- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01644006
Telemedicínská podpora v přednemocniční neodkladné péči o akutní koronární syndrom
Telemedicínská podpora v přednemocniční neodkladné péči o akutní koronární syndromy
Přehled studie
Detailní popis
Šest sanitek z pěti různých obvodů ZZS je vybaveno přenosným telemedicínským systémem. V případě podezření na akutní koronární syndrom (včetně STEMI) mohou záchranáři po souhlasu pacienta pomocí tohoto systému kontaktovat tzv. „tele-EMS lékaře“. Lékař tele-EMS má zvukové spojení s týmem EMS a přijímá důležité parametry (např. EKG, pulzní oxymetrii, neinvazivní krevní tlak) v reálném čase. Také 12svodové EKG lze přenést do tele-EMS lékaře. Přenos statických snímků – pořízených chytrým telefonem – a streamování videa z vnitřku sanitky lze provést, pokud to má smysl. Lékař tele-EMS podporuje tým EMS při získávání veškeré relevantní anamnézy, EKG diagnózy, obecné diagnózy a může delegovat aplikaci léků. To lze provést pro překlenutí doby do příjezdu lékaře ZZS nebo v méně závažných případech bez lékaře ZZS na místě.
Je třeba prozkoumat kvalitu přednemocniční péče a možné vlivy na počáteční hospitalizační fázi a porovnat je s běžnou ZZS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aachen, Německo, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podezření na akutní koronární syndrom
- Získaný ústní souhlas s telekonzultací nebo pacient nemůže souhlasit vzhledem k závažnosti mimořádné události
Kritéria vyloučení:
- Pacient odmítá souhlas s telekonzultací
- Žádné podezření na akutní koronární syndrom
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zařízení: Telekonzultace
V případech podezření na akutní koronární syndrom (včetně STEMI), pokud pacienti dají informovaný souhlas, mohou záchranáři pomocí tohoto systému kontaktovat takzvaného „tele-EMS lékaře“ se zvukovým spojením s týmem EMS a přijímat důležité parametry (např. , pulzní oxymetrie, neinvazivní krevní tlak) v reálném čase. Lékaři tele-EMS lze také přenést 12svodové EKG. Přenos statických snímků – pořízených chytrým telefonem – a streamování videa z vnitřku sanitky lze provést, pokud to má smysl. Lékař tele-EMS podporuje tým EMS při získávání veškeré relevantní anamnézy, EKG diagnózy, obecné diagnózy a může delegovat aplikaci léků. To lze provést pro překlenutí doby do příjezdu lékaře ZZS nebo v méně závažných případech bez lékaře ZZS na místě. Je třeba prozkoumat kvalitu přednemocniční péče a možné vlivy na počáteční hospitalizační fázi a porovnat je s běžnou ZZS. |
Telekonzultace lékaře ZZS na podporu záchranářů u akutních koronárních syndromů
|
|
Žádný zásah: Historické páry
Historické páry byly vyhledány z místních protokolů.
Během této fáze neexistoval žádný telekonzultační systém.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita přednemocniční péče
Časové okno: průměrně 1 hodina
|
Analýza kvality přednemocniční péče na základě publikovaných guidelines pro AKS / STEMI
|
průměrně 1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časové intervaly nemocnice ve STEMI
Časové okno: až 12 hodin
|
čas kontaktu s balónem, čas příletu k balónu
|
až 12 hodin
|
|
Rychlost sekundárního přenosu pro PCI
Časové okno: až 7 dní
|
Rychlost sekundárního převodu do jiného zařízení pro PCI
|
až 7 dní
|
|
Troponin-Level
Časové okno: 24 hodin
|
Závažnost infarktu měřená hladinou troponinu
|
24 hodin
|
|
Prováděné procedury a léky (záchranáři)
Časové okno: průměrně 1 hodina
|
Množství postupů a léků na základě pokynů, které záchranáři provedli před kontaktem s lékařem.
|
průměrně 1 hodina
|
|
přednemocniční časové intervaly
Časové okno: průměrně 1 hodina
|
čas na místě, čas příjezdu (EMS) do nemocnice, čas transportu
|
průměrně 1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 005-1003-0034-1
- PtJ-Az.: z0909im002b (Jiné číslo grantu/financování: PTJ)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .