- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01647815
Subklavialaisen ja kainalolaskimon pinnan ultraäänivertailu subclavian pintaan (AnatoAbord)
Ultraäänivertailu alasuoneen suonen pinnasta (käsivarsi abduktiossa (90°) ja ulkoinen kierto (90°)) ja kainalolaskimon pinnan (käsivarret kehoa pitkin) verrataan subklavialason pintaan (käsivarsi kehoa pitkin) )
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on tutkia näiden suonien anatomisia suhteita subclavian valtimoon, brachial plexukseen ja pleuraan sekä arvioida suonen syvyyttä ihoon. Erityisesti seuraavat asiat arvioidaan:
- suonen syvyys (mm)
- sivuakselin pituus (mm)
- pääakselin pituus (mm)
- valtimo-laskimoetäisyys (mm)
- suonen ja keuhkopussin etäisyys (mm)
- brachial plexuksen etäisyys (mm)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoisen on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
- Vapaaehtoisen tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja
- Vapaaehtoinen on 18-50-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuu toiseen tutkimukseen
- Vapaaehtoinen on aiemman tutkimuksen perusteella määritellyllä poissulkemisjaksolla
- Vapaaehtoinen on oikeussuojan, tutoroinnin tai kuraattorin alaisuudessa
- Vapaaehtoinen kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
- On mahdotonta ilmoittaa vapaaehtoiselle oikein
- Vapaaehtoinen on raskaana, synnyttää tai imettää
- Vapaaehtoisella on vasta-aihe tämän tutkimuksen kokeisiin
- Vapaaehtoinen, jolla on trauma tai leikkaus kainalossa tai olkavyössä
- Vapaaehtoinen, jolla on tunnettu laskimotukos kainalo- ja/tai subclavian laskimoissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 50 tervettä vapaaehtoista
Tutkimuspopulaatio koostuu terveistä 18–50-vuotiaista vapaaehtoisista, joilla ei ole aikaisempaa leikkausta, traumaa tai kainalo- tai olkavyöhykkeen tromboosia.
|
Ultraäänellä mitataan kainalo- ja subclavian suonten pinnat käsivarret eri asennoissa.
Tavoitteenamme on verrata käytettävissä olevaa suonen pinta-alaa erilaisten suonen sijaintiyhdistelmien välillä.
Tavoitteemme ei sisällä tiettyjen laitteiden testaamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
suonen pinta (mm^2), subclavian laskimo käsivarren vartalon vieressä
Aikaikkuna: perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
|
suonen pinta (mm^2), subclavian laskimo käsivarren abduktiossa ja ulkoisessa kiertoliikkeessä
Aikaikkuna: perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
|
suonen pinta (mm^2), kainalolaskimo käsivarren vartalon puolella
Aikaikkuna: perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suonen syvyys (mm), subclavian laskimo kädet vartalon puolella
Aikaikkuna: perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
|
|
Pienakselin pituus (mm), subclavian laskimo kädet vartalon puolella
Aikaikkuna: perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
|
|
Pääakselin pituus (mm), subclavian laskimo käsivarret pitkin vartaloa
Aikaikkuna: perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
|
|
Näytetäänkö valtimo-laskimoetäisyys leikkaustasossa? kyllä ei
Aikaikkuna: perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
Subklavialaislaskimon ultraääni käsivarrella vartalon puolella.
|
perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
|
Valtimo-laskimoetäisyys (mm)
Aikaikkuna: perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
Subklavialaislaskimon ultraääni käsivarrella vartalon puolella. Näytetäänkö valtimo-laskimoetäisyys leikkaustasossa? = kyllä |
perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
|
Näytetäänkö suoni-keuhkopussin etäisyys leikkaustasossa? kyllä ei
Aikaikkuna: perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
Subklavialaislaskimon ultraääni käsivarrella vartalon puolella.
|
perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
|
Suonen ja keuhkopussin etäisyys (mm)
Aikaikkuna: perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
Subklavialaislaskimon ultraääni käsivarrella vartalon puolella. Näytetäänkö suoni-keuhkopussin etäisyys leikkaustasossa? = kyllä |
perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
|
Etäisyys brakiaaliseen plexukseen visualisoidaan leikkaustasossa? kyllä ei
Aikaikkuna: perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
Subklavialaislaskimon ultraääni käsivarrella vartalon puolella.
|
perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
|
Etäisyys brachial plexukseen (mm)
Aikaikkuna: perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
Subklavialaislaskimon ultraääni käsivarrella vartalon puolella. Brachial plexuksen etäisyys visualisoidaan leikkaustasossa? = kyllä |
perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
|
Suonen syvyys (mm), subclavian laskimo, käsivarsi abduktio ja ulkoinen kierto
Aikaikkuna: perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
|
|
Pienakselin pituus (mm), subclavian laskimo käsivarren abduktiossa ja ulkoisessa kiertoliikkeessä
Aikaikkuna: perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
|
|
Pääakselin pituus (mm), subclavian laskimo käsivarren abduktiossa ja ulkoisessa kiertoliikkeessä
Aikaikkuna: perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
|
|
Suonen syvyys (mm), kainalolaskimo käsivarren vartalon puolella
Aikaikkuna: perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
|
|
Pienen akselin pituus (mm), kainalolaskimo käsivarren vartalon puolella
Aikaikkuna: perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
|
|
Pääakselin pituus (mm), kainalolaskimo käsivarren vartalon puolella
Aikaikkuna: perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
|
|
Näytetäänkö valtimo-laskimoetäisyys leikkaustasossa? kyllä ei
Aikaikkuna: perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
Subklavialaislaskimon ultraääni käsivarren sieppauksessa ja ulkoisessa kiertoliikkeessä.
|
perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
|
Valtimo-laskimoetäisyys (mm)
Aikaikkuna: perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
Subklavialaislaskimon ultraääni käsivarren sieppauksessa ja ulkoisessa kiertoliikkeessä. Näytetäänkö valtimo-laskimoetäisyys leikkaustasossa? = kyllä |
perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
|
Näytetäänkö suoni-keuhkopussin etäisyys leikkaustasossa? kyllä ei
Aikaikkuna: perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
Subklavialaislaskimon ultraääni käsivarren sieppauksessa ja ulkoisessa kiertoliikkeessä.
|
perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
|
Etäisyys brakiaaliseen plexukseen visualisoidaan leikkaustasossa? kyllä ei
Aikaikkuna: perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
Subklavialaislaskimon ultraääni käsivarren sieppauksessa ja ulkoisessa kiertoliikkeessä.
|
perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
|
Suonen ja keuhkopussin etäisyys (mm)
Aikaikkuna: perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
Subklavialaislaskimon ultraääni käsivarren sieppauksessa ja ulkoisessa kiertoliikkeessä. Näytetäänkö suoni-keuhkopussin etäisyys leikkaustasossa? = kyllä |
perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
|
Etäisyys brachial plexukseen (mm)
Aikaikkuna: perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
Subklavialaislaskimon ultraääni käsivarren sieppauksessa ja ulkoisessa kiertoliikkeessä. Brachial plexuksen etäisyys visualisoidaan leikkaustasossa? = kyllä |
perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
|
Näytetäänkö valtimo-laskimoetäisyys leikkaustasossa? kyllä ei
Aikaikkuna: perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
Kainalolaskimon ultraääni käsivarren vartalon puolella.
|
perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
|
Valtimo-laskimoetäisyys (mm)
Aikaikkuna: perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
Kainalolaskimon ultraääni käsivarren vartalon puolella. Näytetäänkö valtimo-laskimoetäisyys leikkaustasossa? = kyllä |
perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
|
Näytetäänkö suoni-keuhkopussin etäisyys leikkaustasossa? kyllä ei
Aikaikkuna: perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
Kainalolaskimon ultraääni käsivarren vartalon puolella.
|
perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
|
Suonen ja keuhkopussin etäisyys (mm)
Aikaikkuna: perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
Kainalolaskimon ultraääni käsivarren vartalon puolella. Näytetäänkö suoni-keuhkopussin etäisyys leikkaustasossa? = kyllä |
perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
|
Etäisyys brachial plexukseen (mm)
Aikaikkuna: perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
Kainalolaskimon ultraääni käsivarren vartalon puolella. Brachial plexuksen etäisyys visualisoidaan leikkaustasossa? = kyllä |
perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
|
Etäisyys brakiaaliseen plexukseen visualisoidaan leikkaustasossa? kyllä ei
Aikaikkuna: perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
Kainalolaskimon ultraääni käsivarren vartalon puolella.
|
perusviiva (poikittainen); Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Pascal Jeannes, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Roger C, Sadek M, Bastide S, Jeannes P, Muller L, Bobbia X, Lefrant JY. Comparison of the visualisation of the subclavian and axillary veins: An ultrasound study in healthy volunteers. Anaesth Crit Care Pain Med. 2017 Feb;36(1):65-68. doi: 10.1016/j.accpm.2016.05.007. Epub 2016 Aug 2.
- Sadek M, Roger C, Bastide S, Jeannes P, Solecki K, de Jong A, Buzancais G, Elotmani L, Ripart J, Lefrant JY, Bobbia X, Muller L. The Influence of Arm Positioning on Ultrasonic Visualization of the Subclavian Vein: An Anatomical Ultrasound Study in Healthy Volunteers. Anesth Analg. 2016 Jul;123(1):129-32. doi: 10.1213/ANE.0000000000001327.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2012/PJ-02
- 2012-A00624-39 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .