Die Wirkung von Pneumoperitoneum und Trendelenburg-Position auf den intrakraniellen Druck: Ultraschallmessung des Sehnervenhüllendurchmessers
5. August 2013 aktualisiert von: Yonsei University
Die steile Trendelenburg-Position und das Pneumoperitoneum während der laparoskopischen Operation können einen Anstieg des intrakraniellen Drucks (ICP) verursachen.
Frühere Studien haben vorgeschlagen, dass Ultraschallmessungen des Sehnervenscheidendurchmessers (ONSD) mit Anzeichen eines erhöhten ICP korrelieren.
Daher zielt diese Studie darauf ab, den erhöhten ICP durch sonographische Messung von ONSD während der laparoskopischen Operation zu bestätigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Associate Professor Department of Anesthesiology and Pain Medicine,
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer robotergestützten laparoskopischen Prostatektomie unter Vollnarkose unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (20-90 Jahre), bei denen eine Roboter-assistierte laparoskopische Prostatektomie geplant ist und die sich einer Vollnarkose unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit neurologischen Erkrankungen, Erkrankungen der Halsschlagader, transitorischen ischämischen Attacken, Augenerkrankungen und Augenchirurgie in der Vorgeschichte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten, die sich einer robotergestützten laparoskopischen Prostatektomie unterziehen
Patienten, die sich einer robotergestützten laparoskopischen Prostatektomie unter Vollnarkose unterziehen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ultraschallmessung des Durchmessers der Sehnervenscheide
Zeitfenster: vor Narkoseeinleitung, 10 Minuten nach Narkoseeinleitung, 30 Minuten nach Trendelenburg-Steillage und Pneumoperitoneum und 10 Minuten nach Rückenlage, CO2-Desufflation.
|
Auf das geschlossene Oberlid wird eine dicke Gelschicht aufgetragen.
Anschließend wird die lineare 13- bis 6-MHz-Ultraschallsonde ohne Druck auf das Auge in das Gel eingebracht.
Für jeden Sehnerv werden zwei Messungen durchgeführt: eine in der Transversalebene mit horizontaler Sonde und eine in der Sagittalebene mit vertikaler Sonde.
Die endgültige ONSD ist der Mittelwert dieser Messungen.
|
vor Narkoseeinleitung, 10 Minuten nach Narkoseeinleitung, 30 Minuten nach Trendelenburg-Steillage und Pneumoperitoneum und 10 Minuten nach Rückenlage, CO2-Desufflation.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
16. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
7. August 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2013
Zuletzt verifiziert
1. August 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2012-0287.
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .