Telemedische ondersteuning bij preklinische spoedeisende hulp bij acuut coronair syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zes ambulances van vijf verschillende Emergency Medical Service (EMS) -districten zijn uitgerust met een draagbaar telegeneeskundesysteem. Bij verdenking op acuut coronair syndroom (inclusief STEMI) kunnen de paramedici dit systeem gebruiken om na toestemming van de patiënt contact op te nemen met een zogenaamde "tele-EMS-arts". De tele-EMS-arts heeft een audioverbinding met het EMS-team en ontvangt vitale parameters (bijv. ECG, pulsoximetrie, niet-invasieve bloeddruk) in realtime. Ook kunnen 12-lead-ECG's worden verzonden naar de tele-EMS-arts. De overdracht van stilstaande beelden - gemaakt met een smartphone - en videostreaming vanuit de binnenkant van de ambulance kan worden uitgevoerd, indien zinvol. De tele-EMS-arts ondersteunt het EMS-team bij het verkrijgen van alle relevante medische geschiedenis, ECG-diagnose, algemene diagnose en kan de toepassing van medicijnen delegeren. Dit kan worden uitgevoerd om de tijd tot de komst van een EMS-arts te overbruggen of in minder ernstige gevallen zonder dat een EMS-arts ter plaatse is.
De kwaliteit van de preklinische zorg en de mogelijke invloeden op de initiële ziekenhuisfase moeten worden onderzocht en vergeleken met reguliere EMS.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aachen, Duitsland, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vermoedelijk acuut coronair syndroom
- Mondelinge toestemming voor teleconsult verkregen of patiënt kan geen toestemming geven vanwege de ernst van de noodsituatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt weigert toestemming voor teleconsultatie
- Geen vermoeden van acuut coronair syndroom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Toestel: Teleconsultatie
In gevallen van vermoedelijk acuut coronair syndroom (inclusief STEMI), kunnen de paramedici, als patiënten geïnformeerde toestemming geven, dit systeem gebruiken om contact op te nemen met een zogenaamde "tele-EMS-arts" met audioverbinding met het EMS-team en ontvangen vitale parameters (bijv. ECG , pulsoximetrie, niet-invasieve bloeddruk) in realtime. Ook kunnen 12-lead-ECG's worden verzonden naar de tele-EMS-arts. De overdracht van stilstaande beelden - gemaakt met een smartphone - en videostreaming vanuit de binnenkant van de ambulance kan worden uitgevoerd, indien zinvol. De tele-EMS-arts ondersteunt het EMS-team bij het verkrijgen van alle relevante medische geschiedenis, ECG-diagnose, algemene diagnose en kan de toepassing van medicijnen delegeren. Dit kan worden uitgevoerd om de tijd tot de komst van een EMS-arts te overbruggen of in minder ernstige gevallen zonder dat een EMS-arts ter plaatse is. De kwaliteit van de preklinische zorg en de mogelijke invloeden op de initiële ziekenhuisfase moeten worden onderzocht en vergeleken met reguliere EMS. |
Teleconsultatie van een EMS-arts ter ondersteuning van de paramedici bij acuut coronair syndroom
|
|
Geen tussenkomst: Historische gematchte paren
Historische overeenkomende paren werden doorzocht op basis van lokale protocollen.
Tijdens deze fase bestond er geen teleconsultatiesysteem.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van preklinische zorg
Tijdsspanne: gemiddeld 1 uur
|
Analyse van de kwaliteit van de preklinische zorg op basis van gepubliceerde richtlijnen voor ACS / STEMI
|
gemiddeld 1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdsintervallen in het ziekenhuis in STEMI
Tijdsspanne: tot 12 uur
|
contact met ballontijd, aankomst met ballontijd
|
tot 12 uur
|
|
Snelheid van secundaire overdracht voor PCI
Tijdsspanne: tot 7 dagen
|
Snelheid van secundaire overdracht naar een andere faciliteit voor PCI
|
tot 7 dagen
|
|
Troponine-niveau
Tijdsspanne: 24 uur
|
Ernst van het infarct gemeten met het niveau van troponine
|
24 uur
|
|
Uitgevoerde procedures en medicijnen (paramedici)
Tijdsspanne: gemiddeld 1 uur
|
Aantal op richtlijnen gebaseerde procedures en medicijnen uitgevoerd door paramedici voorafgaand aan het contact met een arts.
|
gemiddeld 1 uur
|
|
prehospitale tijdsintervallen
Tijdsspanne: gemiddeld 1 uur
|
tijd ter plaatse, contact (EMS) met aankomsttijd ziekenhuis, transporttijd
|
gemiddeld 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 005-1003-0034-1
- PtJ-Az.: z0909im002b (Ander subsidie-/financieringsnummer: PTJ)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .