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Suporte Telemédico no Atendimento Pré-Hospitalar de Emergências em Síndrome Coronariana Aguda

21 de setembro de 2015 atualizado por: RWTH Aachen University

Suporte Telemédico no Atendimento Pré-Hospitalar de Emergências em Síndromes Coronarianas Agudas

O objetivo do estudo é investigar a qualidade do atendimento pré-hospitalar de emergência em síndromes coronarianas agudas, quando os paramédicos são apoiados telemedicinamente por um médico do EMS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Seis ambulâncias de cinco diferentes distritos do Serviço Médico de Emergência (EMS) estão equipadas com um sistema de telemedicina portátil. Em casos de suspeita de síndrome coronariana aguda (incluindo STEMI), os paramédicos podem usar este sistema para entrar em contato com o chamado "médico de tele-EMS" após obter o consentimento do paciente. O médico do tele-EMS tem uma conexão de áudio com a equipe do EMS e recebe parâmetros vitais (por exemplo, ECG, oximetria de pulso, pressão arterial não invasiva) em tempo real. Além disso, ECGs de 12 derivações podem ser transmitidos ao médico de tele-EMS. A transmissão de imagens estáticas - tiradas com um smartphone - e streaming de vídeo do interior da ambulância podem ser realizadas, se significativas. O médico do tele-EMS auxilia a equipe do EMS na obtenção de todo o histórico médico relevante, diagnóstico de ECG, diagnóstico geral e pode delegar a aplicação de medicamentos. Isso pode ser realizado para reduzir o tempo até a chegada de um médico do EMS ou em casos menos graves sem um médico do EMS no local.

A qualidade do atendimento pré-hospitalar e as possíveis influências na fase inicial da internação devem ser investigadas e comparadas com os serviços de emergência regulares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aachen, Alemanha, 52074
        • University Hospital Aachen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Suspeita de síndrome coronariana aguda
  • Consentimento verbal para teleconsulta obtido ou paciente não pode consentir devido à gravidade da emergência

Critério de exclusão:

  • Paciente recusa consentimento para teleconsulta
  • Sem suspeita de síndrome coronariana aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dispositivo: Teleconsulta

Em casos de suspeita de síndrome coronariana aguda (incluindo STEMI), se os pacientes derem consentimento informado, os paramédicos podem usar este sistema para entrar em contato com o chamado "médico de tele-EMS" com conexão de áudio para a equipe de EMS e receber parâmetros vitais (por exemplo, ECG , oximetria de pulso, pressão arterial não invasiva) em tempo real. Além disso, ECGs de 12 derivações podem ser transmitidos ao médico de tele-EMS. A transmissão de imagens estáticas - tiradas com um smartphone - e streaming de vídeo do interior da ambulância podem ser realizadas, se significativas. O médico do tele-EMS auxilia a equipe do EMS na obtenção de todo o histórico médico relevante, diagnóstico de ECG, diagnóstico geral e pode delegar a aplicação de medicamentos. Isso pode ser realizado para reduzir o tempo até a chegada de um médico do EMS ou em casos menos graves sem um médico do EMS no local.

A qualidade do atendimento pré-hospitalar e as possíveis influências na fase inicial da internação devem ser investigadas e comparadas com os serviços de emergência regulares.

Teleconsulta de um médico EMS para apoiar os paramédicos em síndromes coronárias agudas
Sem intervenção: Pares correspondentes históricos
Pares correspondentes históricos foram pesquisados ​​a partir de protocolos locais. Nesta fase não existia sistema de teleconsulta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do atendimento pré-hospitalar
Prazo: média 1 hora
Análise da qualidade do atendimento pré-hospitalar com base nas diretrizes publicadas para ACS/STEMI
média 1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intervalos de tempo hospitalar em STEMI
Prazo: até 12 horas
contato para hora do balão, chegada para hora do balão
até 12 horas
Taxa de transferência secundária para PCI
Prazo: até 7 dias
Taxa de transferência secundária para uma instalação diferente para PCI
até 7 dias
Nível de troponina
Prazo: 24 horas
Gravidade do infarto medida com nível de troponina
24 horas
Procedimentos e medicamentos conduzidos (paramédicos)
Prazo: média 1 hora
Quantidade de procedimentos baseados em orientações e medicamentos realizados por paramédicos antes do contato com um médico.
média 1 hora
intervalos pré-hospitalares
Prazo: média 1 hora
tempo no local, contato (EMS) para hora de chegada ao hospital, tempo de transporte
média 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

18 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 005-1003-0034-1
  • PtJ-Az.: z0909im002b (Número de outro subsídio/financiamento: PTJ)

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