- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01647815
Ultraschallvergleich der Oberfläche der V. subclavia und der V. axillaris mit der Oberfläche der V. subclavia (AnatoAbord)
Ultraschallvergleich der Oberfläche der Vena subclavia (Arm in Abduktion (90°) und Außenrotation (90°)) und der Oberfläche der Vena axillaris (Arme entlang des Körpers) mit der Oberfläche der Vena subclavia (Arm entlang des Körpers). )
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das sekundäre Ziel dieser Studie besteht darin, die anatomischen Beziehungen dieser Venen zur Arteria subclavia, zum Plexus brachialis und zur Pleura zu untersuchen und die Tiefe der Vene bis zur Haut zu beurteilen. Konkret wird Folgendes beurteilt:
- die Tiefe der Vene (mm)
- die Länge der Nebenachse (mm)
- die Länge der Hauptachse (mm)
- Arterien-Venen-Abstand (mm)
- Vene-Pleura-Abstand (mm)
- der Abstand des Plexus brachialis (mm)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nîmes, Frankreich, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der/die Freiwillige muss seine/ihre Einverständniserklärung gegeben und unterschrieben haben
- Der Freiwillige muss versichert sein oder über eine Krankenversicherung verfügen
- Der Freiwillige ist 18 bis 50 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Der Freiwillige nimmt an einer anderen Studie teil
- Der Freiwillige befindet sich in einem Ausschlusszeitraum, der durch eine frühere Studie festgelegt wurde
- Der Freiwillige steht unter gerichtlichem Schutz, unter Betreuung oder Betreuung
- Der Freiwillige weigert sich, die Einwilligung zu unterschreiben
- Es ist unmöglich, den Freiwilligen korrekt zu informieren
- Die Freiwillige ist schwanger, entbindungsbereit oder stillt
- Der Freiwillige hat eine Kontraindikation für die Prüfungen dieser Studie
- Freiwilliger mit einer Vorgeschichte von Traumata oder Operationen in der Achselhöhle oder am Schultergürtel
- Freiwilliger mit bekannter Vorgeschichte einer Venenthrombose in den Achsel- und/oder Schlüsselbeinvenen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 50 gesunde Freiwillige
Die Studienpopulation besteht aus gesunden Freiwilligen im Alter von 18 bis 50 Jahren ohne vorherige Operation, Trauma oder Thrombose der Achselhöhle oder des Schultergürtels.
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Mithilfe von Ultraschall werden die Oberflächen der Vena axillaris und subclavia bei unterschiedlichen Armpositionen vermessen.
Unser Ziel ist es, die verfügbare Venenoberfläche verschiedener Venenpositionskombinationen zu vergleichen.
Unser Ziel besteht nicht darin, bestimmte Geräte zu testen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Venenoberfläche (mm^2), Vena subclavia mit Arm seitlich am Körper
Zeitfenster: Grundlinie (transversal); Tag 0
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Grundlinie (transversal); Tag 0
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|
Venenoberfläche (mm^2), Vena subclavia mit Arm in Abduktion und Außenrotation
Zeitfenster: Grundlinie (transversal); Tag 0
|
Grundlinie (transversal); Tag 0
|
|
Venenoberfläche (mm^2), Achselvene mit Arm seitlich am Körper
Zeitfenster: Grundlinie (transversal); Tag 0
|
Grundlinie (transversal); Tag 0
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Venentiefe (mm), Vena subclavia mit Armen seitlich am Körper
Zeitfenster: Grundlinie (transversal); Tag 0
|
Grundlinie (transversal); Tag 0
|
|
|
Länge der Nebenachse (mm), Vena subclavia mit Armen seitlich am Körper
Zeitfenster: Grundlinie (transversal); Tag 0
|
Grundlinie (transversal); Tag 0
|
|
|
Länge der Hauptachse (mm), Vena subclavia mit Armen seitlich am Körper
Zeitfenster: Grundlinie (transversal); Tag 0
|
Grundlinie (transversal); Tag 0
|
|
|
Arterien-Venen-Abstand wird in der Schnittebene angezeigt? ja Nein
Zeitfenster: Grundlinie (transversal); Tag 0
|
Ultraschall der Vena subclavia mit Arm seitlich am Körper.
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Grundlinie (transversal); Tag 0
|
|
Arterien-Venen-Abstand (mm)
Zeitfenster: Grundlinie (transversal); Tag 0
|
Ultraschall der Vena subclavia mit Arm seitlich am Körper. Arterien-Venen-Abstand wird in der Schnittebene angezeigt? = ja |
Grundlinie (transversal); Tag 0
|
|
Der Venen-Pleura-Abstand wird in der Schnittebene angezeigt? ja Nein
Zeitfenster: Grundlinie (transversal); Tag 0
|
Ultraschall der Vena subclavia mit Arm seitlich am Körper.
|
Grundlinie (transversal); Tag 0
|
|
Venen-Pleura-Abstand (mm)
Zeitfenster: Grundlinie (transversal); Tag 0
|
Ultraschall der Vena subclavia mit Arm seitlich am Körper. Der Venen-Pleura-Abstand wird in der Schnittebene angezeigt? = ja |
Grundlinie (transversal); Tag 0
|
|
Der Abstand zum Plexus brachialis wird in der Schnittebene visualisiert? ja Nein
Zeitfenster: Grundlinie (transversal); Tag 0
|
Ultraschall der Vena subclavia mit Arm seitlich am Körper.
|
Grundlinie (transversal); Tag 0
|
|
Abstand zum Plexus brachialis (mm)
Zeitfenster: Grundlinie (transversal); Tag 0
|
Ultraschall der Vena subclavia mit Arm seitlich am Körper. Der Abstand des Plexus brachialis wird in der Schnittebene visualisiert? = ja |
Grundlinie (transversal); Tag 0
|
|
Venentiefe (mm), Vena subclavia mit Arm in Abduktion und Außenrotation
Zeitfenster: Grundlinie (transversal); Tag 0
|
Grundlinie (transversal); Tag 0
|
|
|
Länge der Nebenachse (mm), Vena subclavia mit Arm in Abduktion und Außenrotation
Zeitfenster: Grundlinie (transversal); Tag 0
|
Grundlinie (transversal); Tag 0
|
|
|
Länge der Hauptachse (mm), Vena subclavia mit Arm in Abduktion und Außenrotation
Zeitfenster: Grundlinie (transversal); Tag 0
|
Grundlinie (transversal); Tag 0
|
|
|
Venentiefe (mm), Achselvene mit Arm seitlich am Körper
Zeitfenster: Grundlinie (transversal); Tag 0
|
Grundlinie (transversal); Tag 0
|
|
|
Länge der Nebenachse (mm), Achselvene mit Arm seitlich am Körper
Zeitfenster: Grundlinie (transversal); Tag 0
|
Grundlinie (transversal); Tag 0
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|
|
Länge der Hauptachse (mm), Achselvene mit Arm seitlich am Körper
Zeitfenster: Grundlinie (transversal); Tag 0
|
Grundlinie (transversal); Tag 0
|
|
|
Arterien-Venen-Abstand wird in der Schnittebene angezeigt? ja Nein
Zeitfenster: Grundlinie (transversal); Tag 0
|
Ultraschall der Vena subclavia mit Arm in Abduktion und Außenrotation.
|
Grundlinie (transversal); Tag 0
|
|
Arterien-Venen-Abstand (mm)
Zeitfenster: Grundlinie (transversal); Tag 0
|
Ultraschall der Vena subclavia mit Arm in Abduktion und Außenrotation. Arterien-Venen-Abstand wird in der Schnittebene angezeigt? = ja |
Grundlinie (transversal); Tag 0
|
|
Der Venen-Pleura-Abstand wird in der Schnittebene angezeigt? ja Nein
Zeitfenster: Grundlinie (transversal); Tag 0
|
Ultraschall der Vena subclavia mit Arm in Abduktion und Außenrotation.
|
Grundlinie (transversal); Tag 0
|
|
Der Abstand zum Plexus brachialis wird in der Schnittebene visualisiert? ja Nein
Zeitfenster: Grundlinie (transversal); Tag 0
|
Ultraschall der Vena subclavia mit Arm in Abduktion und Außenrotation.
|
Grundlinie (transversal); Tag 0
|
|
Venen-Pleura-Abstand (mm)
Zeitfenster: Grundlinie (transversal); Tag 0
|
Ultraschall der Vena subclavia mit Arm in Abduktion und Außenrotation. Der Venen-Pleura-Abstand wird in der Schnittebene angezeigt? = ja |
Grundlinie (transversal); Tag 0
|
|
Abstand zum Plexus brachialis (mm)
Zeitfenster: Grundlinie (transversal); Tag 0
|
Ultraschall der Vena subclavia mit Arm in Abduktion und Außenrotation. Der Abstand des Plexus brachialis wird in der Schnittebene visualisiert? = ja |
Grundlinie (transversal); Tag 0
|
|
Arterien-Venen-Abstand wird in der Schnittebene angezeigt? ja Nein
Zeitfenster: Grundlinie (transversal); Tag 0
|
Ultraschall der Achselvene mit Arm seitlich am Körper.
|
Grundlinie (transversal); Tag 0
|
|
Arterien-Venen-Abstand (mm)
Zeitfenster: Grundlinie (transversal); Tag 0
|
Ultraschall der Achselvene mit Arm seitlich am Körper. Arterien-Venen-Abstand wird in der Schnittebene angezeigt? = ja |
Grundlinie (transversal); Tag 0
|
|
Der Venen-Pleura-Abstand wird in der Schnittebene angezeigt? ja Nein
Zeitfenster: Grundlinie (transversal); Tag 0
|
Ultraschall der Achselvene mit Arm seitlich am Körper.
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Grundlinie (transversal); Tag 0
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Venen-Pleura-Abstand (mm)
Zeitfenster: Grundlinie (transversal); Tag 0
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Ultraschall der Achselvene mit Arm seitlich am Körper. Der Venen-Pleura-Abstand wird in der Schnittebene angezeigt? = ja |
Grundlinie (transversal); Tag 0
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Abstand zum Plexus brachialis (mm)
Zeitfenster: Grundlinie (transversal); Tag 0
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Ultraschall der Achselvene mit Arm seitlich am Körper. Der Abstand des Plexus brachialis wird in der Schnittebene visualisiert? = ja |
Grundlinie (transversal); Tag 0
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Der Abstand zum Plexus brachialis wird in der Schnittebene visualisiert? ja Nein
Zeitfenster: Grundlinie (transversal); Tag 0
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Ultraschall der Achselvene mit Arm seitlich am Körper.
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Grundlinie (transversal); Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Pascal Jeannes, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Roger C, Sadek M, Bastide S, Jeannes P, Muller L, Bobbia X, Lefrant JY. Comparison of the visualisation of the subclavian and axillary veins: An ultrasound study in healthy volunteers. Anaesth Crit Care Pain Med. 2017 Feb;36(1):65-68. doi: 10.1016/j.accpm.2016.05.007. Epub 2016 Aug 2.
- Sadek M, Roger C, Bastide S, Jeannes P, Solecki K, de Jong A, Buzancais G, Elotmani L, Ripart J, Lefrant JY, Bobbia X, Muller L. The Influence of Arm Positioning on Ultrasonic Visualization of the Subclavian Vein: An Anatomical Ultrasound Study in Healthy Volunteers. Anesth Analg. 2016 Jul;123(1):129-32. doi: 10.1213/ANE.0000000000001327.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- LOCAL/2012/PJ-02
- 2012-A00624-39 (Andere Kennung: ANSM)
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