- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01647815
Ultrasonograficzne porównanie powierzchni żyły podobojczykowej i pachowej z powierzchnią żyły podobojczykowej (AnatoAbord)
Ultrasonograficzne porównanie powierzchni żyły podobojczykowej (ramię w odwiedzeniu (90°) i rotacji zewnętrznej (90°)) oraz powierzchni żyły pachowej (ramiona wzdłuż ciała) z powierzchnią żyły podobojczykowej (ramię wzdłuż ciała) )
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem drugorzędnym tego badania jest zbadanie anatomicznych powiązań tych żył z tętnicą podobojczykową, splotem ramiennym i opłucną oraz ocena głębokości ujścia żyły do skóry. W szczególności oceniane będą:
- głębokość żyły (mm)
- długość mniejszej osi (mm)
- długość głównej osi (mm)
- odległość tętnica-żyła (mm)
- odległość żyła-opłucna (mm)
- odległość splotu ramiennego (mm)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariusz musi wyrazić świadomą i podpisaną zgodę
- Wolontariusz musi być ubezpieczony lub beneficjent planu ubezpieczenia zdrowotnego
- Wolontariusz ma od 18 do 50 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wolontariusz bierze udział w innym badaniu
- Wolontariusz znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
- Wolontariusz objęty jest ochroną sądową, kuratelą lub kuratelą
- Wolontariusz odmawia podpisania zgody
- Prawidłowe poinformowanie wolontariusza jest niemożliwe
- Wolontariuszka jest w ciąży, rodzi lub karmi piersią
- Ochotnik ma przeciwwskazania do wykonywania badań w tym badaniu
- Ochotnik z historią urazu lub operacji w okolicy pachowej lub obręczy barkowej
- Ochotnik ze znaną historią zakrzepicy żylnej w żyłach pachowych i/lub podobojczykowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 50 zdrowych ochotników
Populacja badana składa się ze zdrowych ochotników w wieku od 18 do 50 lat, bez wcześniejszej operacji, urazu lub zakrzepicy pachowej lub obręczy barkowej.
|
Ultradźwięki zostaną wykorzystane do pomiaru powierzchni żył pachowych i podobojczykowych z ramionami w różnych pozycjach.
Naszym celem jest porównanie dostępnej powierzchni żyły w różnych kombinacjach pozycji żyły.
Naszym celem nie jest testowanie konkretnych urządzeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
powierzchnia żyły (mm^2), żyła podobojczykowa z ramieniem wzdłuż ciała
Ramy czasowe: linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
|
powierzchnia żyły (mm^2), żyła podobojczykowa z ramieniem w odwiedzeniu i rotacji zewnętrznej
Ramy czasowe: linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
|
powierzchnia żyły (mm^2), żyła pachowa z ramieniem wzdłuż ciała
Ramy czasowe: linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość żyły (mm), żyła podobojczykowa z ramionami wzdłuż ciała
Ramy czasowe: linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
|
|
Długość osi mniejszej (mm), żyła podobojczykowa z ramionami wzdłuż ciała
Ramy czasowe: linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
|
|
Długość głównej osi (mm), żyła podobojczykowa z ramionami wzdłuż ciała
Ramy czasowe: linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
|
|
Odległość tętnica-żyła jest wyświetlana na płaszczyźnie przekroju? tak nie
Ramy czasowe: linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
USG żyły podobojczykowej z ramieniem wzdłuż ciała.
|
linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
|
Odległość tętnica-żyła (mm)
Ramy czasowe: linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
USG żyły podobojczykowej z ramieniem wzdłuż ciała. Odległość tętnica-żyła jest wyświetlana na płaszczyźnie przekroju? = tak |
linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
|
Odległość żyła-opłucna jest wyświetlana w płaszczyźnie przekroju? tak nie
Ramy czasowe: linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
USG żyły podobojczykowej z ramieniem wzdłuż ciała.
|
linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
|
Odległość żyła-opłucna (mm)
Ramy czasowe: linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
USG żyły podobojczykowej z ramieniem wzdłuż ciała. Odległość żyła-opłucna jest wyświetlana w płaszczyźnie przekroju? = tak |
linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
|
Odległość do splotu ramiennego jest wizualizowana w płaszczyźnie przekroju? tak nie
Ramy czasowe: linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
USG żyły podobojczykowej z ramieniem wzdłuż ciała.
|
linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
|
Odległość do splotu ramiennego (mm)
Ramy czasowe: linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
USG żyły podobojczykowej z ramieniem wzdłuż ciała. Odległość splotu ramiennego jest wizualizowana w płaszczyźnie przekroju? = tak |
linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
|
Głębokość żyły (mm), żyła podobojczykowa z ramieniem w odwiedzeniu i rotacji zewnętrznej
Ramy czasowe: linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
|
|
Długość osi mniejszej (mm), żyła podobojczykowa z ramieniem w odwiedzeniu i rotacji zewnętrznej
Ramy czasowe: linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
|
|
Długość głównej osi (mm), żyła podobojczykowa z ramieniem w odwiedzeniu i rotacji zewnętrznej
Ramy czasowe: linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
|
|
Głębokość żyły (mm), żyła pachowa z ramieniem wzdłuż ciała
Ramy czasowe: linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
|
|
Długość osi mniejszej (mm), żyła pachowa z ramieniem wzdłuż boku ciała
Ramy czasowe: linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
|
|
Długość głównej osi (mm), żyła pachowa z ramieniem wzdłuż boku ciała
Ramy czasowe: linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
|
|
Odległość tętnica-żyła jest wyświetlana na płaszczyźnie przekroju? tak nie
Ramy czasowe: linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
USG żyły podobojczykowej z ramieniem w odwiedzeniu i rotacji zewnętrznej.
|
linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
|
Odległość tętnica-żyła (mm)
Ramy czasowe: linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
USG żyły podobojczykowej z ramieniem w odwiedzeniu i rotacji zewnętrznej. Odległość tętnica-żyła jest wyświetlana na płaszczyźnie przekroju? = tak |
linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
|
Odległość żyła-opłucna jest wyświetlana w płaszczyźnie przekroju? tak nie
Ramy czasowe: linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
USG żyły podobojczykowej z ramieniem w odwiedzeniu i rotacji zewnętrznej.
|
linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
|
Odległość do splotu ramiennego jest wizualizowana w płaszczyźnie przekroju? tak nie
Ramy czasowe: linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
USG żyły podobojczykowej z ramieniem w odwiedzeniu i rotacji zewnętrznej.
|
linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
|
Odległość żyła-opłucna (mm)
Ramy czasowe: linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
USG żyły podobojczykowej z ramieniem w odwiedzeniu i rotacji zewnętrznej. Odległość żyła-opłucna jest wyświetlana w płaszczyźnie przekroju? = tak |
linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
|
Odległość do splotu ramiennego (mm)
Ramy czasowe: linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
USG żyły podobojczykowej z ramieniem w odwiedzeniu i rotacji zewnętrznej. Odległość splotu ramiennego jest wizualizowana w płaszczyźnie przekroju? = tak |
linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
|
Odległość tętnica-żyła jest wyświetlana na płaszczyźnie przekroju? tak nie
Ramy czasowe: linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
USG żyły pachowej z ramieniem wzdłuż ciała.
|
linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
|
Odległość tętnica-żyła (mm)
Ramy czasowe: linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
USG żyły pachowej z ramieniem wzdłuż ciała. Odległość tętnica-żyła jest wyświetlana na płaszczyźnie przekroju? = tak |
linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
|
Odległość żyła-opłucna jest wyświetlana w płaszczyźnie przekroju? tak nie
Ramy czasowe: linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
USG żyły pachowej z ramieniem wzdłuż ciała.
|
linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
|
Odległość żyła-opłucna (mm)
Ramy czasowe: linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
USG żyły pachowej z ramieniem wzdłuż ciała. Odległość żyła-opłucna jest wyświetlana w płaszczyźnie przekroju? = tak |
linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
|
Odległość do splotu ramiennego (mm)
Ramy czasowe: linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
USG żyły pachowej z ramieniem wzdłuż ciała. Odległość splotu ramiennego jest wizualizowana w płaszczyźnie przekroju? = tak |
linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
|
Odległość do splotu ramiennego jest wizualizowana w płaszczyźnie przekroju? tak nie
Ramy czasowe: linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
USG żyły pachowej z ramieniem wzdłuż ciała.
|
linia bazowa (przekrojowa); Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Pascal Jeannes, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Roger C, Sadek M, Bastide S, Jeannes P, Muller L, Bobbia X, Lefrant JY. Comparison of the visualisation of the subclavian and axillary veins: An ultrasound study in healthy volunteers. Anaesth Crit Care Pain Med. 2017 Feb;36(1):65-68. doi: 10.1016/j.accpm.2016.05.007. Epub 2016 Aug 2.
- Sadek M, Roger C, Bastide S, Jeannes P, Solecki K, de Jong A, Buzancais G, Elotmani L, Ripart J, Lefrant JY, Bobbia X, Muller L. The Influence of Arm Positioning on Ultrasonic Visualization of the Subclavian Vein: An Anatomical Ultrasound Study in Healthy Volunteers. Anesth Analg. 2016 Jul;123(1):129-32. doi: 10.1213/ANE.0000000000001327.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOCAL/2012/PJ-02
- 2012-A00624-39 (Inny identyfikator: ANSM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBiodostępność Heathy Volunteers | Parametry farmakokinetyczneKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraZakończonyBezpieczeństwo | Biodostępność Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
National Research Council, SpainAktywny, nie rekrutującyBiodostępność Heathy Volunteers | Biodostępność i AUCHiszpania
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHZakończonyBadanie biodostępności | Biodostępność Heathy Volunteers | BiorównoważnośćNiemcy
Badania kliniczne na Środki ultradźwiękowe
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaOcena pozycji wkładki sześć tygodni po wstawieniu | Umieszczenie i przemieszczenie urządzenia wewnątrzmacicznegoEgipt