- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01647815
Ultrazvukové srovnání povrchu podklíčkové a axilární žíly versus povrch podklíčkové žíly (AnatoAbord)
Ultrazvukové srovnání povrchu podklíčkové žíly (paže v abdukci (90°) a vnější rotace (90°)) a povrchu axilární žíly (paže podél těla) versus povrch podklíčkové žíly (paže podél těla )
Přehled studie
Detailní popis
Sekundárním cílem této studie je prozkoumat anatomické vztahy těchto žil s podklíčkovou tepnou, brachiálním plexem a pleurou a posoudit hloubku žíly ke kůži. Konkrétně se bude posuzovat:
- hloubka žíly (mm)
- délka vedlejší osy (mm)
- délka hlavní osy (mm)
- vzdálenost mezi tepnou a žilou (mm)
- vzdálenost žíla-pleurální (mm)
- vzdálenost brachiálního plexu (mm)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nîmes, Francie, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolník musí dát svůj informovaný a podepsaný souhlas
- Dobrovolník musí být pojištěn nebo příjemcem plánu zdravotního pojištění
- Dobrovolníkovi je 18 až 50 let
Kritéria vyloučení:
- Dobrovolník se účastní další studie
- Dobrovolník je ve vylučovacím období určeném předchozí studií
- Dobrovolník je pod soudní ochranou, pod tutorem nebo kurátorem
- Dobrovolník odmítá podepsat souhlas
- Není možné správně informovat dobrovolníka
- Dobrovolnice je těhotná, rodí nebo kojí
- Dobrovolník má kontraindikaci ke zkouškám v této studii
- Dobrovolník s anamnézou traumatu nebo operace v axile nebo ramenním pletenci
- Dobrovolník se známou anamnézou žilní trombózy v axilárních a/nebo podklíčkových žilách
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 50 zdravých dobrovolníků
Studovaná populace se skládá ze zdravých dobrovolníků ve věku 18 až 50 let a bez předchozí operace, traumatu nebo trombózy axily nebo ramenního pletence.
|
Ultrazvuk bude použit k měření povrchů axilárních a podklíčkových žil s pažemi v různých polohách.
Naším cílem je porovnat plochu povrchu žíly, která je k dispozici mezi různými kombinacemi polohy žíly.
Náš cíl nezahrnuje testování konkrétních zařízení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
povrch žíly (mm^2), podklíčková žíla s paží podél těla
Časové okno: základní linie (transverzální); Den 0
|
základní linie (transverzální); Den 0
|
|
povrch žíly (mm^2), vena subclavia s paží v abdukci a zevní rotaci
Časové okno: základní linie (transverzální); Den 0
|
základní linie (transverzální); Den 0
|
|
povrch žíly (mm^2), axilární žíla s paží podél těla
Časové okno: základní linie (transverzální); Den 0
|
základní linie (transverzální); Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka žíly (mm), podklíčková žíla s pažemi podél těla
Časové okno: základní linie (transverzální); Den 0
|
základní linie (transverzální); Den 0
|
|
|
Délka vedlejší osy (mm), vena subclavia s pažemi podél těla
Časové okno: základní linie (transverzální); Den 0
|
základní linie (transverzální); Den 0
|
|
|
Délka hlavní osy (mm), podklíčková žíla s pažemi podél těla
Časové okno: základní linie (transverzální); Den 0
|
základní linie (transverzální); Den 0
|
|
|
Vzdálenost mezi tepnou a žílou je zobrazena v rovině řezu? Ano ne
Časové okno: základní linie (transverzální); Den 0
|
Ultrazvuk podklíčkové žíly s paží podél těla.
|
základní linie (transverzální); Den 0
|
|
Vzdálenost mezi tepnou a žilou (mm)
Časové okno: základní linie (transverzální); Den 0
|
Ultrazvuk podklíčkové žíly s paží podél těla. Vzdálenost mezi tepnou a žílou je zobrazena v rovině řezu? = ano |
základní linie (transverzální); Den 0
|
|
Vzdálenost žíla-pleura je zobrazena v rovině řezu? Ano ne
Časové okno: základní linie (transverzální); Den 0
|
Ultrazvuk podklíčkové žíly s paží podél těla.
|
základní linie (transverzální); Den 0
|
|
Vzdálenost žíla-pleura (mm)
Časové okno: základní linie (transverzální); Den 0
|
Ultrazvuk podklíčkové žíly s paží podél těla. Vzdálenost žíla-pleura je zobrazena v rovině řezu? = ano |
základní linie (transverzální); Den 0
|
|
Vzdálenost k brachiálnímu plexu je zobrazena v rovině řezu? Ano ne
Časové okno: základní linie (transverzální); Den 0
|
Ultrazvuk podklíčkové žíly s paží podél těla.
|
základní linie (transverzální); Den 0
|
|
Vzdálenost k brachiálnímu plexu (mm)
Časové okno: základní linie (transverzální); Den 0
|
Ultrazvuk podklíčkové žíly s paží podél těla. Vzdálenost brachiálního plexu je zobrazena v rovině řezu? = ano |
základní linie (transverzální); Den 0
|
|
Hloubka žíly (mm), vena subclavia s paží v abdukci a zevní rotaci
Časové okno: základní linie (transverzální); Den 0
|
základní linie (transverzální); Den 0
|
|
|
Délka vedlejší osy (mm), vena subclavia s paží v abdukci a zevní rotaci
Časové okno: základní linie (transverzální); Den 0
|
základní linie (transverzální); Den 0
|
|
|
Délka hlavní osy (mm), vena subclavia s paží v abdukci a zevní rotaci
Časové okno: základní linie (transverzální); Den 0
|
základní linie (transverzální); Den 0
|
|
|
Hloubka žíly (mm), axilární žíla s paží podél těla
Časové okno: základní linie (transverzální); Den 0
|
základní linie (transverzální); Den 0
|
|
|
Délka vedlejší osy (mm), axilární žíla s paží podél těla
Časové okno: základní linie (transverzální); Den 0
|
základní linie (transverzální); Den 0
|
|
|
Délka hlavní osy (mm), axilární žíla s paží podél těla
Časové okno: základní linie (transverzální); Den 0
|
základní linie (transverzální); Den 0
|
|
|
Vzdálenost mezi tepnou a žílou je zobrazena v rovině řezu? Ano ne
Časové okno: základní linie (transverzální); Den 0
|
Ultrazvuk vena subclavia s paží v abdukci a zevní rotaci.
|
základní linie (transverzální); Den 0
|
|
Vzdálenost mezi tepnou a žilou (mm)
Časové okno: základní linie (transverzální); Den 0
|
Ultrazvuk vena subclavia s paží v abdukci a zevní rotaci. Vzdálenost mezi tepnou a žílou je zobrazena v rovině řezu? = ano |
základní linie (transverzální); Den 0
|
|
Vzdálenost žíla-pleura je zobrazena v rovině řezu? Ano ne
Časové okno: základní linie (transverzální); Den 0
|
Ultrazvuk vena subclavia s paží v abdukci a zevní rotaci.
|
základní linie (transverzální); Den 0
|
|
Vzdálenost k brachiálnímu plexu je zobrazena v rovině řezu? Ano ne
Časové okno: základní linie (transverzální); Den 0
|
Ultrazvuk vena subclavia s paží v abdukci a zevní rotaci.
|
základní linie (transverzální); Den 0
|
|
Vzdálenost žíla-pleura (mm)
Časové okno: základní linie (transverzální); Den 0
|
Ultrazvuk vena subclavia s paží v abdukci a zevní rotaci. Vzdálenost žíla-pleura je zobrazena v rovině řezu? = ano |
základní linie (transverzální); Den 0
|
|
Vzdálenost k brachiálnímu plexu (mm)
Časové okno: základní linie (transverzální); Den 0
|
Ultrazvuk vena subclavia s paží v abdukci a zevní rotaci. Vzdálenost brachiálního plexu je zobrazena v rovině řezu? = ano |
základní linie (transverzální); Den 0
|
|
Vzdálenost mezi tepnou a žílou je zobrazena v rovině řezu? Ano ne
Časové okno: základní linie (transverzální); Den 0
|
Ultrazvuk axilární žíly s paží podél těla.
|
základní linie (transverzální); Den 0
|
|
Vzdálenost mezi tepnou a žilou (mm)
Časové okno: základní linie (transverzální); Den 0
|
Ultrazvuk axilární žíly s paží podél těla. Vzdálenost mezi tepnou a žílou je zobrazena v rovině řezu? = ano |
základní linie (transverzální); Den 0
|
|
Vzdálenost žíla-pleura je zobrazena v rovině řezu? Ano ne
Časové okno: základní linie (transverzální); Den 0
|
Ultrazvuk axilární žíly s paží podél těla.
|
základní linie (transverzální); Den 0
|
|
Vzdálenost žíla-pleura (mm)
Časové okno: základní linie (transverzální); Den 0
|
Ultrazvuk axilární žíly s paží podél těla. Vzdálenost žíla-pleura je zobrazena v rovině řezu? = ano |
základní linie (transverzální); Den 0
|
|
Vzdálenost k brachiálnímu plexu (mm)
Časové okno: základní linie (transverzální); Den 0
|
Ultrazvuk axilární žíly s paží podél těla. Vzdálenost brachiálního plexu je zobrazena v rovině řezu? = ano |
základní linie (transverzální); Den 0
|
|
Vzdálenost k brachiálnímu plexu je zobrazena v rovině řezu? Ano ne
Časové okno: základní linie (transverzální); Den 0
|
Ultrazvuk axilární žíly s paží podél těla.
|
základní linie (transverzální); Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pascal Jeannes, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Roger C, Sadek M, Bastide S, Jeannes P, Muller L, Bobbia X, Lefrant JY. Comparison of the visualisation of the subclavian and axillary veins: An ultrasound study in healthy volunteers. Anaesth Crit Care Pain Med. 2017 Feb;36(1):65-68. doi: 10.1016/j.accpm.2016.05.007. Epub 2016 Aug 2.
- Sadek M, Roger C, Bastide S, Jeannes P, Solecki K, de Jong A, Buzancais G, Elotmani L, Ripart J, Lefrant JY, Bobbia X, Muller L. The Influence of Arm Positioning on Ultrasonic Visualization of the Subclavian Vein: An Anatomical Ultrasound Study in Healthy Volunteers. Anesth Analg. 2016 Jul;123(1):129-32. doi: 10.1213/ANE.0000000000001327.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LOCAL/2012/PJ-02
- 2012-A00624-39 (Jiný identifikátor: ANSM)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dobrovolníci
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Zatím nenabírámeBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Farmakokinetické parametryKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraDokončenoBezpečnost | Biologická dostupnost Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
National Research Council, SpainAktivní, ne náborBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Biologická dostupnost a AUCŠpanělsko
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHDokončenoStudie biologické dostupnosti | Biologická dostupnost Heathy Volunteers | BioekvivalenceNěmecko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
Klinické studie na Ultrazvuková měření
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor