- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01647815
Comparaison échographique de la surface de la sous-clavière et de la veine axillaire par rapport à la surface de la veine sous-clavière (AnatoAbord)
Comparaison échographique de la surface de la veine sous-clavière (bras en abduction (90°) et rotation externe (90°)) et de la surface de la veine axillaire (bras le long du corps) versus la surface de la veine sous-clavière (bras le long du corps )
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif secondaire de cette étude est d'étudier les relations anatomiques de ces veines avec l'artère sous-clavière, le plexus brachial et la plèvre, et d'évaluer la profondeur de la veine à la peau. Plus précisément, seront évalués :
- la profondeur de la veine (mm)
- la longueur du petit axe (mm)
- la longueur du grand axe (mm)
- distance artère-veine (mm)
- distance veine-pleurale (mm)
- la distance du plexus brachial (mm)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Nîmes, France, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le volontaire doit avoir donné son consentement éclairé et signé
- Le volontaire doit être assuré ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
- Le volontaire a entre 18 et 50 ans
Critère d'exclusion:
- Le volontaire participe à une autre étude
- Le volontaire est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
- Le volontaire est sous protection judiciaire, sous tutelle ou curatelle
- Le volontaire refuse de signer le consentement
- Il est impossible d'informer correctement le volontaire
- Le volontaire est enceinte, parturient ou allaite
- Le volontaire a une contre-indication pour les examens de cette étude
- Volontaire ayant des antécédents de traumatisme ou de chirurgie de l'aisselle ou de la ceinture scapulaire
- Volontaire ayant des antécédents connus de thrombose veineuse dans les veines axillaires et/ou sous-clavières
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 50 volontaires sains
La population étudiée est constituée de volontaires sains âgés de 18 à 50 ans et sans antécédent de chirurgie, de traumatisme ou de thrombose de l'aisselle ou de la ceinture scapulaire.
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L'échographie sera utilisée pour mesurer les surfaces des veines axillaires et sous-clavières avec les bras dans différentes positions.
Notre objectif est de comparer la surface veineuse disponible parmi différentes combinaisons veine-position.
Notre objectif n'inclut pas de tester des appareils spécifiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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surface veineuse (mm ^ 2), veine sous-clavière avec bras le long du corps
Délai: ligne de base (transversale); Jour 0
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ligne de base (transversale); Jour 0
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surface veineuse (mm^2), veine sous-clavière avec bras en abduction et rotation externe
Délai: ligne de base (transversale); Jour 0
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ligne de base (transversale); Jour 0
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surface veineuse (mm^2), veine axillaire avec bras le long du corps
Délai: ligne de base (transversale); Jour 0
|
ligne de base (transversale); Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profondeur de la veine (mm), veine sous-clavière avec les bras le long du corps
Délai: ligne de base (transversale); Jour 0
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ligne de base (transversale); Jour 0
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Longueur du petit axe (mm), veine sous-clavière avec les bras le long du corps
Délai: ligne de base (transversale); Jour 0
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ligne de base (transversale); Jour 0
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Longueur du grand axe (mm), veine sous-clavière avec les bras le long du corps
Délai: ligne de base (transversale); Jour 0
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ligne de base (transversale); Jour 0
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La distance artère-veine est affichée dans le plan de coupe ? Oui Non
Délai: ligne de base (transversale); Jour 0
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Échographie de la veine sous-clavière avec le bras le long du corps.
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ligne de base (transversale); Jour 0
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Distance artère-veine (mm)
Délai: ligne de base (transversale); Jour 0
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Échographie de la veine sous-clavière avec le bras le long du corps. La distance artère-veine est affichée dans le plan de coupe ? = oui |
ligne de base (transversale); Jour 0
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La distance veine-plèvre est affichée dans le plan de coupe ? Oui Non
Délai: ligne de base (transversale); Jour 0
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Échographie de la veine sous-clavière avec le bras le long du corps.
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ligne de base (transversale); Jour 0
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Distance veine-plèvre (mm)
Délai: ligne de base (transversale); Jour 0
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Échographie de la veine sous-clavière avec le bras le long du corps. La distance veine-plèvre est affichée dans le plan de coupe ? = oui |
ligne de base (transversale); Jour 0
|
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La distance au plexus brachial est visualisée dans le plan de coupe ? Oui Non
Délai: ligne de base (transversale); Jour 0
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Échographie de la veine sous-clavière avec le bras le long du corps.
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ligne de base (transversale); Jour 0
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Distance au plexus brachial (mm)
Délai: ligne de base (transversale); Jour 0
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Échographie de la veine sous-clavière avec le bras le long du corps. La distance du plexus brachial est visualisée dans le plan de coupe ? = oui |
ligne de base (transversale); Jour 0
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Profondeur veineuse (mm), veine sous-clavière avec bras en abduction et rotation externe
Délai: ligne de base (transversale); Jour 0
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ligne de base (transversale); Jour 0
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Longueur du petit axe (mm), veine sous-clavière avec bras en abduction et rotation externe
Délai: ligne de base (transversale); Jour 0
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ligne de base (transversale); Jour 0
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Longueur du grand axe (mm), veine sous-clavière avec bras en abduction et rotation externe
Délai: ligne de base (transversale); Jour 0
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ligne de base (transversale); Jour 0
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Profondeur veineuse (mm), veine axillaire avec bras le long du corps
Délai: ligne de base (transversale); Jour 0
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ligne de base (transversale); Jour 0
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Longueur du petit axe (mm), veine axillaire avec bras le long du corps
Délai: ligne de base (transversale); Jour 0
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ligne de base (transversale); Jour 0
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Longueur du grand axe (mm), veine axillaire avec bras le long du corps
Délai: ligne de base (transversale); Jour 0
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ligne de base (transversale); Jour 0
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La distance artère-veine est affichée dans le plan de coupe ? Oui Non
Délai: ligne de base (transversale); Jour 0
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Échographie de la veine sous-clavière avec bras en abduction et rotation externe.
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ligne de base (transversale); Jour 0
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Distance artère-veine (mm)
Délai: ligne de base (transversale); Jour 0
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Échographie de la veine sous-clavière avec bras en abduction et rotation externe. La distance artère-veine est affichée dans le plan de coupe ? = oui |
ligne de base (transversale); Jour 0
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La distance veine-plèvre est affichée dans le plan de coupe ? Oui Non
Délai: ligne de base (transversale); Jour 0
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Échographie de la veine sous-clavière avec bras en abduction et rotation externe.
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ligne de base (transversale); Jour 0
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La distance au plexus brachial est visualisée dans le plan de coupe ? Oui Non
Délai: ligne de base (transversale); Jour 0
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Échographie de la veine sous-clavière avec bras en abduction et rotation externe.
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ligne de base (transversale); Jour 0
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Distance veine-plèvre (mm)
Délai: ligne de base (transversale); Jour 0
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Échographie de la veine sous-clavière avec bras en abduction et rotation externe. La distance veine-plèvre est affichée dans le plan de coupe ? = oui |
ligne de base (transversale); Jour 0
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Distance au plexus brachial (mm)
Délai: ligne de base (transversale); Jour 0
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Échographie de la veine sous-clavière avec bras en abduction et rotation externe. La distance du plexus brachial est visualisée dans le plan de coupe ? = oui |
ligne de base (transversale); Jour 0
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La distance artère-veine est affichée dans le plan de coupe ? Oui Non
Délai: ligne de base (transversale); Jour 0
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Échographie de la veine axillaire avec le bras le long du corps.
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ligne de base (transversale); Jour 0
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Distance artère-veine (mm)
Délai: ligne de base (transversale); Jour 0
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Échographie de la veine axillaire avec le bras le long du corps. La distance artère-veine est affichée dans le plan de coupe ? = oui |
ligne de base (transversale); Jour 0
|
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La distance veine-plèvre est affichée dans le plan de coupe ? Oui Non
Délai: ligne de base (transversale); Jour 0
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Échographie de la veine axillaire avec le bras le long du corps.
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ligne de base (transversale); Jour 0
|
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Distance veine-plèvre (mm)
Délai: ligne de base (transversale); Jour 0
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Échographie de la veine axillaire avec le bras le long du corps. La distance veine-plèvre est affichée dans le plan de coupe ? = oui |
ligne de base (transversale); Jour 0
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Distance au plexus brachial (mm)
Délai: ligne de base (transversale); Jour 0
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Échographie de la veine axillaire avec le bras le long du corps. La distance du plexus brachial est visualisée dans le plan de coupe ? = oui |
ligne de base (transversale); Jour 0
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La distance au plexus brachial est visualisée dans le plan de coupe ? Oui Non
Délai: ligne de base (transversale); Jour 0
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Échographie de la veine axillaire avec le bras le long du corps.
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ligne de base (transversale); Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pascal Jeannes, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publications et liens utiles
Publications générales
- Roger C, Sadek M, Bastide S, Jeannes P, Muller L, Bobbia X, Lefrant JY. Comparison of the visualisation of the subclavian and axillary veins: An ultrasound study in healthy volunteers. Anaesth Crit Care Pain Med. 2017 Feb;36(1):65-68. doi: 10.1016/j.accpm.2016.05.007. Epub 2016 Aug 2.
- Sadek M, Roger C, Bastide S, Jeannes P, Solecki K, de Jong A, Buzancais G, Elotmani L, Ripart J, Lefrant JY, Bobbia X, Muller L. The Influence of Arm Positioning on Ultrasonic Visualization of the Subclavian Vein: An Anatomical Ultrasound Study in Healthy Volunteers. Anesth Analg. 2016 Jul;123(1):129-32. doi: 10.1213/ANE.0000000000001327.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL/2012/PJ-02
- 2012-A00624-39 (Autre identifiant: ANSM)
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