Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemedicinsk støtte i præhospital akutbehandling af akut koronarsyndrom

21. september 2015 opdateret af: RWTH Aachen University

Telemedicinsk støtte i præhospital akutbehandling af akutte koronare syndromer

Formålet med undersøgelsen er at undersøge kvaliteten af ​​præhospital akutbehandling ved akutte koronare syndromer, når paramedicinere støttes telemedicinsk af en EMS-læge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Seks ambulancer fra fem forskellige Emergency Medical Service (EMS) distrikter er udstyret med et bærbart telemedicinsystem. I tilfælde af mistanke om akut koronarsyndrom (herunder STEMI) kan paramedicinere bruge dette system til at kontakte en såkaldt "tele-EMS læge" efter samtykke fra patienten. Tele-EMS-lægen har en lydforbindelse til EMS-teamet og modtager vitale parametre (f.eks. EKG, pulsoximetri, ikke-invasivt blodtryk) i realtid. Også 12-aflednings-EKG'er kan overføres til tele-EMS-lægen. Transmission af stillbilleder - taget med en smartphone - og videostreaming fra indersiden af ​​ambulancen kan udføres, hvis det giver mening. Tele-EMS-lægen støtter EMS-teamet med at indhente al relevant sygehistorie, EKG-diagnose, generel diagnose og kan uddelegere anvendelsen af ​​medicin. Dette kan udføres for at bygge bro over tiden til ankomsten af ​​en EMS-læge eller i mindre alvorlige tilfælde uden en EMS-læge på stedet.

Kvaliteten af ​​præhospital pleje og mulige påvirkninger på den indledende hospitalsfase bør undersøges og sammenlignes med almindelig EMS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aachen, Tyskland, 52074
        • University Hospital Aachen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mistænkt akut koronarsyndrom
  • Mundtligt samtykke til telekonsultation opnået, eller patienten er ikke i stand til at give samtykke på grund af alvorligheden af ​​nødsituationen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten nægter samtykke til telekonsultation
  • Ingen mistanke om akut koronarsyndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Apparat: Telekonsultation

I tilfælde af mistanke om akut koronarsyndrom (herunder STEMI), hvis patienter giver informeret samtykke, kan paramedicinerne bruge dette system til at kontakte en såkaldt "tele-EMS-læge" med lydforbindelse til EMS-teamet og modtage vitale parametre (f.eks. EKG , pulsoximetri, ikke-invasivt blodtryk) i realtid. Også 12-aflednings-EKG'er kan overføres til tele-EMS-lægen. Transmission af stillbilleder - taget med en smartphone - og videostreaming fra indersiden af ​​ambulancen kan udføres, hvis det giver mening. Tele-EMS-lægen støtter EMS-teamet med at indhente al relevant sygehistorie, EKG-diagnose, generel diagnose og kan uddelegere anvendelsen af ​​medicin. Dette kan udføres for at bygge bro over tiden til ankomsten af ​​en EMS-læge eller i mindre alvorlige tilfælde uden en EMS-læge på stedet.

Kvaliteten af ​​præhospital pleje og mulige påvirkninger på den indledende hospitalsfase bør undersøges og sammenlignes med almindelig EMS.

Telekonsultation af en EMS-læge for at støtte paramedicinere ved akutte koronare syndromer
Ingen indgriben: Historiske matchede par
Historiske matchede par blev søgt fra lokale protokoller. I denne fase var der ikke noget telekonsultationssystem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af præhospital pleje
Tidsramme: gennemsnitlig 1 time
Analyse af kvaliteten af ​​den præhospitale pleje på baggrund af publicerede retningslinjer for ACS/STEMI
gennemsnitlig 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inhospitale tidsintervaller i STEMI
Tidsramme: op til 12 timer
kontakt til ballontid, ankomst til ballontid
op til 12 timer
Sats for sekundær overførsel for PCI
Tidsramme: op til 7 dage
Sats for sekundær overførsel til en anden facilitet for PCI
op til 7 dage
Troponin-niveau
Tidsramme: 24 timer
Sværhedsgraden af ​​infarkt målt med niveauet af Troponin
24 timer
Gennemførte procedurer og medicin (paramedicinere)
Tidsramme: gennemsnitlig 1 time
Mængde af retningslinjer baseret procedurer og medicin udført af paramedicinere forud for kontakt med en læge.
gennemsnitlig 1 time
præhospitale tidsintervaller
Tidsramme: gennemsnitlig 1 time
tidspunkt på stedet, kontakt (EMS) til hospitalets ankomsttid, transporttid
gennemsnitlig 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2012

Først opslået (Skøn)

18. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 005-1003-0034-1
  • PtJ-Az.: z0909im002b (Andet bevillings-/finansieringsnummer: PTJ)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner