- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01647815
Confronto ecografico della superficie della vena succlavia e della vena ascellare rispetto alla superficie della vena succlavia (AnatoAbord)
Confronto ecografico della superficie della vena succlavia (braccio in abduzione (90°) e rotazione esterna (90°)) e della superficie della vena ascellare (braccia lungo il corpo) rispetto alla superficie della vena succlavia (braccio lungo il corpo) )
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'obiettivo secondario di questo studio è indagare le relazioni anatomiche di queste vene con l'arteria succlavia, il plesso brachiale e la pleura e valutare la profondità della vena rispetto alla pelle. Nello specifico verranno valutati:
- la profondità della vena (mm)
- la lunghezza dell'asse minore (mm)
- la lunghezza dell'asse maggiore (mm)
- distanza arteria-vena (mm)
- distanza vena-pleurica (mm)
- la distanza del plesso brachiale (mm)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nîmes, Francia, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il volontario deve aver dato il proprio consenso informato e firmato
- Il volontario deve essere assicurato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
- Il volontario ha dai 18 ai 50 anni
Criteri di esclusione:
- Il volontario sta partecipando a un altro studio
- Il volontario si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
- Il volontario è sotto tutela giudiziaria, sotto tutela o curatela
- Il volontario si rifiuta di firmare il consenso
- È impossibile informare correttamente il volontario
- Il volontario è incinta, partoriente o sta allattando
- Il volontario ha una controindicazione per gli esami in questo studio
- Volontariato con una storia di traumi o interventi chirurgici all'ascella o al cingolo scapolare
- Volontario con anamnesi nota di trombosi venosa nelle vene ascellari e/o succlavie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 50 volontari sani
La popolazione in studio è composta da volontari sani di età compresa tra 18 e 50 anni e senza precedenti interventi chirurgici, traumi o trombosi dell'ascella o del cingolo scapolare.
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Gli ultrasuoni verranno utilizzati per misurare le superfici delle vene ascellari e succlavie con le braccia in posizioni diverse.
Il nostro obiettivo è confrontare la superficie della vena disponibile tra diverse combinazioni di posizione della vena.
Il nostro obiettivo non include il test di dispositivi specifici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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superficie venosa (mm^2), vena succlavia con braccio lungo il corpo
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0
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linea di base (trasversale); Giorno 0
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superficie venosa (mm^2), vena succlavia con braccio in abduzione ed extrarotazione
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0
|
linea di base (trasversale); Giorno 0
|
|
superficie venosa (mm^2), vena ascellare con braccio lungo il corpo
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0
|
linea di base (trasversale); Giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profondità della vena (mm), vena succlavia con braccia lungo il corpo
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0
|
linea di base (trasversale); Giorno 0
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Lunghezza dell'asse minore (mm), vena succlavia con braccia lungo il corpo
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0
|
linea di base (trasversale); Giorno 0
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Lunghezza dell'asse maggiore (mm), vena succlavia con braccia lungo il corpo
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0
|
linea di base (trasversale); Giorno 0
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|
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La distanza tra arteria e vena viene visualizzata nel piano di sezione? si No
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0
|
Ecografia della vena succlavia con braccio lungo il corpo.
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linea di base (trasversale); Giorno 0
|
|
Distanza arteria-vena (mm)
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0
|
Ecografia della vena succlavia con braccio lungo il corpo. La distanza tra arteria e vena viene visualizzata nel piano di sezione? = sì |
linea di base (trasversale); Giorno 0
|
|
La distanza vena-pleura è visualizzata nel piano di sezione? si No
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0
|
Ecografia della vena succlavia con braccio lungo il corpo.
|
linea di base (trasversale); Giorno 0
|
|
Distanza vena-pleura (mm)
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0
|
Ecografia della vena succlavia con braccio lungo il corpo. La distanza vena-pleura è visualizzata nel piano di sezione? = sì |
linea di base (trasversale); Giorno 0
|
|
La distanza dal plesso brachiale è visualizzata nel piano di sezione? si No
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0
|
Ecografia della vena succlavia con braccio lungo il corpo.
|
linea di base (trasversale); Giorno 0
|
|
Distanza dal plesso brachiale (mm)
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0
|
Ecografia della vena succlavia con braccio lungo il corpo. La distanza del plesso brachiale è visualizzata nel piano di sezione? = sì |
linea di base (trasversale); Giorno 0
|
|
Profondità della vena (mm), vena succlavia con braccio in abduzione ed extrarotazione
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0
|
linea di base (trasversale); Giorno 0
|
|
|
Lunghezza asse minore (mm), vena succlavia con braccio in abduzione ed extrarotazione
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0
|
linea di base (trasversale); Giorno 0
|
|
|
Lunghezza asse maggiore (mm), vena succlavia con braccio in abduzione ed extrarotazione
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0
|
linea di base (trasversale); Giorno 0
|
|
|
Profondità della vena (mm), vena ascellare con braccio lungo il corpo
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0
|
linea di base (trasversale); Giorno 0
|
|
|
Lunghezza dell'asse minore (mm), vena ascellare con braccio lungo il corpo
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0
|
linea di base (trasversale); Giorno 0
|
|
|
Lunghezza dell'asse maggiore (mm), vena ascellare con braccio lungo il corpo
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0
|
linea di base (trasversale); Giorno 0
|
|
|
La distanza tra arteria e vena viene visualizzata nel piano di sezione? si No
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0
|
Ecografia della vena succlavia con braccio in abduzione ed extrarotazione.
|
linea di base (trasversale); Giorno 0
|
|
Distanza arteria-vena (mm)
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0
|
Ecografia della vena succlavia con braccio in abduzione ed extrarotazione. La distanza tra arteria e vena viene visualizzata nel piano di sezione? = sì |
linea di base (trasversale); Giorno 0
|
|
La distanza vena-pleura è visualizzata nel piano di sezione? si No
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0
|
Ecografia della vena succlavia con braccio in abduzione ed extrarotazione.
|
linea di base (trasversale); Giorno 0
|
|
La distanza dal plesso brachiale è visualizzata nel piano di sezione? si No
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0
|
Ecografia della vena succlavia con braccio in abduzione ed extrarotazione.
|
linea di base (trasversale); Giorno 0
|
|
Distanza vena-pleura (mm)
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0
|
Ecografia della vena succlavia con braccio in abduzione ed extrarotazione. La distanza vena-pleura è visualizzata nel piano di sezione? = sì |
linea di base (trasversale); Giorno 0
|
|
Distanza dal plesso brachiale (mm)
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0
|
Ecografia della vena succlavia con braccio in abduzione ed extrarotazione. La distanza del plesso brachiale è visualizzata nel piano di sezione? = sì |
linea di base (trasversale); Giorno 0
|
|
La distanza tra arteria e vena viene visualizzata nel piano di sezione? si No
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0
|
Ecografia della vena ascellare con braccio lungo il corpo.
|
linea di base (trasversale); Giorno 0
|
|
Distanza arteria-vena (mm)
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0
|
Ecografia della vena ascellare con braccio lungo il corpo. La distanza tra arteria e vena viene visualizzata nel piano di sezione? = sì |
linea di base (trasversale); Giorno 0
|
|
La distanza vena-pleura è visualizzata nel piano di sezione? si No
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0
|
Ecografia della vena ascellare con braccio lungo il corpo.
|
linea di base (trasversale); Giorno 0
|
|
Distanza vena-pleura (mm)
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0
|
Ecografia della vena ascellare con braccio lungo il corpo. La distanza vena-pleura è visualizzata nel piano di sezione? = sì |
linea di base (trasversale); Giorno 0
|
|
Distanza dal plesso brachiale (mm)
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0
|
Ecografia della vena ascellare con braccio lungo il corpo. La distanza del plesso brachiale è visualizzata nel piano di sezione? = sì |
linea di base (trasversale); Giorno 0
|
|
La distanza dal plesso brachiale è visualizzata nel piano di sezione? si No
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0
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Ecografia della vena ascellare con braccio lungo il corpo.
|
linea di base (trasversale); Giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Pascal Jeannes, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Roger C, Sadek M, Bastide S, Jeannes P, Muller L, Bobbia X, Lefrant JY. Comparison of the visualisation of the subclavian and axillary veins: An ultrasound study in healthy volunteers. Anaesth Crit Care Pain Med. 2017 Feb;36(1):65-68. doi: 10.1016/j.accpm.2016.05.007. Epub 2016 Aug 2.
- Sadek M, Roger C, Bastide S, Jeannes P, Solecki K, de Jong A, Buzancais G, Elotmani L, Ripart J, Lefrant JY, Bobbia X, Muller L. The Influence of Arm Positioning on Ultrasonic Visualization of the Subclavian Vein: An Anatomical Ultrasound Study in Healthy Volunteers. Anesth Analg. 2016 Jul;123(1):129-32. doi: 10.1213/ANE.0000000000001327.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOCAL/2012/PJ-02
- 2012-A00624-39 (Altro identificatore: ANSM)
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