- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01644006
Telemedizinische Unterstützung in der präklinischen Notfallversorgung des akuten Koronarsyndroms
Telemedizinische Unterstützung in der präklinischen Notfallversorgung bei akuten Koronarsyndromen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sechs Krankenwagen aus fünf verschiedenen Rettungsdienstbezirken sind mit einem tragbaren Telemedizinsystem ausgestattet. Bei Verdacht auf ein akutes Koronarsyndrom (einschließlich STEMI) können die Rettungssanitäter über dieses System nach Einwilligung des Patienten Kontakt zu einem sogenannten „Tele-EMS-Arzt“ aufnehmen. Der Tele-EMS-Arzt verfügt über eine Audioverbindung zum EMS-Team und empfängt Vitalparameter (z. B. EKG, Pulsoximetrie, nicht-invasiver Blutdruck) in Echtzeit. Auch 12-Kanal-EKGs können an den Tele-Notarzt übermittelt werden. Die Übertragung von Standbildern – aufgenommen mit dem Smartphone – und Videostreaming aus dem Inneren des Rettungswagens kann, sofern sinnvoll, durchgeführt werden. Der Tele-EMS-Arzt unterstützt das EMS-Team bei der Erhebung aller relevanten Krankengeschichten, EKG-Diagnosen und allgemeinen Diagnosen und kann die Anwendung von Medikamenten delegieren. Dies kann durchgeführt werden, um die Zeit bis zum Eintreffen eines Rettungsdienstarztes zu überbrücken, oder in weniger schweren Fällen, ohne dass ein Rettungsdienstarzt vor Ort ist.
Die Qualität der präklinischen Versorgung und die möglichen Einflüsse auf die anfängliche stationäre Phase sollten untersucht und mit der regulären Rettungsdienstversorgung verglichen werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aachen, Deutschland, 52074
- University Hospital Aachen
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verdacht auf akutes Koronarsyndrom
- Es wurde eine mündliche Einwilligung zur Telekonsultation eingeholt oder der Patient ist aufgrund der Schwere des Notfalls nicht in der Lage, zuzustimmen
Ausschlusskriterien:
- Der Patient verweigert die Einwilligung zur Telekonsultation
- Kein Verdacht auf akutes Koronarsyndrom
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gerät: Telekonsultation
Bei Verdacht auf ein akutes Koronarsyndrom (einschließlich STEMI) können die Sanitäter bei Einwilligung des Patienten über dieses System einen sogenannten „Tele-EMS-Arzt“ mit Audioverbindung zum Rettungsteam kontaktieren und erhalten Vitalparameter (z. B. EKG). , Pulsoximetrie, nicht-invasiver Blutdruck) in Echtzeit. Auch 12-Kanal-EKGs können an den Tele-Notarzt übermittelt werden. Die Übertragung von Standbildern – aufgenommen mit dem Smartphone – und Videostreaming aus dem Inneren des Rettungswagens kann, sofern sinnvoll, durchgeführt werden. Der Tele-EMS-Arzt unterstützt das EMS-Team bei der Erhebung aller relevanten Krankengeschichten, EKG-Diagnosen und allgemeinen Diagnosen und kann die Anwendung von Medikamenten delegieren. Dies kann durchgeführt werden, um die Zeit bis zum Eintreffen eines Rettungsdienstarztes zu überbrücken, oder in weniger schweren Fällen, ohne dass ein Rettungsdienstarzt vor Ort ist. Die Qualität der präklinischen Versorgung und die möglichen Einflüsse auf die anfängliche stationäre Phase sollten untersucht und mit der regulären Rettungsdienstversorgung verglichen werden. |
Telekonsultation eines Rettungssanitäters zur Unterstützung der Sanitäter bei akuten Koronarsyndromen
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Kein Eingriff: Historische übereinstimmende Paare
Historisch übereinstimmende Paare wurden anhand lokaler Protokolle gesucht.
In dieser Phase gab es kein Telekonsultationssystem.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualität der präklinischen Versorgung
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Stunde
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Analyse der Qualität der präklinischen Versorgung auf Basis veröffentlichter Leitlinien für ACS / STEMI
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durchschnittlich 1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inklinische Zeitintervalle bei STEMI
Zeitfenster: bis zu 12 Stunden
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Kontakt zur Ballonzeit, Ankunft zur Ballonzeit
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bis zu 12 Stunden
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Rate der sekundären Übertragung für PCI
Zeitfenster: bis zu 7 Tage
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Rate des sekundären Transfers zu einer anderen Einrichtung für PCI
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bis zu 7 Tage
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Troponin-Level
Zeitfenster: 24 Stunden
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Schwere des Infarkts gemessen anhand des Troponinspiegels
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24 Stunden
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Durchgeführte Eingriffe und Medikamente (Sanitäter)
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Stunde
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Anzahl der richtlinienbasierten Verfahren und Medikamente, die von Sanitätern vor dem Kontakt mit einem Arzt durchgeführt wurden.
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durchschnittlich 1 Stunde
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präklinische Zeitintervalle
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Stunde
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Zeit vor Ort, Ankunftszeit des Kontakts (EMS) zum Krankenhaus, Transportzeit
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durchschnittlich 1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 005-1003-0034-1
- PtJ-Az.: z0909im002b (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: PTJ)
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