- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01644006
Телемедицинская поддержка в догоспитальной неотложной помощи при остром коронарном синдроме
Телемедицинская поддержка в догоспитальной неотложной помощи при острых коронарных синдромах
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шесть машин скорой помощи из пяти различных районов службы неотложной медицинской помощи (EMS) оснащены портативной системой телемедицины. В случаях подозрения на острый коронарный синдром (включая ИМпST) фельдшеры могут использовать эту систему для связи с так называемым «врачом телескорой помощи» после получения согласия пациента. Телемедицинский врач неотложной помощи имеет аудиосвязь с бригадой скорой помощи и получает жизненно важные параметры (например, ЭКГ, пульсоксиметрию, неинвазивное артериальное давление) в режиме реального времени. Также 12-канальные ЭКГ могут быть переданы врачу теле-EMS. Передача неподвижных изображений, сделанных с помощью смартфона, и потокового видео изнутри машины скорой помощи может осуществляться, если это имеет смысл. Врач теле-EMS поддерживает бригаду скорой помощи в получении всей необходимой истории болезни, диагностики ЭКГ, общего диагноза и может делегировать применение лекарств. Это можно сделать, чтобы сократить время до прибытия врача скорой помощи или, в менее тяжелых случаях, без присутствия врача скорой помощи на месте происшествия.
Качество догоспитальной помощи и возможное влияние на начальную госпитальную фазу следует изучить и сравнить с обычной неотложной медицинской помощью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aachen, Германия, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Подозрение на острый коронарный синдром
- Получено устное согласие на телеконсультацию или пациент не может дать согласие из-за серьезности чрезвычайной ситуации.
Критерий исключения:
- Пациент отказывается от телеконсультации
- Отсутствие подозрения на острый коронарный синдром
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Устройство: Телеконсультация
В случаях подозрения на острый коронарный синдром (включая ИМпST), если пациенты дают информированное согласие, парамедики могут использовать эту систему, чтобы связаться с так называемым «врачом теле-СМП» с аудио-связью с бригадой СМП и получить жизненно важные параметры (например, ЭКГ). , пульсоксиметрия, неинвазивное артериальное давление) в режиме реального времени. Также 12-канальные ЭКГ могут быть переданы врачу теле-EMS. Передача неподвижных изображений, сделанных с помощью смартфона, и потокового видео изнутри машины скорой помощи может осуществляться, если это имеет смысл. Врач теле-EMS поддерживает бригаду скорой помощи в получении всей необходимой истории болезни, диагностики ЭКГ, общего диагноза и может делегировать применение лекарств. Это можно сделать, чтобы сократить время до прибытия врача скорой помощи или, в менее тяжелых случаях, без присутствия врача скорой помощи на месте происшествия. Качество догоспитальной помощи и возможное влияние на начальную госпитальную фазу следует изучить и сравнить с обычной неотложной медицинской помощью. |
Телеконсультация врача скорой помощи для поддержки фельдшеров при острых коронарных синдромах
|
|
Без вмешательства: Исторические совпадающие пары
Исторические совпавшие пары были найдены по локальным протоколам.
На этом этапе не существовало системы телеконсультаций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество догоспитальной помощи
Временное ограничение: в среднем 1 час
|
Анализ качества догоспитальной помощи на основании опубликованных рекомендаций по ОКС/ИМпST
|
в среднем 1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервалы госпитального периода при ИМпST
Временное ограничение: до 12 часов
|
контакт с временем воздушного шара, время прибытия к воздушному шару
|
до 12 часов
|
|
Скорость вторичной передачи для PCI
Временное ограничение: до 7 дней
|
Скорость вторичного перевода в другое учреждение для ЧКВ
|
до 7 дней
|
|
Уровень тропонина
Временное ограничение: 24 часа
|
Тяжесть инфаркта измеряется уровнем тропонина
|
24 часа
|
|
Проведенные процедуры и лекарства (фельдшеры)
Временное ограничение: в среднем 1 час
|
Количество процедур и лекарств, основанных на рекомендациях, проведенных фельдшерами до обращения к врачу.
|
в среднем 1 час
|
|
догоспитальные сроки
Временное ограничение: в среднем 1 час
|
время на месте, контакт (скорая помощь), время прибытия в больницу, время транспортировки
|
в среднем 1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 005-1003-0034-1
- PtJ-Az.: z0909im002b (Другой номер гранта/финансирования: PTJ)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .