- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01647815
Ultraljudsjämförelse av ytan av den subklavian och den axillära venen kontra ytan av den subklavianska venen (AnatoAbord)
Ultraljudsjämförelse av ytan av den subklavianska venen (arm i abduktion (90°) och extern rotation (90 °)) och ytan av den axillära venen (armar längs kroppen) kontra ytan av den subklavianska venen (arm längs kroppen) )
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det sekundära syftet med denna studie är att undersöka de anatomiska förhållandena mellan dessa vener och artären subclavia, plexus brachialis och pleura, och bedöma venens djup mot huden. Specifikt kommer följande att bedömas:
- venens djup (mm)
- längden på den lilla axeln (mm)
- längden på huvudaxeln (mm)
- artär-venavstånd (mm)
- ven-pleuraavstånd (mm)
- avståndet till plexus brachialis (mm)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Volontären måste ha gett sitt informerade och undertecknade samtycke
- Volontären måste vara försäkrad eller förmånstagare i en sjukförsäkring
- Volontären är mellan 18 och 50 år
Exklusions kriterier:
- Volontären deltar i en annan studie
- Volontären befinner sig i en uteslutningsperiod som bestäms av en tidigare studie
- Volontären är under rättsskydd, under handledning eller kuratorskap
- Volontären vägrar att skriva under samtycket
- Det är omöjligt att informera volontären korrekt
- Volontären är gravid, föder eller ammar
- Volontären har en kontraindikation för proven i denna studie
- Volontär med en historia av trauma eller operation i axillen eller axelgördeln
- Frivillig med en känd historia av venös trombos i axillära och/eller subclavia vener
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 50 friska frivilliga
Studiepopulationen består av friska frivilliga i åldern 18 till 50 år och utan tidigare operation, trauma eller trombos i armhålan eller axelgördeln.
|
Ultraljud kommer att användas för att mäta ytorna på axillära och subklaviana venerna med armarna i olika positioner.
Vårt mål är att jämföra den tillgängliga venytan mellan olika venpositionskombinationer.
Vårt mål inkluderar inte att testa specifika enheter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
venyta (mm^2), subklavian ven med arm längs med kroppen
Tidsram: baslinje (tvärgående); Dag 0
|
baslinje (tvärgående); Dag 0
|
|
venyta (mm^2), subklavian ven med arm i abduktion och extern rotation
Tidsram: baslinje (tvärgående); Dag 0
|
baslinje (tvärgående); Dag 0
|
|
venyta (mm^2), axillär ven med arm längs med kroppen
Tidsram: baslinje (tvärgående); Dag 0
|
baslinje (tvärgående); Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vendjup (mm), subklavian ven med armar längs med kroppen
Tidsram: baslinje (tvärgående); Dag 0
|
baslinje (tvärgående); Dag 0
|
|
|
Längd på mindre axel (mm), subklavian ven med armar längs med kroppen
Tidsram: baslinje (tvärgående); Dag 0
|
baslinje (tvärgående); Dag 0
|
|
|
Längd på huvudaxeln (mm), subklavian ven med armar längs med kroppen
Tidsram: baslinje (tvärgående); Dag 0
|
baslinje (tvärgående); Dag 0
|
|
|
Artär-venavstånd visas i snittplanet? Ja Nej
Tidsram: baslinje (tvärgående); Dag 0
|
Ultraljud av subklavian ven med arm längs med kroppen.
|
baslinje (tvärgående); Dag 0
|
|
Artär-venavstånd (mm)
Tidsram: baslinje (tvärgående); Dag 0
|
Ultraljud av subklavian ven med arm längs med kroppen. Artär-venavstånd visas i snittplanet? = ja |
baslinje (tvärgående); Dag 0
|
|
Avståndet ven-pleura visas i snittplanet? Ja Nej
Tidsram: baslinje (tvärgående); Dag 0
|
Ultraljud av subklavian ven med arm längs med kroppen.
|
baslinje (tvärgående); Dag 0
|
|
Avstånd ven-pleura (mm)
Tidsram: baslinje (tvärgående); Dag 0
|
Ultraljud av subklavian ven med arm längs med kroppen. Avståndet ven-pleura visas i snittplanet? = ja |
baslinje (tvärgående); Dag 0
|
|
Avståndet till plexus brachialis visualiseras i snittplanet? Ja Nej
Tidsram: baslinje (tvärgående); Dag 0
|
Ultraljud av subklavian ven med arm längs med kroppen.
|
baslinje (tvärgående); Dag 0
|
|
Avstånd till plexus brachialis (mm)
Tidsram: baslinje (tvärgående); Dag 0
|
Ultraljud av subklavian ven med arm längs med kroppen. Avståndet till plexus brachialis visualiseras i snittplanet? = ja |
baslinje (tvärgående); Dag 0
|
|
Vendjup (mm), subklavian ven med arm i abduktion och extern rotation
Tidsram: baslinje (tvärgående); Dag 0
|
baslinje (tvärgående); Dag 0
|
|
|
Längd på mindre axel (mm), subklavian ven med arm i abduktion och extern rotation
Tidsram: baslinje (tvärgående); Dag 0
|
baslinje (tvärgående); Dag 0
|
|
|
Längd på huvudaxeln (mm), subklavian ven med arm i abduktion och extern rotation
Tidsram: baslinje (tvärgående); Dag 0
|
baslinje (tvärgående); Dag 0
|
|
|
Vendjup (mm), axillär ven med arm längs med kroppen
Tidsram: baslinje (tvärgående); Dag 0
|
baslinje (tvärgående); Dag 0
|
|
|
Längd på mindre axel (mm), axillär ven med arm längs med kroppen
Tidsram: baslinje (tvärgående); Dag 0
|
baslinje (tvärgående); Dag 0
|
|
|
Storaxelns längd (mm), axillär ven med arm längs med kroppen
Tidsram: baslinje (tvärgående); Dag 0
|
baslinje (tvärgående); Dag 0
|
|
|
Artär-venavstånd visas i snittplanet? Ja Nej
Tidsram: baslinje (tvärgående); Dag 0
|
Ultraljud av subclavia ven med arm i abduktion och extern rotation.
|
baslinje (tvärgående); Dag 0
|
|
Artär-venavstånd (mm)
Tidsram: baslinje (tvärgående); Dag 0
|
Ultraljud av subclavia ven med arm i abduktion och extern rotation. Artär-venavstånd visas i snittplanet? = ja |
baslinje (tvärgående); Dag 0
|
|
Avståndet ven-pleura visas i snittplanet? Ja Nej
Tidsram: baslinje (tvärgående); Dag 0
|
Ultraljud av subclavia ven med arm i abduktion och extern rotation.
|
baslinje (tvärgående); Dag 0
|
|
Avståndet till plexus brachialis visualiseras i snittplanet? Ja Nej
Tidsram: baslinje (tvärgående); Dag 0
|
Ultraljud av subclavia ven med arm i abduktion och extern rotation.
|
baslinje (tvärgående); Dag 0
|
|
Avstånd ven-pleura (mm)
Tidsram: baslinje (tvärgående); Dag 0
|
Ultraljud av subclavia ven med arm i abduktion och extern rotation. Avståndet ven-pleura visas i snittplanet? = ja |
baslinje (tvärgående); Dag 0
|
|
Avstånd till plexus brachialis (mm)
Tidsram: baslinje (tvärgående); Dag 0
|
Ultraljud av subclavia ven med arm i abduktion och extern rotation. Avståndet till plexus brachialis visualiseras i snittplanet? = ja |
baslinje (tvärgående); Dag 0
|
|
Artär-venavstånd visas i snittplanet? Ja Nej
Tidsram: baslinje (tvärgående); Dag 0
|
Ultraljud av axillär ven med arm längs med kroppen.
|
baslinje (tvärgående); Dag 0
|
|
Artär-venavstånd (mm)
Tidsram: baslinje (tvärgående); Dag 0
|
Ultraljud av axillär ven med arm längs med kroppen. Artär-venavstånd visas i snittplanet? = ja |
baslinje (tvärgående); Dag 0
|
|
Avståndet ven-pleura visas i snittplanet? Ja Nej
Tidsram: baslinje (tvärgående); Dag 0
|
Ultraljud av axillär ven med arm längs med kroppen.
|
baslinje (tvärgående); Dag 0
|
|
Avstånd ven-pleura (mm)
Tidsram: baslinje (tvärgående); Dag 0
|
Ultraljud av axillär ven med arm längs med kroppen. Avståndet ven-pleura visas i snittplanet? = ja |
baslinje (tvärgående); Dag 0
|
|
Avstånd till plexus brachialis (mm)
Tidsram: baslinje (tvärgående); Dag 0
|
Ultraljud av axillär ven med arm längs med kroppen. Avståndet till plexus brachialis visualiseras i snittplanet? = ja |
baslinje (tvärgående); Dag 0
|
|
Avståndet till plexus brachialis visualiseras i snittplanet? Ja Nej
Tidsram: baslinje (tvärgående); Dag 0
|
Ultraljud av axillär ven med arm längs med kroppen.
|
baslinje (tvärgående); Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Pascal Jeannes, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Roger C, Sadek M, Bastide S, Jeannes P, Muller L, Bobbia X, Lefrant JY. Comparison of the visualisation of the subclavian and axillary veins: An ultrasound study in healthy volunteers. Anaesth Crit Care Pain Med. 2017 Feb;36(1):65-68. doi: 10.1016/j.accpm.2016.05.007. Epub 2016 Aug 2.
- Sadek M, Roger C, Bastide S, Jeannes P, Solecki K, de Jong A, Buzancais G, Elotmani L, Ripart J, Lefrant JY, Bobbia X, Muller L. The Influence of Arm Positioning on Ultrasonic Visualization of the Subclavian Vein: An Anatomical Ultrasound Study in Healthy Volunteers. Anesth Analg. 2016 Jul;123(1):129-32. doi: 10.1213/ANE.0000000000001327.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LOCAL/2012/PJ-02
- 2012-A00624-39 (Annan identifierare: ANSM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .