- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01644006
급성관상동맥증후군의 병원 전 응급처치 원격의료 지원
급성 관상 동맥 증후군의 병원 전 응급 치료에서 원격 의료 지원
연구 개요
상세 설명
5개의 서로 다른 응급 의료 서비스(EMS) 지구에서 온 6대의 구급차에는 휴대용 원격 진료 시스템이 장착되어 있습니다. 급성 관상동맥 증후군(STEMI 포함)이 의심되는 경우 구급대원은 환자의 동의를 얻은 후 이 시스템을 사용하여 소위 "원격 EMS 의사"에게 연락할 수 있습니다. 원격 EMS 의사는 EMS 팀과 오디오 연결을 통해 필수 매개변수(예: ECG, 맥박 산소 측정, 비침습적 혈압)를 실시간으로 수신합니다. 또한 12-lead-ECG는 원격 EMS 의사에게 전송할 수 있습니다. 스마트폰으로 촬영한 정지영상 전송이나 구급차 내부 영상 스트리밍도 의미가 있다면 가능하다. 원격 EMS 의사는 EMS 팀이 모든 관련 병력, ECG 진단, 일반 진단을 얻도록 지원하고 약물 적용을 위임할 수 있습니다. 이는 현장에 EMS 의사가 없는 덜 심각한 경우 또는 EMS 의사가 도착하는 시간을 연결하기 위해 수행할 수 있습니다.
병원 전 관리의 질과 초기 입원 단계에 미칠 수 있는 영향을 조사하고 일반 EMS와 비교해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Aachen, 독일, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 급성관상동맥증후군 의심
- 전화상담에 대한 구두동의를 받았거나 응급상황의 심각성으로 환자가 동의할 수 없는 경우
제외 기준:
- 환자는 원격 상담에 대한 동의를 거부합니다.
- 급성 관상동맥 증후군이 의심되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 장치: 원격 상담
급성 관상동맥 증후군(STEMI 포함)이 의심되는 경우, 환자가 정보에 입각한 동의를 하면 구급대원은 이 시스템을 사용하여 EMS 팀에 대한 오디오 연결을 통해 소위 "원격 EMS 의사"에게 연락하고 필수 매개변수(예: ECG)를 수신할 수 있습니다. , 맥박 산소 측정법, 비침습적 혈압)을 실시간으로 제공합니다. 또한 12-lead-ECG를 원격 EMS 의사에게 전송할 수 있습니다. 스마트폰으로 촬영한 정지영상 전송이나 구급차 내부 영상 스트리밍도 의미가 있다면 가능하다. 원격 EMS 의사는 EMS 팀이 모든 관련 병력, ECG 진단, 일반 진단을 얻도록 지원하고 약물 적용을 위임할 수 있습니다. 이는 현장에 EMS 의사가 없는 덜 심각한 경우 또는 EMS 의사가 도착하는 시간을 연결하기 위해 수행할 수 있습니다. 병원 전 관리의 질과 초기 입원 단계에 미칠 수 있는 영향을 조사하고 일반 EMS와 비교해야 합니다. |
급성 관상 동맥 증후군에서 구급대 원을 지원하기 위해 EMS 의사의 원격 상담
|
간섭 없음: 역사적 일치 쌍
역사적인 일치 쌍은 로컬 프로토콜에서 검색되었습니다.
이 단계에서는 원격 상담 시스템이 존재하지 않았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
병원 전 진료의 질
기간: 평균 1시간
|
ACS/STEMI에 대해 발표된 가이드라인을 기반으로 한 병원 전 진료 품질 분석
|
평균 1시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
STEMI의 병원 내 시간 간격
기간: 최대 12시간
|
벌룬 시간에 맞춰 연락 벌룬 시간에 도착
|
최대 12시간
|
PCI의 2차 전송 속도
기간: 최대 7일
|
PCI에 대한 다른 시설로의 2차 이전 비율
|
최대 7일
|
트로포닌 수준
기간: 24 시간
|
트로포닌 수치로 측정한 경색의 중증도
|
24 시간
|
수행된 절차 및 투약(구급대원)
기간: 평균 1시간
|
의사와 접촉하기 전에 구급대원이 수행하는 지침 기반 절차 및 약물의 양.
|
평균 1시간
|
병원 전 시간 간격
기간: 평균 1시간
|
현장 도착 시간, 병원 도착 시간(EMS) 연락(EMS) 시간, 이송 시간
|
평균 1시간
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성관상동맥증후군에 대한 임상 시험
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
-
CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
China Medical University Hospital알려지지 않은
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
-
Jazz Pharmaceuticals모병결절성 경화증 복합 환자의 발작 | Dravet Syndrome 참가자의 발작 | 레녹스-가스토 증후군 참가자의 발작미국
-
Cure CMD모병Emery-Dreifuss 근이영양증 | 선천성 근무력증 증후군 | 림거들 근이영양증 | ITGA7(인테그린 알파-7) 결핍을 동반한 선천성 근이영양증 | 알파-디스트로글리칸병증(심각한 간질을 동반한 디스트로글리칸의 선천성 근이영양증 및 비정상적인 글리코실화) | 알파-디스트로글리칸병증(TRAPPC11 돌연변이로 인한 지방간 및 영아 발병 백내장을 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸의 저당화를 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸 및 간질의 저당화를 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸병증... 그리고 다른 조건미국