- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01644006
Telemedyczne wsparcie w przedszpitalnej opiece ratunkowej w ostrym zespole wieńcowym
Telemedyczne wsparcie w przedszpitalnej opiece ratunkowej w ostrych zespołach wieńcowych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Sześć ambulansów z pięciu różnych okręgów Ratownictwa Medycznego (SRM) jest wyposażonych w przenośny system telemedyczny. W przypadku podejrzenia ostrego zespołu wieńcowego (w tym STEMI) ratownicy medyczni mogą za pomocą tego systemu skontaktować się z tzw. lekarzem tele-EMS po uzyskaniu zgody pacjenta. Lekarz tele-EMS ma połączenie audio z zespołem EMS i otrzymuje parametry życiowe (np. EKG, pulsoksymetrię, nieinwazyjne ciśnienie krwi) w czasie rzeczywistym. Również 12-odprowadzeniowe EKG mogą być przesyłane do lekarza tele-EMS. Transmisja zdjęć - zrobionych smartfonem - i strumieniowanie wideo z wnętrza karetki może być przeprowadzona, jeśli ma to sens. Lekarz tele-EMS wspiera zespół EMS w uzyskaniu całej istotnej historii medycznej, diagnostyce EKG, diagnostyce ogólnej i może delegować stosowanie leków. Można to przeprowadzić w celu skrócenia czasu do przybycia lekarza EMS lub w mniej poważnych przypadkach bez obecności lekarza EMS na miejscu zdarzenia.
Jakość opieki przedszpitalnej i możliwy wpływ na początkową fazę pobytu w szpitalu należy zbadać i porównać z regularnym ratownictwem medycznym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aachen, Niemcy, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podejrzenie ostrego zespołu wieńcowego
- Uzyskano ustną zgodę na telekonsultację lub pacjent nie jest w stanie wyrazić zgody ze względu na powagę sytuacji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent odmawia zgody na telekonsultację
- Brak podejrzenia ostrego zespołu wieńcowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Urządzenie: Telekonsultacje
W przypadku podejrzenia ostrego zespołu wieńcowego (w tym STEMI), jeśli pacjent wyrazi świadomą zgodę, ratownicy medyczni mogą za pomocą tego systemu skontaktować się z tzw. , pulsoksymetria, nieinwazyjne pomiary ciśnienia krwi) w czasie rzeczywistym. Również 12-odprowadzeniowe EKG mogą być przesyłane do lekarza tele-EMS. Transmisja zdjęć - zrobionych smartfonem - i strumieniowanie wideo z wnętrza karetki może być przeprowadzona, jeśli ma to sens. Lekarz tele-EMS wspiera zespół EMS w uzyskaniu całej istotnej historii medycznej, diagnostyce EKG, diagnostyce ogólnej i może delegować stosowanie leków. Można to przeprowadzić w celu skrócenia czasu do przybycia lekarza EMS lub w mniej poważnych przypadkach bez obecności lekarza EMS na miejscu zdarzenia. Jakość opieki przedszpitalnej i możliwy wpływ na początkową fazę pobytu w szpitalu należy zbadać i porównać z regularnym ratownictwem medycznym. |
Telekonsultacje lekarza ZRM w celu wsparcia ratowników medycznych w ostrych zespołach wieńcowych
|
|
Brak interwencji: Historyczne dopasowane pary
Historycznie dopasowane pary wyszukiwano z lokalnych protokołów.
W tej fazie nie istniał żaden system telekonsultacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość opieki przedszpitalnej
Ramy czasowe: średnio 1 godz
|
Analiza jakości opieki przedszpitalnej na podstawie opublikowanych wytycznych dotyczących OZW/STEMI
|
średnio 1 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odstępy czasu wewnątrzszpitalnego w STEMI
Ramy czasowe: do 12 godzin
|
kontakt do czasu balonu, przylot do czasu balonu
|
do 12 godzin
|
|
Szybkość transferu wtórnego dla PCI
Ramy czasowe: do 7 dni
|
Wskaźnik wtórnego transferu do innej placówki w celu wykonania PCI
|
do 7 dni
|
|
Poziom troponiny
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Ciężkość zawału mierzona poziomem troponiny
|
24 godziny
|
|
Przeprowadzane zabiegi i leki (ratownicy medyczni)
Ramy czasowe: średnio 1 godz
|
Ilość procedur wytycznych i leków przeprowadzonych przez ratowników przed kontaktem z lekarzem.
|
średnio 1 godz
|
|
odstępach czasu przedszpitalnego
Ramy czasowe: średnio 1 godz
|
czas na miejscu zdarzenia, kontakt (EMS) do czasu przybycia do szpitala, czas transportu
|
średnio 1 godz
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 005-1003-0034-1
- PtJ-Az.: z0909im002b (Inny numer grantu/finansowania: PTJ)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .