- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01647815
Ultralydssammenligning af overfladen af den subclaviane og den aksillære vene versus overfladen af den subclaviske vene (AnatoAbord)
Ultralydssammenligning af overfladen af den subclaviske vene (arm i abduktion (90°) og ekstern rotation (90°)) og overfladen af den aksillære vene (arme langs kroppen) versus overfladen af den subclaviske vene (arm langs kroppen) )
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det sekundære formål med denne undersøgelse er at undersøge de anatomiske forhold mellem disse vener med arterien subclavia, plexus brachialis og pleura og vurdere dybden af venen til huden. Konkret vil følgende blive vurderet:
- dybden af venen (mm)
- længden af den lille akse (mm)
- længden af hovedaksen (mm)
- arterie-vene afstand (mm)
- vene-pleural afstand (mm)
- afstanden til plexus brachialis (mm)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Den frivillige skal have givet sit informerede og underskrevne samtykke
- Den frivillige skal være forsikret eller begunstiget af en sygesikringsplan
- Den frivillige er 18 til 50 år
Ekskluderingskriterier:
- Den frivillige deltager i en anden undersøgelse
- Den frivillige er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
- Den frivillige er under retsbeskyttelse, under vejledning eller kuratorskab
- Den frivillige nægter at underskrive samtykket
- Det er umuligt at informere den frivillige korrekt
- Den frivillige er gravid, fødende eller ammer
- Den frivillige har en kontraindikation for eksamenerne i denne undersøgelse
- Frivillig med en historie med traumer eller operation i aksillen eller skulderbæltet
- Frivillig med en kendt historie med venøs trombose i aksillære og/eller subclavia vener
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 50 raske frivillige
Undersøgelsespopulationen består af raske frivillige i alderen 18 til 50 år og uden tidligere operation, traumer eller trombose i aksillen eller skulderbæltet.
|
Ultralyd vil blive brugt til at måle overfladerne af aksillære og subclavia vener med armene i forskellige positioner.
Vores mål er at sammenligne det tilgængelige veneoverfladeareal mellem forskellige venepositionskombinationer.
Vores mål inkluderer ikke test af specifikke enheder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
veneoverflade (mm^2), subclavia vene med arm langs siden af kroppen
Tidsramme: basislinje (tværgående); Dag 0
|
basislinje (tværgående); Dag 0
|
|
veneoverflade (mm^2), vene subclavia med arm i abduktion og ekstern rotation
Tidsramme: basislinje (tværgående); Dag 0
|
basislinje (tværgående); Dag 0
|
|
veneoverflade (mm^2), aksillær vene med arm langs siden af kroppen
Tidsramme: basislinje (tværgående); Dag 0
|
basislinje (tværgående); Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venedybde (mm), subclavia vene med arme langs siden af kroppen
Tidsramme: basislinje (tværgående); Dag 0
|
basislinje (tværgående); Dag 0
|
|
|
Længde af lille akse (mm), subclavia vene med arme langs siden af kroppen
Tidsramme: basislinje (tværgående); Dag 0
|
basislinje (tværgående); Dag 0
|
|
|
Længde af hovedaksen (mm), subclavia vene med arme langs siden af kroppen
Tidsramme: basislinje (tværgående); Dag 0
|
basislinje (tværgående); Dag 0
|
|
|
Arterie-vene-afstanden vises i snitplanet? Ja Nej
Tidsramme: basislinje (tværgående); Dag 0
|
Ultralyd af subclavia vene med arm langs siden af kroppen.
|
basislinje (tværgående); Dag 0
|
|
Arterie-vene afstand (mm)
Tidsramme: basislinje (tværgående); Dag 0
|
Ultralyd af subclavia vene med arm langs siden af kroppen. Arterie-vene-afstanden vises i snitplanet? = ja |
basislinje (tværgående); Dag 0
|
|
Vene-pleura-afstanden vises i snitplanet? Ja Nej
Tidsramme: basislinje (tværgående); Dag 0
|
Ultralyd af subclavia vene med arm langs siden af kroppen.
|
basislinje (tværgående); Dag 0
|
|
Vene-pleura afstand (mm)
Tidsramme: basislinje (tværgående); Dag 0
|
Ultralyd af subclavia vene med arm langs siden af kroppen. Vene-pleura-afstanden vises i snitplanet? = ja |
basislinje (tværgående); Dag 0
|
|
Afstanden til plexus brachialis visualiseres i snitplanet? Ja Nej
Tidsramme: basislinje (tværgående); Dag 0
|
Ultralyd af subclavia vene med arm langs siden af kroppen.
|
basislinje (tværgående); Dag 0
|
|
Afstand til plexus brachialis (mm)
Tidsramme: basislinje (tværgående); Dag 0
|
Ultralyd af subclavia vene med arm langs siden af kroppen. Afstanden af plexus brachialis visualiseres i snitplanet? = ja |
basislinje (tværgående); Dag 0
|
|
Venedybde (mm), subclavia vene med arm i abduktion og ekstern rotation
Tidsramme: basislinje (tværgående); Dag 0
|
basislinje (tværgående); Dag 0
|
|
|
Længde af lille akse (mm), subclavia vene med arm i abduktion og ekstern rotation
Tidsramme: basislinje (tværgående); Dag 0
|
basislinje (tværgående); Dag 0
|
|
|
Længde af hovedaksen (mm), subclavia vene med arm i abduktion og ekstern rotation
Tidsramme: basislinje (tværgående); Dag 0
|
basislinje (tværgående); Dag 0
|
|
|
Venedybde (mm), aksillær vene med arm langs siden af kroppen
Tidsramme: basislinje (tværgående); Dag 0
|
basislinje (tværgående); Dag 0
|
|
|
Længde af lille akse (mm), aksillær vene med arm langs siden af kroppen
Tidsramme: basislinje (tværgående); Dag 0
|
basislinje (tværgående); Dag 0
|
|
|
Længde af hovedakse (mm), aksillær vene med arm langs siden af kroppen
Tidsramme: basislinje (tværgående); Dag 0
|
basislinje (tværgående); Dag 0
|
|
|
Arterie-vene-afstanden vises i snitplanet? Ja Nej
Tidsramme: basislinje (tværgående); Dag 0
|
Ultralyd af vene subclavia med arm i abduktion og ekstern rotation.
|
basislinje (tværgående); Dag 0
|
|
Arterie-vene afstand (mm)
Tidsramme: basislinje (tværgående); Dag 0
|
Ultralyd af vene subclavia med arm i abduktion og ekstern rotation. Arterie-vene-afstanden vises i snitplanet? = ja |
basislinje (tværgående); Dag 0
|
|
Vene-pleura-afstanden vises i snitplanet? Ja Nej
Tidsramme: basislinje (tværgående); Dag 0
|
Ultralyd af vene subclavia med arm i abduktion og ekstern rotation.
|
basislinje (tværgående); Dag 0
|
|
Afstanden til plexus brachialis visualiseres i snitplanet? Ja Nej
Tidsramme: basislinje (tværgående); Dag 0
|
Ultralyd af vene subclavia med arm i abduktion og ekstern rotation.
|
basislinje (tværgående); Dag 0
|
|
Vene-pleura afstand (mm)
Tidsramme: basislinje (tværgående); Dag 0
|
Ultralyd af vene subclavia med arm i abduktion og ekstern rotation. Vene-pleura-afstanden vises i snitplanet? = ja |
basislinje (tværgående); Dag 0
|
|
Afstand til plexus brachialis (mm)
Tidsramme: basislinje (tværgående); Dag 0
|
Ultralyd af vene subclavia med arm i abduktion og ekstern rotation. Afstanden af plexus brachialis visualiseres i snitplanet? = ja |
basislinje (tværgående); Dag 0
|
|
Arterie-vene-afstanden vises i snitplanet? Ja Nej
Tidsramme: basislinje (tværgående); Dag 0
|
Ultralyd af aksillær vene med arm langs siden af kroppen.
|
basislinje (tværgående); Dag 0
|
|
Arterie-vene afstand (mm)
Tidsramme: basislinje (tværgående); Dag 0
|
Ultralyd af aksillær vene med arm langs siden af kroppen. Arterie-vene-afstanden vises i snitplanet? = ja |
basislinje (tværgående); Dag 0
|
|
Vene-pleura-afstanden vises i snitplanet? Ja Nej
Tidsramme: basislinje (tværgående); Dag 0
|
Ultralyd af aksillær vene med arm langs siden af kroppen.
|
basislinje (tværgående); Dag 0
|
|
Vene-pleura afstand (mm)
Tidsramme: basislinje (tværgående); Dag 0
|
Ultralyd af aksillær vene med arm langs siden af kroppen. Vene-pleura-afstanden vises i snitplanet? = ja |
basislinje (tværgående); Dag 0
|
|
Afstand til plexus brachialis (mm)
Tidsramme: basislinje (tværgående); Dag 0
|
Ultralyd af aksillær vene med arm langs siden af kroppen. Afstanden af plexus brachialis visualiseres i snitplanet? = ja |
basislinje (tværgående); Dag 0
|
|
Afstanden til plexus brachialis visualiseres i snitplanet? Ja Nej
Tidsramme: basislinje (tværgående); Dag 0
|
Ultralyd af aksillær vene med arm langs siden af kroppen.
|
basislinje (tværgående); Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pascal Jeannes, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Roger C, Sadek M, Bastide S, Jeannes P, Muller L, Bobbia X, Lefrant JY. Comparison of the visualisation of the subclavian and axillary veins: An ultrasound study in healthy volunteers. Anaesth Crit Care Pain Med. 2017 Feb;36(1):65-68. doi: 10.1016/j.accpm.2016.05.007. Epub 2016 Aug 2.
- Sadek M, Roger C, Bastide S, Jeannes P, Solecki K, de Jong A, Buzancais G, Elotmani L, Ripart J, Lefrant JY, Bobbia X, Muller L. The Influence of Arm Positioning on Ultrasonic Visualization of the Subclavian Vein: An Anatomical Ultrasound Study in Healthy Volunteers. Anesth Analg. 2016 Jul;123(1):129-32. doi: 10.1213/ANE.0000000000001327.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LOCAL/2012/PJ-02
- 2012-A00624-39 (Anden identifikator: ANSM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultralydsmålinger
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig
-
Sarasota Memorial Health Care SystemTilmelding efter invitationThyroid Nodule | Skjoldbruskkirtel nodulerForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykØstrig, Schweiz, Tyskland, Belgien, Holland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Monaco, Spanien