Comparación de ultrasonido de la superficie de la vena subclavia y axilar versus la superficie de la vena subclavia (AnatoAbord)
25 de marzo de 2015 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Comparación ecográfica de la superficie de la vena subclavia (brazo en abducción (90°) y rotación externa (90°)) y la superficie de la vena axilar (brazos a lo largo del cuerpo) versus la superficie de la vena subclavia (brazo a lo largo del cuerpo )
El objetivo principal de este estudio es la demostración de un aumento de más del 50% de la superficie visible en ultrasonido (mm2) de la vena axilar y la vena subclavia en abducción (90°) y rotación externa (90°) del brazo con respecto a la superficie de la vena subclavia a lo largo del cuerpo del brazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo secundario de este estudio es investigar las relaciones anatómicas de estas venas con la arteria subclavia, el plexo braquial y la pleura, y evaluar la profundidad de la vena a la piel. En concreto, se evaluará lo siguiente:
- la profundidad de la vena (mm)
- la longitud del eje menor (mm)
- la longitud del eje mayor (mm)
- distancia arteria-vena (mm)
- distancia vena-pleural (mm)
- la distancia del plexo braquial (mm)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Francia, 30029
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El voluntario debe haber dado su consentimiento informado y firmado
- El voluntario debe estar asegurado o ser beneficiario de un plan de seguro de salud
- El voluntario tiene entre 18 y 50 años.
Criterio de exclusión:
- El voluntario está participando en otro estudio.
- El voluntario se encuentra en un período de exclusión determinado por un estudio previo
- El voluntario se encuentra bajo tutela judicial, bajo tutela o curatela
- El voluntario se niega a firmar el consentimiento.
- Es imposible informar correctamente al voluntario
- La voluntaria está embarazada, parturienta o amamantando
- El voluntario tiene una contraindicación para los exámenes en este estudio
- Voluntario con antecedentes de trauma o cirugía en la axila o la cintura escapular
- Voluntario con antecedentes conocidos de trombosis venosa en las venas axilares y/o subclavias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 50 voluntarios sanos
La población de estudio está formada por voluntarios sanos de 18 a 50 años y sin cirugía previa, trauma o trombosis de la axila o la cintura escapular.
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Se usará ultrasonido para medir las superficies de las venas axilar y subclavia con los brazos en diferentes posiciones.
Nuestro objetivo es comparar el área de superficie de vena disponible entre diferentes combinaciones de posición de vena.
Nuestro objetivo no incluye probar dispositivos específicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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superficie de la vena (mm ^ 2), vena subclavia con el brazo a lo largo del cuerpo
Periodo de tiempo: línea de base (transversal); Día 0
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línea de base (transversal); Día 0
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|
superficie de la vena (mm^2), vena subclavia con el brazo en abducción y rotación externa
Periodo de tiempo: línea de base (transversal); Día 0
|
línea de base (transversal); Día 0
|
|
superficie de la vena (mm^2), vena axilar con brazo a lo largo del cuerpo
Periodo de tiempo: línea de base (transversal); Día 0
|
línea de base (transversal); Día 0
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Profundidad de la vena (mm), vena subclavia con brazos a lo largo del cuerpo
Periodo de tiempo: línea de base (transversal); Día 0
|
línea de base (transversal); Día 0
|
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|
Longitud del eje menor (mm), vena subclavia con brazos a lo largo del cuerpo
Periodo de tiempo: línea de base (transversal); Día 0
|
línea de base (transversal); Día 0
|
|
|
Longitud del eje mayor (mm), vena subclavia con brazos a lo largo del cuerpo
Periodo de tiempo: línea de base (transversal); Día 0
|
línea de base (transversal); Día 0
|
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¿La distancia entre arteria y vena se muestra en el plano de sección? sí No
Periodo de tiempo: línea de base (transversal); Día 0
|
Ultrasonido de la vena subclavia con el brazo a lo largo del costado del cuerpo.
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línea de base (transversal); Día 0
|
|
Distancia arteria-vena (mm)
Periodo de tiempo: línea de base (transversal); Día 0
|
Ultrasonido de la vena subclavia con el brazo a lo largo del costado del cuerpo. ¿La distancia entre arteria y vena se muestra en el plano de sección? = si |
línea de base (transversal); Día 0
|
|
¿La distancia vena-pleura se muestra en el plano de corte? sí No
Periodo de tiempo: línea de base (transversal); Día 0
|
Ultrasonido de la vena subclavia con el brazo a lo largo del costado del cuerpo.
|
línea de base (transversal); Día 0
|
|
Distancia vena-pleura (mm)
Periodo de tiempo: línea de base (transversal); Día 0
|
Ultrasonido de la vena subclavia con el brazo a lo largo del costado del cuerpo. ¿La distancia vena-pleura se muestra en el plano de corte? = si |
línea de base (transversal); Día 0
|
|
¿La distancia al plexo braquial se visualiza en el plano de la sección? sí No
Periodo de tiempo: línea de base (transversal); Día 0
|
Ultrasonido de la vena subclavia con el brazo a lo largo del costado del cuerpo.
|
línea de base (transversal); Día 0
|
|
Distancia al plexo braquial (mm)
Periodo de tiempo: línea de base (transversal); Día 0
|
Ultrasonido de la vena subclavia con el brazo a lo largo del costado del cuerpo. ¿La distancia del plexo braquial se visualiza en el plano de la sección? = si |
línea de base (transversal); Día 0
|
|
Profundidad de vena (mm), vena subclavia con brazo en abducción y rotación externa
Periodo de tiempo: línea de base (transversal); Día 0
|
línea de base (transversal); Día 0
|
|
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Longitud del eje menor (mm), vena subclavia con brazo en abducción y rotación externa
Periodo de tiempo: línea de base (transversal); Día 0
|
línea de base (transversal); Día 0
|
|
|
Longitud del eje mayor (mm), vena subclavia con brazo en abducción y rotación externa
Periodo de tiempo: línea de base (transversal); Día 0
|
línea de base (transversal); Día 0
|
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Profundidad de la vena (mm), vena axilar con brazo a lo largo del cuerpo
Periodo de tiempo: línea de base (transversal); Día 0
|
línea de base (transversal); Día 0
|
|
|
Longitud del eje menor (mm), vena axilar con brazo a lo largo del cuerpo
Periodo de tiempo: línea de base (transversal); Día 0
|
línea de base (transversal); Día 0
|
|
|
Longitud del eje mayor (mm), vena axilar con brazo a lo largo del cuerpo
Periodo de tiempo: línea de base (transversal); Día 0
|
línea de base (transversal); Día 0
|
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|
¿La distancia entre arteria y vena se muestra en el plano de sección? sí No
Periodo de tiempo: línea de base (transversal); Día 0
|
Ultrasonido de vena subclavia con brazo en abducción y rotación externa.
|
línea de base (transversal); Día 0
|
|
Distancia arteria-vena (mm)
Periodo de tiempo: línea de base (transversal); Día 0
|
Ultrasonido de vena subclavia con brazo en abducción y rotación externa. ¿La distancia entre arteria y vena se muestra en el plano de sección? = si |
línea de base (transversal); Día 0
|
|
¿La distancia vena-pleura se muestra en el plano de corte? sí No
Periodo de tiempo: línea de base (transversal); Día 0
|
Ultrasonido de vena subclavia con brazo en abducción y rotación externa.
|
línea de base (transversal); Día 0
|
|
¿La distancia al plexo braquial se visualiza en el plano de la sección? sí No
Periodo de tiempo: línea de base (transversal); Día 0
|
Ultrasonido de vena subclavia con brazo en abducción y rotación externa.
|
línea de base (transversal); Día 0
|
|
Distancia vena-pleura (mm)
Periodo de tiempo: línea de base (transversal); Día 0
|
Ultrasonido de vena subclavia con brazo en abducción y rotación externa. ¿La distancia vena-pleura se muestra en el plano de corte? = si |
línea de base (transversal); Día 0
|
|
Distancia al plexo braquial (mm)
Periodo de tiempo: línea de base (transversal); Día 0
|
Ultrasonido de vena subclavia con brazo en abducción y rotación externa. ¿La distancia del plexo braquial se visualiza en el plano de la sección? = si |
línea de base (transversal); Día 0
|
|
¿La distancia entre arteria y vena se muestra en el plano de sección? sí No
Periodo de tiempo: línea de base (transversal); Día 0
|
Ultrasonido de vena axilar con brazo a lo largo del cuerpo.
|
línea de base (transversal); Día 0
|
|
Distancia arteria-vena (mm)
Periodo de tiempo: línea de base (transversal); Día 0
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Ultrasonido de vena axilar con brazo a lo largo del cuerpo. ¿La distancia entre arteria y vena se muestra en el plano de sección? = si |
línea de base (transversal); Día 0
|
|
¿La distancia vena-pleura se muestra en el plano de corte? sí No
Periodo de tiempo: línea de base (transversal); Día 0
|
Ultrasonido de vena axilar con brazo a lo largo del cuerpo.
|
línea de base (transversal); Día 0
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Distancia vena-pleura (mm)
Periodo de tiempo: línea de base (transversal); Día 0
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Ultrasonido de vena axilar con brazo a lo largo del cuerpo. ¿La distancia vena-pleura se muestra en el plano de corte? = si |
línea de base (transversal); Día 0
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Distancia al plexo braquial (mm)
Periodo de tiempo: línea de base (transversal); Día 0
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Ultrasonido de vena axilar con brazo a lo largo del cuerpo. ¿La distancia del plexo braquial se visualiza en el plano de la sección? = si |
línea de base (transversal); Día 0
|
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¿La distancia al plexo braquial se visualiza en el plano de la sección? sí No
Periodo de tiempo: línea de base (transversal); Día 0
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Ultrasonido de vena axilar con brazo a lo largo del cuerpo.
|
línea de base (transversal); Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascal Jeannes, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Roger C, Sadek M, Bastide S, Jeannes P, Muller L, Bobbia X, Lefrant JY. Comparison of the visualisation of the subclavian and axillary veins: An ultrasound study in healthy volunteers. Anaesth Crit Care Pain Med. 2017 Feb;36(1):65-68. doi: 10.1016/j.accpm.2016.05.007. Epub 2016 Aug 2.
- Sadek M, Roger C, Bastide S, Jeannes P, Solecki K, de Jong A, Buzancais G, Elotmani L, Ripart J, Lefrant JY, Bobbia X, Muller L. The Influence of Arm Positioning on Ultrasonic Visualization of the Subclavian Vein: An Anatomical Ultrasound Study in Healthy Volunteers. Anesth Analg. 2016 Jul;123(1):129-32. doi: 10.1213/ANE.0000000000001327.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LOCAL/2012/PJ-02
- 2012-A00624-39 (Otro identificador: RCB number)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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