej oraz 10 minut po pozycji leżącej, deukcja CO2.
|
Na górną zamkniętą powiekę nakłada się grubą warstwę żelu.
Następnie w żelu umieszcza się liniową sondę ultradźwiękową o częstotliwości od 13 do 6 MHz, bez wywierania nacisku na oko.
Dla każdego nerwu wzrokowego wykonuje się dwa pomiary: jeden w płaszczyźnie poprzecznej z sondą w pozycji poziomej i jeden w płaszczyźnie strzałkowej z sondą w pozycji pionowej.
Ostateczna wartość ONSD jest średnią z tych pomiarów.
|
przed indukcją znieczulenia, 10 minut po indukcji znieczulenia, 30 minut po stromej pozycji Trendelenburga i odmie otrzewnowej oraz 10 minut po pozycji leżącej, deukcja CO2.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
7 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2012-0287.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .