Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telemedisinsk støtte i prehospital akuttbehandling av akutt koronarsyndrom

21. september 2015 oppdatert av: RWTH Aachen University

Telemedisinsk støtte i prehospital akuttbehandling av akutte koronare syndromer

Målet med studien er å undersøke kvaliteten på prehospital akutthjelp ved akutte koronare syndromer, når ambulansepersonell støttes telemedisinsk av en EMS-lege.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Seks ambulanser fra fem ulike Emergency Medical Service (EMS) distrikter er utstyrt med et bærbart telemedisinsystem. Ved mistanke om akutt koronarsyndrom (inkludert STEMI), kan ambulansepersonell bruke dette systemet til å kontakte en såkalt "tele-EMS-lege" etter samtykke fra pasienten. Tele-EMS-legen har en lydforbindelse til EMS-teamet og mottar vitale parametere (f.eks. EKG, pulsoksymetri, ikke-invasivt blodtrykk) i sanntid. Også 12-avlednings-EKG kan overføres til tele-EMS-legen. Overføring av stillbilder – tatt med smarttelefon – og videostreaming fra innsiden av ambulansen kan utføres, hvis det gir mening. Tele-EMS-legen støtter EMS-teamet med å innhente all relevant sykehistorie, EKG-diagnose, generell diagnose og kan delegere påføring av medisiner. Dette kan utføres for å bygge bro over tiden til ankomst av en EMS-lege eller i mindre alvorlige tilfeller uten en EMS-lege på stedet.

Kvaliteten på prehospital omsorg og mulige påvirkninger på den innledende sykehusfasen bør undersøkes og sammenlignes med vanlig EMS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aachen, Tyskland, 52074
        • University Hospital Aachen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mistanke om akutt koronarsyndrom
  • Muntlig samtykke for telekonsultasjon innhentet eller pasienten kan ikke samtykke på grunn av alvorlighetsgraden av nødsituasjonen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten nekter samtykke til telekonsultasjon
  • Ingen mistanke om akutt koronarsyndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innretning: Telekonsultasjon

I tilfeller av mistanke om akutt koronarsyndrom (inkludert STEMI), hvis pasienter gir informert samtykke, kan ambulansepersonellet bruke dette systemet til å kontakte en såkalt "tele-EMS-lege" med lydforbindelse til EMS-teamet og motta vitale parametere (f.eks. EKG) , pulsoksymetri, ikke-invasivt blodtrykk) i sanntid. Også 12-avlednings-EKG kan overføres til tele-EMS-legen. Overføring av stillbilder – tatt med smarttelefon – og videostreaming fra innsiden av ambulansen kan utføres, hvis det gir mening. Tele-EMS-legen støtter EMS-teamet med å innhente all relevant sykehistorie, EKG-diagnose, generell diagnose og kan delegere påføring av medisiner. Dette kan utføres for å bygge bro over tiden til ankomst av en EMS-lege eller i mindre alvorlige tilfeller uten en EMS-lege på stedet.

Kvaliteten på prehospital omsorg og mulige påvirkninger på den innledende sykehusfasen bør undersøkes og sammenlignes med vanlig EMS.

Telekonsultasjon av en EMS-lege for å støtte ambulansepersonell ved akutte koronare syndromer
Ingen inngripen: Historiske matchede par
Historiske matchede par ble søkt fra lokale protokoller. I denne fasen fantes det ikke noe telekonsultasjonssystem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på prehospital omsorg
Tidsramme: gjennomsnittlig 1 time
Analyse av kvaliteten på den prehospitale omsorgen på grunnlag av publiserte retningslinjer for ACS / STEMI
gjennomsnittlig 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehustidsintervaller i STEMI
Tidsramme: opptil 12 timer
kontakt til ballongtid, ankomst til ballongtid
opptil 12 timer
Sats for sekundær overføring for PCI
Tidsramme: opptil 7 dager
Hastighet for sekundær overføring til et annet anlegg for PCI
opptil 7 dager
Troponin-nivå
Tidsramme: 24 timer
Alvorlighetsgrad av infarkt målt med nivå av Troponin
24 timer
Gjennomførte prosedyrer og medisiner (paramedics)
Tidsramme: gjennomsnittlig 1 time
Antall retningslinjer baserte prosedyrer og medisiner utført av ambulansepersonell før kontakt med en lege.
gjennomsnittlig 1 time
prehospitale tidsintervaller
Tidsramme: gjennomsnittlig 1 time
tid på stedet, ankomsttid for kontakt (EMS) til sykehus, transporttid
gjennomsnittlig 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

18. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 005-1003-0034-1
  • PtJ-Az.: z0909im002b (Annet stipend/finansieringsnummer: PTJ)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere