- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01644006
Telemedisinsk støtte i prehospital akuttbehandling av akutt koronarsyndrom
Telemedisinsk støtte i prehospital akuttbehandling av akutte koronare syndromer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Seks ambulanser fra fem ulike Emergency Medical Service (EMS) distrikter er utstyrt med et bærbart telemedisinsystem. Ved mistanke om akutt koronarsyndrom (inkludert STEMI), kan ambulansepersonell bruke dette systemet til å kontakte en såkalt "tele-EMS-lege" etter samtykke fra pasienten. Tele-EMS-legen har en lydforbindelse til EMS-teamet og mottar vitale parametere (f.eks. EKG, pulsoksymetri, ikke-invasivt blodtrykk) i sanntid. Også 12-avlednings-EKG kan overføres til tele-EMS-legen. Overføring av stillbilder – tatt med smarttelefon – og videostreaming fra innsiden av ambulansen kan utføres, hvis det gir mening. Tele-EMS-legen støtter EMS-teamet med å innhente all relevant sykehistorie, EKG-diagnose, generell diagnose og kan delegere påføring av medisiner. Dette kan utføres for å bygge bro over tiden til ankomst av en EMS-lege eller i mindre alvorlige tilfeller uten en EMS-lege på stedet.
Kvaliteten på prehospital omsorg og mulige påvirkninger på den innledende sykehusfasen bør undersøkes og sammenlignes med vanlig EMS.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mistanke om akutt koronarsyndrom
- Muntlig samtykke for telekonsultasjon innhentet eller pasienten kan ikke samtykke på grunn av alvorlighetsgraden av nødsituasjonen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten nekter samtykke til telekonsultasjon
- Ingen mistanke om akutt koronarsyndrom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innretning: Telekonsultasjon
I tilfeller av mistanke om akutt koronarsyndrom (inkludert STEMI), hvis pasienter gir informert samtykke, kan ambulansepersonellet bruke dette systemet til å kontakte en såkalt "tele-EMS-lege" med lydforbindelse til EMS-teamet og motta vitale parametere (f.eks. EKG) , pulsoksymetri, ikke-invasivt blodtrykk) i sanntid. Også 12-avlednings-EKG kan overføres til tele-EMS-legen. Overføring av stillbilder – tatt med smarttelefon – og videostreaming fra innsiden av ambulansen kan utføres, hvis det gir mening. Tele-EMS-legen støtter EMS-teamet med å innhente all relevant sykehistorie, EKG-diagnose, generell diagnose og kan delegere påføring av medisiner. Dette kan utføres for å bygge bro over tiden til ankomst av en EMS-lege eller i mindre alvorlige tilfeller uten en EMS-lege på stedet. Kvaliteten på prehospital omsorg og mulige påvirkninger på den innledende sykehusfasen bør undersøkes og sammenlignes med vanlig EMS. |
Telekonsultasjon av en EMS-lege for å støtte ambulansepersonell ved akutte koronare syndromer
|
|
Ingen inngripen: Historiske matchede par
Historiske matchede par ble søkt fra lokale protokoller.
I denne fasen fantes det ikke noe telekonsultasjonssystem.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet på prehospital omsorg
Tidsramme: gjennomsnittlig 1 time
|
Analyse av kvaliteten på den prehospitale omsorgen på grunnlag av publiserte retningslinjer for ACS / STEMI
|
gjennomsnittlig 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehustidsintervaller i STEMI
Tidsramme: opptil 12 timer
|
kontakt til ballongtid, ankomst til ballongtid
|
opptil 12 timer
|
|
Sats for sekundær overføring for PCI
Tidsramme: opptil 7 dager
|
Hastighet for sekundær overføring til et annet anlegg for PCI
|
opptil 7 dager
|
|
Troponin-nivå
Tidsramme: 24 timer
|
Alvorlighetsgrad av infarkt målt med nivå av Troponin
|
24 timer
|
|
Gjennomførte prosedyrer og medisiner (paramedics)
Tidsramme: gjennomsnittlig 1 time
|
Antall retningslinjer baserte prosedyrer og medisiner utført av ambulansepersonell før kontakt med en lege.
|
gjennomsnittlig 1 time
|
|
prehospitale tidsintervaller
Tidsramme: gjennomsnittlig 1 time
|
tid på stedet, ankomsttid for kontakt (EMS) til sykehus, transporttid
|
gjennomsnittlig 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 005-1003-0034-1
- PtJ-Az.: z0909im002b (Annet stipend/finansieringsnummer: PTJ)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .