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Supporto Telemedico nel Pronto Soccorso Preospedaliero della Sindrome Coronarica Acuta

21 settembre 2015 aggiornato da: RWTH Aachen University

Supporto Telemedico nel Pronto Soccorso Preospedaliero delle Sindromi Coronariche Acute

Lo scopo dello studio è quello di indagare la qualità delle cure di emergenza preospedaliera nelle sindromi coronariche acute, quando i paramedici sono supportati telemedicinamente da un medico EMS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sei ambulanze di cinque diversi distretti del servizio medico di emergenza (EMS) sono dotate di un sistema di telemedicina portatile. In caso di sospetta sindrome coronarica acuta (incluso STEMI), i paramedici possono utilizzare questo sistema per contattare un cosiddetto "medico tele-EMS" dopo aver ottenuto il consenso del paziente. Il medico tele-EMS ha una connessione audio con il team EMS e riceve i parametri vitali (ad es. ECG, pulsossimetria, pressione sanguigna non invasiva) in tempo reale. Anche gli ECG a 12 derivazioni possono essere trasmessi al medico tele-EMS. La trasmissione di immagini fisse - scattate con uno smartphone - e streaming video dall'interno dell'ambulanza può essere effettuata, se significativa. Il medico tele-EMS supporta il team EMS nell'ottenere tutta la storia medica rilevante, la diagnosi ECG, la diagnosi generale e può delegare l'applicazione dei farmaci. Questo può essere eseguito per colmare il tempo necessario all'arrivo di un medico di pronto soccorso o in casi meno gravi senza un medico di primo soccorso sul posto.

La qualità dell'assistenza preospedaliera e le possibili influenze sulla fase iniziale in ospedale dovrebbero essere studiate e confrontate con i normali servizi di emergenza sanitaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aachen, Germania, 52074
        • University Hospital Aachen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sospetta sindrome coronarica acuta
  • Consenso verbale al teleconsulto ottenuto o il paziente non è in grado di acconsentire a causa della gravità dell'emergenza

Criteri di esclusione:

  • Il paziente rifiuta il consenso al teleconsulto
  • Nessuna sospetta sindrome coronarica acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dispositivo: Teleconsulto

In caso di sospetta sindrome coronarica acuta (incluso STEMI), se i pazienti danno il consenso informato, i paramedici possono utilizzare questo sistema per contattare un cosiddetto "medico tele-EMS" con connessione audio al team EMS e ricevere parametri vitali (ad esempio, ECG , pulsossimetria, pressione arteriosa non invasiva) in tempo reale. Anche gli ECG a 12 derivazioni possono essere trasmessi al medico tele-EMS. La trasmissione di immagini fisse - scattate con uno smartphone - e streaming video dall'interno dell'ambulanza può essere effettuata, se significativa. Il medico tele-EMS supporta il team EMS nell'ottenere tutta la storia medica rilevante, la diagnosi ECG, la diagnosi generale e può delegare l'applicazione dei farmaci. Questo può essere eseguito per colmare il tempo necessario all'arrivo di un medico di pronto soccorso o in casi meno gravi senza un medico di primo soccorso sul posto.

La qualità dell'assistenza preospedaliera e le possibili influenze sulla fase iniziale in ospedale dovrebbero essere studiate e confrontate con i normali servizi di emergenza sanitaria.

Teleconsulto di un medico del pronto soccorso a supporto dei paramedici nelle sindromi coronariche acute
Nessun intervento: Coppie abbinate storiche
Le coppie storiche abbinate sono state cercate dai protocolli locali. In questa fase non esisteva un sistema di teleconsulto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dell'assistenza preospedaliera
Lasso di tempo: media 1 ora
Analisi della qualità dell'assistenza preospedaliera sulla base delle linee guida pubblicate per ACS / STEMI
media 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervalli di tempo in ospedale nello STEMI
Lasso di tempo: fino a 12 ore
contatto all'ora della mongolfiera, arrivo all'ora della mongolfiera
fino a 12 ore
Tasso di trasferimento secondario per PCI
Lasso di tempo: fino a 7 giorni
Tasso di trasferimento secondario a una struttura diversa per PCI
fino a 7 giorni
Livello di troponina
Lasso di tempo: 24 ore
Gravità dell'infarto misurata con il livello di troponina
24 ore
Procedure e farmaci condotti (paramedici)
Lasso di tempo: media 1 ora
Numero di procedure e farmaci basati su linee guida eseguiti dai paramedici prima del contatto con un medico.
media 1 ora
intervalli preospedalieri
Lasso di tempo: media 1 ora
tempo sul posto, contatto (EMS) all'ora di arrivo in ospedale, tempo di trasporto
media 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

18 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 005-1003-0034-1
  • PtJ-Az.: z0909im002b (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: PTJ)

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