- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01644006
Apoyo Telemédico en la Atención Prehospitalaria de Urgencias del Síndrome Coronario Agudo
Apoyo Telemédico en la Atención Prehospitalaria de Urgencias de los Síndromes Coronarios Agudos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Seis ambulancias de cinco distritos de Servicios Médicos de Emergencia (EMS) diferentes están equipadas con un sistema de telemedicina portátil. En casos de sospecha de síndrome coronario agudo (incluido STEMI), los paramédicos pueden usar este sistema para contactar a un "médico de tele-EMS" después de obtener el consentimiento del paciente. El médico de tele-EMS tiene una conexión de audio con el equipo de EMS y recibe parámetros vitales (por ejemplo, ECG, oximetría de pulso, presión arterial no invasiva) en tiempo real. También se pueden transmitir ECG de 12 derivaciones al médico de tele-EMS. La transmisión de imágenes fijas, tomadas con un teléfono inteligente, y la transmisión de video desde el interior de la ambulancia se pueden llevar a cabo, si es necesario. El médico de tele-EMS apoya al equipo de EMS en la obtención de todos los antecedentes médicos relevantes, diagnóstico de ECG, diagnóstico general y puede delegar la aplicación de medicamentos. Esto se puede llevar a cabo para salvar el tiempo hasta la llegada de un médico de EMS o en casos menos graves sin un médico de EMS en la escena.
La calidad de la atención prehospitalaria y las posibles influencias en la fase hospitalaria inicial deben investigarse y compararse con los SEM regulares.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aachen, Alemania, 52074
- University Hospital Aachen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sospecha de síndrome coronario agudo
- Consentimiento verbal obtenido para la teleconsulta o el paciente no puede dar su consentimiento debido a la gravedad de la emergencia
Criterio de exclusión:
- El paciente se niega a dar su consentimiento para la teleconsulta
- Sin sospecha de síndrome coronario agudo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dispositivo: Teleconsulta
En casos de sospecha de síndrome coronario agudo (incluido STEMI), si los pacientes dan su consentimiento informado, los paramédicos pueden usar este sistema para comunicarse con un "médico de tele-EMS" con conexión de audio al equipo de EMS y recibe parámetros vitales (por ejemplo, ECG , oximetría de pulso, presión arterial no invasiva) en tiempo real. También se pueden transmitir ECG de 12 derivaciones al médico de tele-EMS. La transmisión de imágenes fijas, tomadas con un teléfono inteligente, y la transmisión de video desde el interior de la ambulancia se pueden llevar a cabo, si es necesario. El médico de tele-EMS apoya al equipo de EMS en la obtención de todos los antecedentes médicos relevantes, diagnóstico de ECG, diagnóstico general y puede delegar la aplicación de medicamentos. Esto se puede llevar a cabo para salvar el tiempo hasta la llegada de un médico de EMS o en casos menos graves sin un médico de EMS en la escena. La calidad de la atención prehospitalaria y las posibles influencias en la fase hospitalaria inicial deben investigarse y compararse con los SEM regulares. |
Teleconsulta de un médico del SEM para apoyo a los paramédicos en síndromes coronarios agudos
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Sin intervención: Pares emparejados históricos
Se buscaron pares coincidentes históricos a partir de protocolos locales.
Durante esta fase no existía ningún sistema de teleconsulta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la atención prehospitalaria
Periodo de tiempo: promedio 1 hora
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Análisis de la calidad de la atención prehospitalaria a partir de las guías publicadas de SCA/IAMCEST
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promedio 1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intervalos de tiempo intrahospitalario en IAMCEST
Periodo de tiempo: hasta 12 horas
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tiempo de contacto con el globo, tiempo de llegada al globo
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hasta 12 horas
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Tasa de transferencia secundaria para PCI
Periodo de tiempo: hasta 7 días
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Tasa de transferencia secundaria a una instalación diferente para PCI
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hasta 7 días
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Nivel de troponina
Periodo de tiempo: 24 horas
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Gravedad del infarto medida con nivel de troponina
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24 horas
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Procedimientos y medicamentos realizados (paramédicos)
Periodo de tiempo: promedio 1 hora
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Cantidad de procedimientos basados en pautas y medicamentos realizados por paramédicos antes del contacto con un médico.
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promedio 1 hora
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intervalos de tiempo prehospitalarios
Periodo de tiempo: promedio 1 hora
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tiempo en la escena, contacto (EMS) al hospital, tiempo de llegada, tiempo de transporte
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promedio 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 005-1003-0034-1
- PtJ-Az.: z0909im002b (Otro número de subvención/financiamiento: PTJ)
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