- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01644006
Soutien télémédical dans les soins préhospitaliers d'urgence du syndrome coronarien aigu
Soutien télémédical dans les soins préhospitaliers d'urgence des syndromes coronariens aigus
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Six ambulances de cinq districts différents de services médicaux d'urgence (EMS) sont équipées d'un système de télémédecine portable. En cas de suspicion de syndrome coronarien aigu (y compris STEMI), les ambulanciers peuvent utiliser ce système pour contacter un "médecin télé-EMS" après avoir obtenu le consentement du patient. Le médecin télé-EMS dispose d'une connexion audio avec l'équipe EMS et reçoit des paramètres vitaux (par exemple, ECG, oxymétrie de pouls, pression artérielle non invasive) en temps réel. Les ECG à 12 dérivations peuvent également être transmis au télémédecin EMS. La transmission d'images fixes - prises avec un smartphone - et le streaming vidéo depuis l'intérieur de l'ambulance peuvent être effectués, si cela est significatif. Le médecin télé-EMS aide l'équipe EMS à obtenir tous les antécédents médicaux pertinents, le diagnostic ECG, le diagnostic général et peut déléguer l'application des médicaments. Cela peut être effectué pour combler le temps jusqu'à l'arrivée d'un médecin EMS ou dans des cas moins graves sans médecin EMS sur place.
La qualité des soins préhospitaliers et les influences possibles sur la phase initiale à l'hôpital doivent être étudiées et comparées avec les SMU réguliers.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aachen, Allemagne, 52074
- University Hospital Aachen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Suspicion de syndrome coronarien aigu
- Consentement verbal pour la téléconsultation obtenu ou le patient n'est pas en mesure de donner son consentement en raison de la gravité de l'urgence
Critère d'exclusion:
- Le patient refuse de consentir à la téléconsultation
- Pas de suspicion de syndrome coronarien aigu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dispositif : Téléconsultation
En cas de suspicion de syndrome coronarien aigu (y compris STEMI), si les patients donnent leur consentement éclairé, les ambulanciers peuvent utiliser ce système pour contacter un "médecin télé-EMS" avec connexion audio à l'équipe EMS et recevoir des paramètres vitaux (par exemple, ECG , oxymétrie de pouls, tension artérielle non invasive) en temps réel. Des ECG à 12 dérivations peuvent également être transmis au télémédecin EMS. La transmission d'images fixes - prises avec un smartphone - et le streaming vidéo depuis l'intérieur de l'ambulance peuvent être effectués, si cela est significatif. Le médecin télé-EMS aide l'équipe EMS à obtenir tous les antécédents médicaux pertinents, le diagnostic ECG, le diagnostic général et peut déléguer l'application des médicaments. Cela peut être effectué pour combler le temps jusqu'à l'arrivée d'un médecin EMS ou dans des cas moins graves sans médecin EMS sur place. La qualité des soins préhospitaliers et les influences possibles sur la phase initiale à l'hôpital doivent être étudiées et comparées avec les SMU réguliers. |
Téléconsultation d'un médecin EMS pour accompagner les ambulanciers dans les syndromes coronariens aigus
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Aucune intervention: Paires appariées historiques
Les paires appariées historiques ont été recherchées à partir des protocoles locaux.
Durant cette phase aucun système de téléconsultation n'existait.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité des soins préhospitaliers
Délai: moyenne 1 heure
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Analyse de la qualité des soins préhospitaliers sur la base des recommandations publiées pour les ACS/STEMI
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moyenne 1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intervalles de temps hospitaliers en STEMI
Délai: jusqu'à 12 heures
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contact à l'heure du ballon, arrivée à l'heure du ballon
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jusqu'à 12 heures
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Taux de transfert secondaire pour PCI
Délai: jusqu'à 7 jours
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Taux de transfert secondaire vers un autre établissement pour PCI
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jusqu'à 7 jours
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Niveau de troponine
Délai: 24 heures
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Sévérité de l'infarctus mesurée avec le niveau de troponine
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24 heures
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Procédures menées et médicaments (ambulanciers paramédicaux)
Délai: moyenne 1 heure
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Nombre de procédures basées sur les lignes directrices et de médicaments effectués par les ambulanciers paramédicaux avant le contact avec un médecin.
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moyenne 1 heure
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intervalles de temps préhospitaliers
Délai: moyenne 1 heure
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heure sur place, contact (EMS) à l'heure d'arrivée à l'hôpital, temps de transport
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moyenne 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 005-1003-0034-1
- PtJ-Az.: z0909im002b (Autre subvention/numéro de financement: PTJ)
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