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Soutien télémédical dans les soins préhospitaliers d'urgence du syndrome coronarien aigu

21 septembre 2015 mis à jour par: RWTH Aachen University

Soutien télémédical dans les soins préhospitaliers d'urgence des syndromes coronariens aigus

L'objectif de l'étude est d'étudier la qualité des soins préhospitaliers d'urgence dans les syndromes coronariens aigus, lorsque les ambulanciers paramédicaux sont pris en charge par télémédecine par un médecin EMS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Six ambulances de cinq districts différents de services médicaux d'urgence (EMS) sont équipées d'un système de télémédecine portable. En cas de suspicion de syndrome coronarien aigu (y compris STEMI), les ambulanciers peuvent utiliser ce système pour contacter un "médecin télé-EMS" après avoir obtenu le consentement du patient. Le médecin télé-EMS dispose d'une connexion audio avec l'équipe EMS et reçoit des paramètres vitaux (par exemple, ECG, oxymétrie de pouls, pression artérielle non invasive) en temps réel. Les ECG à 12 dérivations peuvent également être transmis au télémédecin EMS. La transmission d'images fixes - prises avec un smartphone - et le streaming vidéo depuis l'intérieur de l'ambulance peuvent être effectués, si cela est significatif. Le médecin télé-EMS aide l'équipe EMS à obtenir tous les antécédents médicaux pertinents, le diagnostic ECG, le diagnostic général et peut déléguer l'application des médicaments. Cela peut être effectué pour combler le temps jusqu'à l'arrivée d'un médecin EMS ou dans des cas moins graves sans médecin EMS sur place.

La qualité des soins préhospitaliers et les influences possibles sur la phase initiale à l'hôpital doivent être étudiées et comparées avec les SMU réguliers.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aachen, Allemagne, 52074
        • University Hospital Aachen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Suspicion de syndrome coronarien aigu
  • Consentement verbal pour la téléconsultation obtenu ou le patient n'est pas en mesure de donner son consentement en raison de la gravité de l'urgence

Critère d'exclusion:

  • Le patient refuse de consentir à la téléconsultation
  • Pas de suspicion de syndrome coronarien aigu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dispositif : Téléconsultation

En cas de suspicion de syndrome coronarien aigu (y compris STEMI), si les patients donnent leur consentement éclairé, les ambulanciers peuvent utiliser ce système pour contacter un "médecin télé-EMS" avec connexion audio à l'équipe EMS et recevoir des paramètres vitaux (par exemple, ECG , oxymétrie de pouls, tension artérielle non invasive) en temps réel. Des ECG à 12 dérivations peuvent également être transmis au télémédecin EMS. La transmission d'images fixes - prises avec un smartphone - et le streaming vidéo depuis l'intérieur de l'ambulance peuvent être effectués, si cela est significatif. Le médecin télé-EMS aide l'équipe EMS à obtenir tous les antécédents médicaux pertinents, le diagnostic ECG, le diagnostic général et peut déléguer l'application des médicaments. Cela peut être effectué pour combler le temps jusqu'à l'arrivée d'un médecin EMS ou dans des cas moins graves sans médecin EMS sur place.

La qualité des soins préhospitaliers et les influences possibles sur la phase initiale à l'hôpital doivent être étudiées et comparées avec les SMU réguliers.

Téléconsultation d'un médecin EMS pour accompagner les ambulanciers dans les syndromes coronariens aigus
Aucune intervention: Paires appariées historiques
Les paires appariées historiques ont été recherchées à partir des protocoles locaux. Durant cette phase aucun système de téléconsultation n'existait.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité des soins préhospitaliers
Délai: moyenne 1 heure
Analyse de la qualité des soins préhospitaliers sur la base des recommandations publiées pour les ACS/STEMI
moyenne 1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intervalles de temps hospitaliers en STEMI
Délai: jusqu'à 12 heures
contact à l'heure du ballon, arrivée à l'heure du ballon
jusqu'à 12 heures
Taux de transfert secondaire pour PCI
Délai: jusqu'à 7 jours
Taux de transfert secondaire vers un autre établissement pour PCI
jusqu'à 7 jours
Niveau de troponine
Délai: 24 heures
Sévérité de l'infarctus mesurée avec le niveau de troponine
24 heures
Procédures menées et médicaments (ambulanciers paramédicaux)
Délai: moyenne 1 heure
Nombre de procédures basées sur les lignes directrices et de médicaments effectués par les ambulanciers paramédicaux avant le contact avec un médecin.
moyenne 1 heure
intervalles de temps préhospitaliers
Délai: moyenne 1 heure
heure sur place, contact (EMS) à l'heure d'arrivée à l'hôpital, temps de transport
moyenne 1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2012

Première publication (Estimation)

18 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 005-1003-0034-1
  • PtJ-Az.: z0909im002b (Autre subvention/numéro de financement: PTJ)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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