- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01644006
Suporte Telemédico no Atendimento Pré-Hospitalar de Emergências em Síndrome Coronariana Aguda
Suporte Telemédico no Atendimento Pré-Hospitalar de Emergências em Síndromes Coronarianas Agudas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Seis ambulâncias de cinco diferentes distritos do Serviço Médico de Emergência (EMS) estão equipadas com um sistema de telemedicina portátil. Em casos de suspeita de síndrome coronariana aguda (incluindo STEMI), os paramédicos podem usar este sistema para entrar em contato com o chamado "médico de tele-EMS" após obter o consentimento do paciente. O médico do tele-EMS tem uma conexão de áudio com a equipe do EMS e recebe parâmetros vitais (por exemplo, ECG, oximetria de pulso, pressão arterial não invasiva) em tempo real. Além disso, ECGs de 12 derivações podem ser transmitidos ao médico de tele-EMS. A transmissão de imagens estáticas - tiradas com um smartphone - e streaming de vídeo do interior da ambulância podem ser realizadas, se significativas. O médico do tele-EMS auxilia a equipe do EMS na obtenção de todo o histórico médico relevante, diagnóstico de ECG, diagnóstico geral e pode delegar a aplicação de medicamentos. Isso pode ser realizado para reduzir o tempo até a chegada de um médico do EMS ou em casos menos graves sem um médico do EMS no local.
A qualidade do atendimento pré-hospitalar e as possíveis influências na fase inicial da internação devem ser investigadas e comparadas com os serviços de emergência regulares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aachen, Alemanha, 52074
- University Hospital Aachen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Suspeita de síndrome coronariana aguda
- Consentimento verbal para teleconsulta obtido ou paciente não pode consentir devido à gravidade da emergência
Critério de exclusão:
- Paciente recusa consentimento para teleconsulta
- Sem suspeita de síndrome coronariana aguda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dispositivo: Teleconsulta
Em casos de suspeita de síndrome coronariana aguda (incluindo STEMI), se os pacientes derem consentimento informado, os paramédicos podem usar este sistema para entrar em contato com o chamado "médico de tele-EMS" com conexão de áudio para a equipe de EMS e receber parâmetros vitais (por exemplo, ECG , oximetria de pulso, pressão arterial não invasiva) em tempo real. Além disso, ECGs de 12 derivações podem ser transmitidos ao médico de tele-EMS. A transmissão de imagens estáticas - tiradas com um smartphone - e streaming de vídeo do interior da ambulância podem ser realizadas, se significativas. O médico do tele-EMS auxilia a equipe do EMS na obtenção de todo o histórico médico relevante, diagnóstico de ECG, diagnóstico geral e pode delegar a aplicação de medicamentos. Isso pode ser realizado para reduzir o tempo até a chegada de um médico do EMS ou em casos menos graves sem um médico do EMS no local. A qualidade do atendimento pré-hospitalar e as possíveis influências na fase inicial da internação devem ser investigadas e comparadas com os serviços de emergência regulares. |
Teleconsulta de um médico EMS para apoiar os paramédicos em síndromes coronárias agudas
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Sem intervenção: Pares correspondentes históricos
Pares correspondentes históricos foram pesquisados a partir de protocolos locais.
Nesta fase não existia sistema de teleconsulta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade do atendimento pré-hospitalar
Prazo: média 1 hora
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Análise da qualidade do atendimento pré-hospitalar com base nas diretrizes publicadas para ACS/STEMI
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média 1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intervalos de tempo hospitalar em STEMI
Prazo: até 12 horas
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contato para hora do balão, chegada para hora do balão
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até 12 horas
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Taxa de transferência secundária para PCI
Prazo: até 7 dias
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Taxa de transferência secundária para uma instalação diferente para PCI
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até 7 dias
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Nível de troponina
Prazo: 24 horas
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Gravidade do infarto medida com nível de troponina
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24 horas
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Procedimentos e medicamentos conduzidos (paramédicos)
Prazo: média 1 hora
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Quantidade de procedimentos baseados em orientações e medicamentos realizados por paramédicos antes do contato com um médico.
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média 1 hora
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intervalos pré-hospitalares
Prazo: média 1 hora
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tempo no local, contato (EMS) para hora de chegada ao hospital, tempo de transporte
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média 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 005-1003-0034-1
- PtJ-Az.: z0909im002b (Número de outro subsídio/financiamento: PTJ)
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