- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01644006
Supporto Telemedico nel Pronto Soccorso Preospedaliero della Sindrome Coronarica Acuta
Supporto Telemedico nel Pronto Soccorso Preospedaliero delle Sindromi Coronariche Acute
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sei ambulanze di cinque diversi distretti del servizio medico di emergenza (EMS) sono dotate di un sistema di telemedicina portatile. In caso di sospetta sindrome coronarica acuta (incluso STEMI), i paramedici possono utilizzare questo sistema per contattare un cosiddetto "medico tele-EMS" dopo aver ottenuto il consenso del paziente. Il medico tele-EMS ha una connessione audio con il team EMS e riceve i parametri vitali (ad es. ECG, pulsossimetria, pressione sanguigna non invasiva) in tempo reale. Anche gli ECG a 12 derivazioni possono essere trasmessi al medico tele-EMS. La trasmissione di immagini fisse - scattate con uno smartphone - e streaming video dall'interno dell'ambulanza può essere effettuata, se significativa. Il medico tele-EMS supporta il team EMS nell'ottenere tutta la storia medica rilevante, la diagnosi ECG, la diagnosi generale e può delegare l'applicazione dei farmaci. Questo può essere eseguito per colmare il tempo necessario all'arrivo di un medico di pronto soccorso o in casi meno gravi senza un medico di primo soccorso sul posto.
La qualità dell'assistenza preospedaliera e le possibili influenze sulla fase iniziale in ospedale dovrebbero essere studiate e confrontate con i normali servizi di emergenza sanitaria.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aachen, Germania, 52074
- University Hospital Aachen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sospetta sindrome coronarica acuta
- Consenso verbale al teleconsulto ottenuto o il paziente non è in grado di acconsentire a causa della gravità dell'emergenza
Criteri di esclusione:
- Il paziente rifiuta il consenso al teleconsulto
- Nessuna sospetta sindrome coronarica acuta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dispositivo: Teleconsulto
In caso di sospetta sindrome coronarica acuta (incluso STEMI), se i pazienti danno il consenso informato, i paramedici possono utilizzare questo sistema per contattare un cosiddetto "medico tele-EMS" con connessione audio al team EMS e ricevere parametri vitali (ad esempio, ECG , pulsossimetria, pressione arteriosa non invasiva) in tempo reale. Anche gli ECG a 12 derivazioni possono essere trasmessi al medico tele-EMS. La trasmissione di immagini fisse - scattate con uno smartphone - e streaming video dall'interno dell'ambulanza può essere effettuata, se significativa. Il medico tele-EMS supporta il team EMS nell'ottenere tutta la storia medica rilevante, la diagnosi ECG, la diagnosi generale e può delegare l'applicazione dei farmaci. Questo può essere eseguito per colmare il tempo necessario all'arrivo di un medico di pronto soccorso o in casi meno gravi senza un medico di primo soccorso sul posto. La qualità dell'assistenza preospedaliera e le possibili influenze sulla fase iniziale in ospedale dovrebbero essere studiate e confrontate con i normali servizi di emergenza sanitaria. |
Teleconsulto di un medico del pronto soccorso a supporto dei paramedici nelle sindromi coronariche acute
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Nessun intervento: Coppie abbinate storiche
Le coppie storiche abbinate sono state cercate dai protocolli locali.
In questa fase non esisteva un sistema di teleconsulto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità dell'assistenza preospedaliera
Lasso di tempo: media 1 ora
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Analisi della qualità dell'assistenza preospedaliera sulla base delle linee guida pubblicate per ACS / STEMI
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media 1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intervalli di tempo in ospedale nello STEMI
Lasso di tempo: fino a 12 ore
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contatto all'ora della mongolfiera, arrivo all'ora della mongolfiera
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fino a 12 ore
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Tasso di trasferimento secondario per PCI
Lasso di tempo: fino a 7 giorni
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Tasso di trasferimento secondario a una struttura diversa per PCI
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fino a 7 giorni
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Livello di troponina
Lasso di tempo: 24 ore
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Gravità dell'infarto misurata con il livello di troponina
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24 ore
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Procedure e farmaci condotti (paramedici)
Lasso di tempo: media 1 ora
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Numero di procedure e farmaci basati su linee guida eseguiti dai paramedici prima del contatto con un medico.
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media 1 ora
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intervalli preospedalieri
Lasso di tempo: media 1 ora
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tempo sul posto, contatto (EMS) all'ora di arrivo in ospedale, tempo di trasporto
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media 1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 005-1003-0034-1
- PtJ-Az.: z0909im002b (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: PTJ)
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