- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01647815
Ультразвуковое сравнение поверхности подключичной и подмышечной вен с поверхностью подключичной вены (AnatoAbord)
Ультразвуковое сравнение поверхности подключичной вены (рука в отведении (90°) и внешнем вращении (90°)) и поверхности подмышечной вены (руки вдоль тела) с поверхностью подключичной вены (рука вдоль тела) )
Обзор исследования
Подробное описание
Вторичной целью этого исследования является изучение анатомических взаимоотношений этих вен с подключичной артерией, плечевым сплетением и плеврой, а также оценка глубины прохождения вены до кожи. В частности, будут оцениваться:
- глубина вены (мм)
- длина малой оси (мм)
- длина большой оси (мм)
- расстояние артерия-вена (мм)
- вено-плевральное расстояние (мм)
- расстояние плечевого сплетения (мм)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Волонтер должен дать свое информированное и подписанное согласие
- Волонтер должен быть застрахован или иметь план медицинского страхования.
- Волонтеру от 18 до 50 лет
Критерий исключения:
- Волонтер участвует в другом исследовании
- Волонтер находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
- Волонтер находится под судебной защитой, под опекой или попечительством
- Волонтер отказывается подписывать согласие
- Невозможно правильно проинформировать волонтера
- Волонтер беременна, рожает или кормит грудью
- Доброволец имеет противопоказания к экзаменам в этом исследовании
- Волонтер с травмой или хирургическим вмешательством в области подмышечной впадины или плечевого пояса в анамнезе
- Доброволец с известным венозным тромбозом в подмышечных и/или подключичных венах в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 50 здоровых добровольцев
Исследуемая популяция состоит из здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 50 лет и без предшествующих хирургических вмешательств, травм или тромбоза подмышечной впадины или плечевого пояса.
|
Ультразвук будет использоваться для измерения поверхности подмышечной и подключичной вен в разных положениях рук.
Наша цель — сравнить доступную площадь поверхности вены при различных комбинациях положения вены.
В нашу цель не входит тестирование конкретных устройств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
поверхность вены (мм^2), подключичная вена с плечом вдоль тела
Временное ограничение: базовая (поперечная); День 0
|
базовая (поперечная); День 0
|
|
поверхность вены (мм^2), подключичная вена при отведении руки и внешней ротации
Временное ограничение: базовая (поперечная); День 0
|
базовая (поперечная); День 0
|
|
поверхность вены (мм ^ 2), подмышечная вена с рукой вдоль тела
Временное ограничение: базовая (поперечная); День 0
|
базовая (поперечная); День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина вены (мм), подключичная вена с дужками вдоль туловища
Временное ограничение: базовая (поперечная); День 0
|
базовая (поперечная); День 0
|
|
|
Длина малой оси (мм), подключичная вена с ответвлениями вдоль тела
Временное ограничение: базовая (поперечная); День 0
|
базовая (поперечная); День 0
|
|
|
Длина большой оси (мм), подключичная вена с ответвлениями вдоль тела
Временное ограничение: базовая (поперечная); День 0
|
базовая (поперечная); День 0
|
|
|
Расстояние артерия-вена отображается в плоскости сечения? да нет
Временное ограничение: базовая (поперечная); День 0
|
УЗИ подключичной вены на руке вдоль туловища.
|
базовая (поперечная); День 0
|
|
Расстояние между артериями и венами (мм)
Временное ограничение: базовая (поперечная); День 0
|
УЗИ подключичной вены на руке вдоль туловища. Расстояние артерия-вена отображается в плоскости сечения? = да |
базовая (поперечная); День 0
|
|
Расстояние вена-плевра отображается в плоскости сечения? да нет
Временное ограничение: базовая (поперечная); День 0
|
УЗИ подключичной вены на руке вдоль туловища.
|
базовая (поперечная); День 0
|
|
Венозно-плевральное расстояние (мм)
Временное ограничение: базовая (поперечная); День 0
|
УЗИ подключичной вены на руке вдоль туловища. Расстояние вена-плевра отображается в плоскости сечения? = да |
базовая (поперечная); День 0
|
|
Расстояние до плечевого сплетения визуализируется в плоскости сечения? да нет
Временное ограничение: базовая (поперечная); День 0
|
УЗИ подключичной вены на руке вдоль туловища.
|
базовая (поперечная); День 0
|
|
Расстояние до плечевого сплетения (мм)
Временное ограничение: базовая (поперечная); День 0
|
УЗИ подключичной вены на руке вдоль туловища. Расстояние до плечевого сплетения визуализируется в плоскости сечения? = да |
базовая (поперечная); День 0
|
|
Глубина вены (мм), подключичная вена при отведении руки и внешней ротации
Временное ограничение: базовая (поперечная); День 0
|
базовая (поперечная); День 0
|
|
|
Длина малой оси (мм), подключичной вены при отведении руки и внешней ротации
Временное ограничение: базовая (поперечная); День 0
|
базовая (поперечная); День 0
|
|
|
Длина большой оси (мм), подключичной вены при отведении руки и внешней ротации
Временное ограничение: базовая (поперечная); День 0
|
базовая (поперечная); День 0
|
|
|
Глубина вены (мм), подмышечная вена на руке вдоль тела
Временное ограничение: базовая (поперечная); День 0
|
базовая (поперечная); День 0
|
|
|
Длина малой оси (мм), подмышечная вена с плечом вдоль тела
Временное ограничение: базовая (поперечная); День 0
|
базовая (поперечная); День 0
|
|
|
Длина большой оси (мм), подмышечная вена с плечом вдоль тела
Временное ограничение: базовая (поперечная); День 0
|
базовая (поперечная); День 0
|
|
|
Расстояние артерия-вена отображается в плоскости сечения? да нет
Временное ограничение: базовая (поперечная); День 0
|
УЗИ подключичной вены при отведении руки и наружной ротации.
|
базовая (поперечная); День 0
|
|
Расстояние между артериями и венами (мм)
Временное ограничение: базовая (поперечная); День 0
|
УЗИ подключичной вены при отведении руки и наружной ротации. Расстояние артерия-вена отображается в плоскости сечения? = да |
базовая (поперечная); День 0
|
|
Расстояние вена-плевра отображается в плоскости сечения? да нет
Временное ограничение: базовая (поперечная); День 0
|
УЗИ подключичной вены при отведении руки и наружной ротации.
|
базовая (поперечная); День 0
|
|
Расстояние до плечевого сплетения визуализируется в плоскости сечения? да нет
Временное ограничение: базовая (поперечная); День 0
|
УЗИ подключичной вены при отведении руки и наружной ротации.
|
базовая (поперечная); День 0
|
|
Венозно-плевральное расстояние (мм)
Временное ограничение: базовая (поперечная); День 0
|
УЗИ подключичной вены при отведении руки и наружной ротации. Расстояние вена-плевра отображается в плоскости сечения? = да |
базовая (поперечная); День 0
|
|
Расстояние до плечевого сплетения (мм)
Временное ограничение: базовая (поперечная); День 0
|
УЗИ подключичной вены при отведении руки и наружной ротации. Расстояние до плечевого сплетения визуализируется в плоскости сечения? = да |
базовая (поперечная); День 0
|
|
Расстояние артерия-вена отображается в плоскости сечения? да нет
Временное ограничение: базовая (поперечная); День 0
|
УЗИ подмышечной вены с рукой вдоль туловища.
|
базовая (поперечная); День 0
|
|
Расстояние между артериями и венами (мм)
Временное ограничение: базовая (поперечная); День 0
|
УЗИ подмышечной вены с рукой вдоль туловища. Расстояние артерия-вена отображается в плоскости сечения? = да |
базовая (поперечная); День 0
|
|
Расстояние вена-плевра отображается в плоскости сечения? да нет
Временное ограничение: базовая (поперечная); День 0
|
УЗИ подмышечной вены с рукой вдоль туловища.
|
базовая (поперечная); День 0
|
|
Венозно-плевральное расстояние (мм)
Временное ограничение: базовая (поперечная); День 0
|
УЗИ подмышечной вены с рукой вдоль туловища. Расстояние вена-плевра отображается в плоскости сечения? = да |
базовая (поперечная); День 0
|
|
Расстояние до плечевого сплетения (мм)
Временное ограничение: базовая (поперечная); День 0
|
УЗИ подмышечной вены с рукой вдоль туловища. Расстояние до плечевого сплетения визуализируется в плоскости сечения? = да |
базовая (поперечная); День 0
|
|
Расстояние до плечевого сплетения визуализируется в плоскости сечения? да нет
Временное ограничение: базовая (поперечная); День 0
|
УЗИ подмышечной вены с рукой вдоль туловища.
|
базовая (поперечная); День 0
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Pascal Jeannes, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Roger C, Sadek M, Bastide S, Jeannes P, Muller L, Bobbia X, Lefrant JY. Comparison of the visualisation of the subclavian and axillary veins: An ultrasound study in healthy volunteers. Anaesth Crit Care Pain Med. 2017 Feb;36(1):65-68. doi: 10.1016/j.accpm.2016.05.007. Epub 2016 Aug 2.
- Sadek M, Roger C, Bastide S, Jeannes P, Solecki K, de Jong A, Buzancais G, Elotmani L, Ripart J, Lefrant JY, Bobbia X, Muller L. The Influence of Arm Positioning on Ultrasonic Visualization of the Subclavian Vein: An Anatomical Ultrasound Study in Healthy Volunteers. Anesth Analg. 2016 Jul;123(1):129-32. doi: 10.1213/ANE.0000000000001327.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2012/PJ-02
- 2012-A00624-39 (Другой идентификатор: ANSM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .