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Apoyo Telemédico en la Atención Prehospitalaria de Urgencias del Síndrome Coronario Agudo

21 de septiembre de 2015 actualizado por: RWTH Aachen University

Apoyo Telemédico en la Atención Prehospitalaria de Urgencias de los Síndromes Coronarios Agudos

El objetivo del estudio es investigar la calidad de la atención de emergencia prehospitalaria en los síndromes coronarios agudos, cuando los paramédicos son apoyados telemédicamente por un médico del SEM.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Seis ambulancias de cinco distritos de Servicios Médicos de Emergencia (EMS) diferentes están equipadas con un sistema de telemedicina portátil. En casos de sospecha de síndrome coronario agudo (incluido STEMI), los paramédicos pueden usar este sistema para contactar a un "médico de tele-EMS" después de obtener el consentimiento del paciente. El médico de tele-EMS tiene una conexión de audio con el equipo de EMS y recibe parámetros vitales (por ejemplo, ECG, oximetría de pulso, presión arterial no invasiva) en tiempo real. También se pueden transmitir ECG de 12 derivaciones al médico de tele-EMS. La transmisión de imágenes fijas, tomadas con un teléfono inteligente, y la transmisión de video desde el interior de la ambulancia se pueden llevar a cabo, si es necesario. El médico de tele-EMS apoya al equipo de EMS en la obtención de todos los antecedentes médicos relevantes, diagnóstico de ECG, diagnóstico general y puede delegar la aplicación de medicamentos. Esto se puede llevar a cabo para salvar el tiempo hasta la llegada de un médico de EMS o en casos menos graves sin un médico de EMS en la escena.

La calidad de la atención prehospitalaria y las posibles influencias en la fase hospitalaria inicial deben investigarse y compararse con los SEM regulares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aachen, Alemania, 52074
        • University Hospital Aachen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sospecha de síndrome coronario agudo
  • Consentimiento verbal obtenido para la teleconsulta o el paciente no puede dar su consentimiento debido a la gravedad de la emergencia

Criterio de exclusión:

  • El paciente se niega a dar su consentimiento para la teleconsulta
  • Sin sospecha de síndrome coronario agudo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dispositivo: Teleconsulta

En casos de sospecha de síndrome coronario agudo (incluido STEMI), si los pacientes dan su consentimiento informado, los paramédicos pueden usar este sistema para comunicarse con un "médico de tele-EMS" con conexión de audio al equipo de EMS y recibe parámetros vitales (por ejemplo, ECG , oximetría de pulso, presión arterial no invasiva) en tiempo real. También se pueden transmitir ECG de 12 derivaciones al médico de tele-EMS. La transmisión de imágenes fijas, tomadas con un teléfono inteligente, y la transmisión de video desde el interior de la ambulancia se pueden llevar a cabo, si es necesario. El médico de tele-EMS apoya al equipo de EMS en la obtención de todos los antecedentes médicos relevantes, diagnóstico de ECG, diagnóstico general y puede delegar la aplicación de medicamentos. Esto se puede llevar a cabo para salvar el tiempo hasta la llegada de un médico de EMS o en casos menos graves sin un médico de EMS en la escena.

La calidad de la atención prehospitalaria y las posibles influencias en la fase hospitalaria inicial deben investigarse y compararse con los SEM regulares.

Teleconsulta de un médico del SEM para apoyo a los paramédicos en síndromes coronarios agudos
Sin intervención: Pares emparejados históricos
Se buscaron pares coincidentes históricos a partir de protocolos locales. Durante esta fase no existía ningún sistema de teleconsulta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de la atención prehospitalaria
Periodo de tiempo: promedio 1 hora
Análisis de la calidad de la atención prehospitalaria a partir de las guías publicadas de SCA/IAMCEST
promedio 1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intervalos de tiempo intrahospitalario en IAMCEST
Periodo de tiempo: hasta 12 horas
tiempo de contacto con el globo, tiempo de llegada al globo
hasta 12 horas
Tasa de transferencia secundaria para PCI
Periodo de tiempo: hasta 7 días
Tasa de transferencia secundaria a una instalación diferente para PCI
hasta 7 días
Nivel de troponina
Periodo de tiempo: 24 horas
Gravedad del infarto medida con nivel de troponina
24 horas
Procedimientos y medicamentos realizados (paramédicos)
Periodo de tiempo: promedio 1 hora
Cantidad de procedimientos basados ​​en pautas y medicamentos realizados por paramédicos antes del contacto con un médico.
promedio 1 hora
intervalos de tiempo prehospitalarios
Periodo de tiempo: promedio 1 hora
tiempo en la escena, contacto (EMS) al hospital, tiempo de llegada, tiempo de transporte
promedio 1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 005-1003-0034-1
  • PtJ-Az.: z0909im002b (Otro número de subvención/financiamiento: PTJ)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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