Comparação ultrassonográfica da superfície da veia subclávia e axilar versus a superfície da veia subclávia (AnatoAbord)
25 de março de 2015 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Comparação ultrassonográfica da superfície da veia subclávia (braço em abdução (90°) e rotação externa (90°)) e superfície da veia axilar (braços ao longo do corpo) versus superfície da veia subclávia (braço ao longo do corpo) )
O principal objetivo deste estudo é a demonstração de um aumento de mais de 50% da superfície visível ao ultrassom (mm2) da veia axilar e da veia subclávia em abdução (90°) e rotação externa (90°) do braço em relação ao superfície da veia subclávia ao longo do corpo do braço.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo secundário deste estudo é investigar as relações anatômicas dessas veias com a artéria subclávia, o plexo braquial e a pleura e avaliar a profundidade da veia na pele. Especificamente, serão avaliados:
- a profundidade da veia (mm)
- o comprimento do eixo menor (mm)
- o comprimento do eixo maior (mm)
- distância artéria-veia (mm)
- distância veia-pleural (mm)
- a distância do plexo braquial (mm)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nîmes Cedex 09, França, 30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O voluntário deve ter dado o seu consentimento informado e assinado
- O voluntário deve ser segurado ou beneficiário de plano de saúde
- O voluntário tem de 18 a 50 anos
Critério de exclusão:
- O voluntário está participando de outro estudo
- O voluntário está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
- O voluntário encontra-se sob tutela judicial, tutela ou curatela
- O voluntário se recusa a assinar o consentimento
- É impossível informar corretamente o voluntário
- A voluntária está grávida, parturiente ou amamentando
- O voluntário tem contraindicação para os exames deste estudo
- Voluntário com histórico de trauma ou cirurgia na axila ou cintura escapular
- Voluntário com histórico conhecido de trombose venosa em veias axilares e/ou subclávias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 50 voluntários saudáveis
A população do estudo consiste em voluntários saudáveis com idade entre 18 e 50 anos e sem cirurgia prévia, trauma ou trombose de axila ou cintura escapular.
|
O ultrassom será usado para medir as superfícies das veias axilar e subclávia com os braços em diferentes posições.
Nosso objetivo é comparar a área de superfície da veia disponível entre diferentes combinações de posição da veia.
Nosso objetivo não inclui testar dispositivos específicos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
superfície da veia (mm^2), veia subclávia com braço ao longo do corpo
Prazo: linha de base (transversal); Dia 0
|
linha de base (transversal); Dia 0
|
|
superfície venosa (mm^2), veia subclávia com braço em abdução e rotação externa
Prazo: linha de base (transversal); Dia 0
|
linha de base (transversal); Dia 0
|
|
superfície da veia (mm^2), veia axilar com braço ao longo do corpo
Prazo: linha de base (transversal); Dia 0
|
linha de base (transversal); Dia 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Profundidade da veia (mm), veia subclávia com braços ao longo do corpo
Prazo: linha de base (transversal); Dia 0
|
linha de base (transversal); Dia 0
|
|
|
Comprimento do eixo menor (mm), veia subclávia com braços ao longo do corpo
Prazo: linha de base (transversal); Dia 0
|
linha de base (transversal); Dia 0
|
|
|
Comprimento do eixo maior (mm), veia subclávia com braços ao longo do corpo
Prazo: linha de base (transversal); Dia 0
|
linha de base (transversal); Dia 0
|
|
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A distância artéria-veia é exibida no plano de corte? sim não
Prazo: linha de base (transversal); Dia 0
|
Ultrassom da veia subclávia com o braço ao lado do corpo.
|
linha de base (transversal); Dia 0
|
|
Distância artéria-veia (mm)
Prazo: linha de base (transversal); Dia 0
|
Ultrassom da veia subclávia com o braço ao lado do corpo. A distância artéria-veia é exibida no plano de corte? = sim |
linha de base (transversal); Dia 0
|
|
A distância veia-pleura é exibida no plano de corte? sim não
Prazo: linha de base (transversal); Dia 0
|
Ultrassom da veia subclávia com o braço ao lado do corpo.
|
linha de base (transversal); Dia 0
|
|
Distância veia-pleura (mm)
Prazo: linha de base (transversal); Dia 0
|
Ultrassom da veia subclávia com o braço ao lado do corpo. A distância veia-pleura é exibida no plano de corte? = sim |
linha de base (transversal); Dia 0
|
|
A distância ao plexo braquial é visualizada no plano seccional? sim não
Prazo: linha de base (transversal); Dia 0
|
Ultrassom da veia subclávia com o braço ao lado do corpo.
|
linha de base (transversal); Dia 0
|
|
Distância ao plexo braquial (mm)
Prazo: linha de base (transversal); Dia 0
|
Ultrassom da veia subclávia com o braço ao lado do corpo. A distância do plexo braquial é visualizada no plano seccional? = sim |
linha de base (transversal); Dia 0
|
|
Profundidade da veia (mm), veia subclávia com braço em abdução e rotação externa
Prazo: linha de base (transversal); Dia 0
|
linha de base (transversal); Dia 0
|
|
|
Comprimento do eixo menor (mm), veia subclávia com braço em abdução e rotação externa
Prazo: linha de base (transversal); Dia 0
|
linha de base (transversal); Dia 0
|
|
|
Comprimento do eixo maior (mm), veia subclávia com braço em abdução e rotação externa
Prazo: linha de base (transversal); Dia 0
|
linha de base (transversal); Dia 0
|
|
|
Profundidade da veia (mm), veia axilar com braço ao longo do corpo
Prazo: linha de base (transversal); Dia 0
|
linha de base (transversal); Dia 0
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|
Comprimento do eixo menor (mm), veia axilar com braço ao longo do corpo
Prazo: linha de base (transversal); Dia 0
|
linha de base (transversal); Dia 0
|
|
|
Comprimento do eixo maior (mm), veia axilar com braço ao longo do corpo
Prazo: linha de base (transversal); Dia 0
|
linha de base (transversal); Dia 0
|
|
|
A distância artéria-veia é exibida no plano de corte? sim não
Prazo: linha de base (transversal); Dia 0
|
Ultrassonografia de veia subclávia com braço em abdução e rotação externa.
|
linha de base (transversal); Dia 0
|
|
Distância artéria-veia (mm)
Prazo: linha de base (transversal); Dia 0
|
Ultrassonografia de veia subclávia com braço em abdução e rotação externa. A distância artéria-veia é exibida no plano de corte? = sim |
linha de base (transversal); Dia 0
|
|
A distância veia-pleura é exibida no plano de corte? sim não
Prazo: linha de base (transversal); Dia 0
|
Ultrassonografia de veia subclávia com braço em abdução e rotação externa.
|
linha de base (transversal); Dia 0
|
|
A distância ao plexo braquial é visualizada no plano seccional? sim não
Prazo: linha de base (transversal); Dia 0
|
Ultrassonografia de veia subclávia com braço em abdução e rotação externa.
|
linha de base (transversal); Dia 0
|
|
Distância veia-pleura (mm)
Prazo: linha de base (transversal); Dia 0
|
Ultrassonografia de veia subclávia com braço em abdução e rotação externa. A distância veia-pleura é exibida no plano de corte? = sim |
linha de base (transversal); Dia 0
|
|
Distância ao plexo braquial (mm)
Prazo: linha de base (transversal); Dia 0
|
Ultrassonografia de veia subclávia com braço em abdução e rotação externa. A distância do plexo braquial é visualizada no plano seccional? = sim |
linha de base (transversal); Dia 0
|
|
A distância artéria-veia é exibida no plano de corte? sim não
Prazo: linha de base (transversal); Dia 0
|
Ultrassom de veia axilar com braço ao lado do corpo.
|
linha de base (transversal); Dia 0
|
|
Distância artéria-veia (mm)
Prazo: linha de base (transversal); Dia 0
|
Ultrassom de veia axilar com braço ao lado do corpo. A distância artéria-veia é exibida no plano de corte? = sim |
linha de base (transversal); Dia 0
|
|
A distância veia-pleura é exibida no plano de corte? sim não
Prazo: linha de base (transversal); Dia 0
|
Ultrassom de veia axilar com braço ao lado do corpo.
|
linha de base (transversal); Dia 0
|
|
Distância veia-pleura (mm)
Prazo: linha de base (transversal); Dia 0
|
Ultrassom de veia axilar com braço ao lado do corpo. A distância veia-pleura é exibida no plano de corte? = sim |
linha de base (transversal); Dia 0
|
|
Distância ao plexo braquial (mm)
Prazo: linha de base (transversal); Dia 0
|
Ultrassom de veia axilar com braço ao lado do corpo. A distância do plexo braquial é visualizada no plano seccional? = sim |
linha de base (transversal); Dia 0
|
|
A distância ao plexo braquial é visualizada no plano seccional? sim não
Prazo: linha de base (transversal); Dia 0
|
Ultrassom de veia axilar com braço ao lado do corpo.
|
linha de base (transversal); Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascal Jeannes, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Roger C, Sadek M, Bastide S, Jeannes P, Muller L, Bobbia X, Lefrant JY. Comparison of the visualisation of the subclavian and axillary veins: An ultrasound study in healthy volunteers. Anaesth Crit Care Pain Med. 2017 Feb;36(1):65-68. doi: 10.1016/j.accpm.2016.05.007. Epub 2016 Aug 2.
- Sadek M, Roger C, Bastide S, Jeannes P, Solecki K, de Jong A, Buzancais G, Elotmani L, Ripart J, Lefrant JY, Bobbia X, Muller L. The Influence of Arm Positioning on Ultrasonic Visualization of the Subclavian Vein: An Anatomical Ultrasound Study in Healthy Volunteers. Anesth Analg. 2016 Jul;123(1):129-32. doi: 10.1213/ANE.0000000000001327.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
24 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2012/PJ-02
- 2012-A00624-39 (Outro identificador: RCB number)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Medidas de ultrassom
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Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalInscrevendo-se por convite
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Seno Medical Instruments Inc.Concluído
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University of British ColumbiaConcluído
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Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyConcluídoDerrame | Ataque isquêmico transitório | Ataque Isquêmico Transitório | Acidente vascular cerebral | Apoplexia | Apoplexia CerebrovascularNoruega
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