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Telemedizinische Unterstützung in der präklinischen Notfallversorgung des akuten Koronarsyndroms

21. September 2015 aktualisiert von: RWTH Aachen University

Telemedizinische Unterstützung in der präklinischen Notfallversorgung bei akuten Koronarsyndromen

Ziel der Studie ist es, die Qualität der präklinischen Notfallversorgung bei akuten Koronarsyndromen zu untersuchen, wenn Rettungssanitäter telemedizinisch durch einen Rettungsdienstarzt unterstützt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sechs Krankenwagen aus fünf verschiedenen Rettungsdienstbezirken sind mit einem tragbaren Telemedizinsystem ausgestattet. Bei Verdacht auf ein akutes Koronarsyndrom (einschließlich STEMI) können die Rettungssanitäter über dieses System nach Einwilligung des Patienten Kontakt zu einem sogenannten „Tele-EMS-Arzt“ aufnehmen. Der Tele-EMS-Arzt verfügt über eine Audioverbindung zum EMS-Team und empfängt Vitalparameter (z. B. EKG, Pulsoximetrie, nicht-invasiver Blutdruck) in Echtzeit. Auch 12-Kanal-EKGs können an den Tele-Notarzt übermittelt werden. Die Übertragung von Standbildern – aufgenommen mit dem Smartphone – und Videostreaming aus dem Inneren des Rettungswagens kann, sofern sinnvoll, durchgeführt werden. Der Tele-EMS-Arzt unterstützt das EMS-Team bei der Erhebung aller relevanten Krankengeschichten, EKG-Diagnosen und allgemeinen Diagnosen und kann die Anwendung von Medikamenten delegieren. Dies kann durchgeführt werden, um die Zeit bis zum Eintreffen eines Rettungsdienstarztes zu überbrücken, oder in weniger schweren Fällen, ohne dass ein Rettungsdienstarzt vor Ort ist.

Die Qualität der präklinischen Versorgung und die möglichen Einflüsse auf die anfängliche stationäre Phase sollten untersucht und mit der regulären Rettungsdienstversorgung verglichen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aachen, Deutschland, 52074
        • University Hospital Aachen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verdacht auf akutes Koronarsyndrom
  • Es wurde eine mündliche Einwilligung zur Telekonsultation eingeholt oder der Patient ist aufgrund der Schwere des Notfalls nicht in der Lage, zuzustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient verweigert die Einwilligung zur Telekonsultation
  • Kein Verdacht auf akutes Koronarsyndrom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gerät: Telekonsultation

Bei Verdacht auf ein akutes Koronarsyndrom (einschließlich STEMI) können die Sanitäter bei Einwilligung des Patienten über dieses System einen sogenannten „Tele-EMS-Arzt“ mit Audioverbindung zum Rettungsteam kontaktieren und erhalten Vitalparameter (z. B. EKG). , Pulsoximetrie, nicht-invasiver Blutdruck) in Echtzeit. Auch 12-Kanal-EKGs können an den Tele-Notarzt übermittelt werden. Die Übertragung von Standbildern – aufgenommen mit dem Smartphone – und Videostreaming aus dem Inneren des Rettungswagens kann, sofern sinnvoll, durchgeführt werden. Der Tele-EMS-Arzt unterstützt das EMS-Team bei der Erhebung aller relevanten Krankengeschichten, EKG-Diagnosen und allgemeinen Diagnosen und kann die Anwendung von Medikamenten delegieren. Dies kann durchgeführt werden, um die Zeit bis zum Eintreffen eines Rettungsdienstarztes zu überbrücken, oder in weniger schweren Fällen, ohne dass ein Rettungsdienstarzt vor Ort ist.

Die Qualität der präklinischen Versorgung und die möglichen Einflüsse auf die anfängliche stationäre Phase sollten untersucht und mit der regulären Rettungsdienstversorgung verglichen werden.

Telekonsultation eines Rettungssanitäters zur Unterstützung der Sanitäter bei akuten Koronarsyndromen
Kein Eingriff: Historische übereinstimmende Paare
Historisch übereinstimmende Paare wurden anhand lokaler Protokolle gesucht. In dieser Phase gab es kein Telekonsultationssystem.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der präklinischen Versorgung
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Stunde
Analyse der Qualität der präklinischen Versorgung auf Basis veröffentlichter Leitlinien für ACS / STEMI
durchschnittlich 1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inklinische Zeitintervalle bei STEMI
Zeitfenster: bis zu 12 Stunden
Kontakt zur Ballonzeit, Ankunft zur Ballonzeit
bis zu 12 Stunden
Rate der sekundären Übertragung für PCI
Zeitfenster: bis zu 7 Tage
Rate des sekundären Transfers zu einer anderen Einrichtung für PCI
bis zu 7 Tage
Troponin-Level
Zeitfenster: 24 Stunden
Schwere des Infarkts gemessen anhand des Troponinspiegels
24 Stunden
Durchgeführte Eingriffe und Medikamente (Sanitäter)
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Stunde
Anzahl der richtlinienbasierten Verfahren und Medikamente, die von Sanitätern vor dem Kontakt mit einem Arzt durchgeführt wurden.
durchschnittlich 1 Stunde
präklinische Zeitintervalle
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Stunde
Zeit vor Ort, Ankunftszeit des Kontakts (EMS) zum Krankenhaus, Transportzeit
durchschnittlich 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 005-1003-0034-1
  • PtJ-Az.: z0909im002b (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: PTJ)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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