- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01644006
Telemedicinsk støtte i præhospital akutbehandling af akut koronarsyndrom
Telemedicinsk støtte i præhospital akutbehandling af akutte koronare syndromer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Seks ambulancer fra fem forskellige Emergency Medical Service (EMS) distrikter er udstyret med et bærbart telemedicinsystem. I tilfælde af mistanke om akut koronarsyndrom (herunder STEMI) kan paramedicinere bruge dette system til at kontakte en såkaldt "tele-EMS læge" efter samtykke fra patienten. Tele-EMS-lægen har en lydforbindelse til EMS-teamet og modtager vitale parametre (f.eks. EKG, pulsoximetri, ikke-invasivt blodtryk) i realtid. Også 12-aflednings-EKG'er kan overføres til tele-EMS-lægen. Transmission af stillbilleder - taget med en smartphone - og videostreaming fra indersiden af ambulancen kan udføres, hvis det giver mening. Tele-EMS-lægen støtter EMS-teamet med at indhente al relevant sygehistorie, EKG-diagnose, generel diagnose og kan uddelegere anvendelsen af medicin. Dette kan udføres for at bygge bro over tiden til ankomsten af en EMS-læge eller i mindre alvorlige tilfælde uden en EMS-læge på stedet.
Kvaliteten af præhospital pleje og mulige påvirkninger på den indledende hospitalsfase bør undersøges og sammenlignes med almindelig EMS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mistænkt akut koronarsyndrom
- Mundtligt samtykke til telekonsultation opnået, eller patienten er ikke i stand til at give samtykke på grund af alvorligheden af nødsituationen
Ekskluderingskriterier:
- Patienten nægter samtykke til telekonsultation
- Ingen mistanke om akut koronarsyndrom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Apparat: Telekonsultation
I tilfælde af mistanke om akut koronarsyndrom (herunder STEMI), hvis patienter giver informeret samtykke, kan paramedicinerne bruge dette system til at kontakte en såkaldt "tele-EMS-læge" med lydforbindelse til EMS-teamet og modtage vitale parametre (f.eks. EKG , pulsoximetri, ikke-invasivt blodtryk) i realtid. Også 12-aflednings-EKG'er kan overføres til tele-EMS-lægen. Transmission af stillbilleder - taget med en smartphone - og videostreaming fra indersiden af ambulancen kan udføres, hvis det giver mening. Tele-EMS-lægen støtter EMS-teamet med at indhente al relevant sygehistorie, EKG-diagnose, generel diagnose og kan uddelegere anvendelsen af medicin. Dette kan udføres for at bygge bro over tiden til ankomsten af en EMS-læge eller i mindre alvorlige tilfælde uden en EMS-læge på stedet. Kvaliteten af præhospital pleje og mulige påvirkninger på den indledende hospitalsfase bør undersøges og sammenlignes med almindelig EMS. |
Telekonsultation af en EMS-læge for at støtte paramedicinere ved akutte koronare syndromer
|
|
Ingen indgriben: Historiske matchede par
Historiske matchede par blev søgt fra lokale protokoller.
I denne fase var der ikke noget telekonsultationssystem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet af præhospital pleje
Tidsramme: gennemsnitlig 1 time
|
Analyse af kvaliteten af den præhospitale pleje på baggrund af publicerede retningslinjer for ACS/STEMI
|
gennemsnitlig 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inhospitale tidsintervaller i STEMI
Tidsramme: op til 12 timer
|
kontakt til ballontid, ankomst til ballontid
|
op til 12 timer
|
|
Sats for sekundær overførsel for PCI
Tidsramme: op til 7 dage
|
Sats for sekundær overførsel til en anden facilitet for PCI
|
op til 7 dage
|
|
Troponin-niveau
Tidsramme: 24 timer
|
Sværhedsgraden af infarkt målt med niveauet af Troponin
|
24 timer
|
|
Gennemførte procedurer og medicin (paramedicinere)
Tidsramme: gennemsnitlig 1 time
|
Mængde af retningslinjer baseret procedurer og medicin udført af paramedicinere forud for kontakt med en læge.
|
gennemsnitlig 1 time
|
|
præhospitale tidsintervaller
Tidsramme: gennemsnitlig 1 time
|
tidspunkt på stedet, kontakt (EMS) til hospitalets ankomsttid, transporttid
|
gennemsnitlig 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 005-1003-0034-1
- PtJ-Az.: z0909im002b (Andet bevillings-/finansieringsnummer: PTJ)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .