Echografie vergelijking van het oppervlak van de subclavia en de okselader Versus het oppervlak van de subclavia ader (AnatoAbord)
17 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Echografie vergelijking van het oppervlak van de ader subclavia (arm in abductie (90°) en externe rotatie (90°)) en het oppervlak van de ader oksel (armen langs het lichaam) versus het oppervlak van de ader subclavia (arm langs het lichaam )
Het hoofddoel van deze studie is het aantonen van een toename van meer dan 50% van het op echografie zichtbare oppervlak (mm2) van de vena oksel en ader subclavia bij abductie van de arm (90°) en exorotatie (90°) ten opzichte van de oppervlak van de ader subclavia langs het armlichaam.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het secundaire doel van deze studie is het onderzoeken van de anatomische relaties van deze aders met de arteria subclavia, de plexus brachialis en het borstvlies, en het beoordelen van de diepte van de ader tot de huid. Concreet wordt het volgende beoordeeld:
- de diepte van de ader (mm)
- de lengte van de kleine as (mm)
- de lengte van de hoofdas (mm)
- slagader-ader afstand (mm)
- ader-pleurale afstand (mm)
- de afstand van de plexus brachialis (mm)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De vrijwilliger moet zijn/haar geïnformeerde en ondertekende toestemming hebben gegeven
- De vrijwilliger moet verzekerd zijn of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering
- De vrijwilliger is tussen de 18 en 50 jaar
Uitsluitingscriteria:
- De vrijwilliger doet mee aan een ander onderzoek
- De vrijwilliger bevindt zich in een uitsluitingsperiode die is bepaald door een eerder onderzoek
- De vrijwilliger staat onder rechtsbescherming, onder curatele of curatele
- De vrijwilliger weigert de toestemming te ondertekenen
- Het is onmogelijk om de vrijwilliger correct te informeren
- De vrijwilliger is zwanger, barend of geeft borstvoeding
- De vrijwilliger heeft een contra-indicatie voor de examens in dit onderzoek
- Vrijwilliger met een voorgeschiedenis van trauma of operatie aan de oksel of de schoudergordel
- Vrijwilliger met een bekende voorgeschiedenis van veneuze trombose in de oksel- en/of subclavia-aderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 50 gezonde vrijwilligers
De onderzoekspopulatie bestaat uit gezonde vrijwilligers in de leeftijd van 18 tot 50 jaar en zonder eerdere operaties, trauma's of trombose van de oksel of de schoudergordel.
|
Echografie zal worden gebruikt om de oppervlakken van de oksel- en subclavia-aders te meten met de armen in verschillende posities.
Ons doel is om het aderoppervlak te vergelijken dat beschikbaar is tussen verschillende ader-positiecombinaties.
Ons doel omvat niet het testen van specifieke apparaten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aderoppervlak (mm^2), subclavia ader met arm langs het lichaam
Tijdsspanne: basislijn (transversaal); Dag 0
|
basislijn (transversaal); Dag 0
|
|
aderoppervlak (mm^2), ader subclavia met arm in abductie en externe rotatie
Tijdsspanne: basislijn (transversaal); Dag 0
|
basislijn (transversaal); Dag 0
|
|
aderoppervlak (mm^2), okselader met arm langs het lichaam
Tijdsspanne: basislijn (transversaal); Dag 0
|
basislijn (transversaal); Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aderdiepte (mm), ader subclavia met armen langs het lichaam
Tijdsspanne: basislijn (transversaal); Dag 0
|
basislijn (transversaal); Dag 0
|
|
|
Lengte van de secundaire as (mm), ader subclavia met armen langs het lichaam
Tijdsspanne: basislijn (transversaal); Dag 0
|
basislijn (transversaal); Dag 0
|
|
|
Lengte van hoofdas (mm), ader subclavia met armen langs het lichaam
Tijdsspanne: basislijn (transversaal); Dag 0
|
basislijn (transversaal); Dag 0
|
|
|
Slagaderafstand wordt weergegeven in het doorsnedevlak? Ja nee
Tijdsspanne: basislijn (transversaal); Dag 0
|
Echografie van subclavia ader met arm langs het lichaam.
|
basislijn (transversaal); Dag 0
|
|
Slagader-ader afstand (mm)
Tijdsspanne: basislijn (transversaal); Dag 0
|
Echografie van subclavia ader met arm langs het lichaam. Slagaderafstand wordt weergegeven in het doorsnedevlak? = ja |
basislijn (transversaal); Dag 0
|
|
De vene-pleura-afstand wordt weergegeven in het snijvlak? Ja nee
Tijdsspanne: basislijn (transversaal); Dag 0
|
Echografie van subclavia ader met arm langs het lichaam.
|
basislijn (transversaal); Dag 0
|
|
Afstand ader-pleura (mm)
Tijdsspanne: basislijn (transversaal); Dag 0
|
Echografie van subclavia ader met arm langs het lichaam. De vene-pleura-afstand wordt weergegeven in het snijvlak? = ja |
basislijn (transversaal); Dag 0
|
|
De afstand tot de brachiale plexus wordt gevisualiseerd in het doorsnedevlak? Ja nee
Tijdsspanne: basislijn (transversaal); Dag 0
|
Echografie van subclavia ader met arm langs het lichaam.
|
basislijn (transversaal); Dag 0
|
|
Afstand tot plexus brachialis (mm)
Tijdsspanne: basislijn (transversaal); Dag 0
|
Echografie van subclavia ader met arm langs het lichaam. De afstand van de brachiale plexus wordt gevisualiseerd in het doorsnedevlak? = ja |
basislijn (transversaal); Dag 0
|
|
Aderdiepte (mm), ader subclavia met arm in abductie en externe rotatie
Tijdsspanne: basislijn (transversaal); Dag 0
|
basislijn (transversaal); Dag 0
|
|
|
Lengte van de secundaire as (mm), ader subclavia met arm in abductie en externe rotatie
Tijdsspanne: basislijn (transversaal); Dag 0
|
basislijn (transversaal); Dag 0
|
|
|
Lengte van hoofdas (mm), ader subclavia met arm in abductie en externe rotatie
Tijdsspanne: basislijn (transversaal); Dag 0
|
basislijn (transversaal); Dag 0
|
|
|
Aderdiepte (mm), okselader met arm langs het lichaam
Tijdsspanne: basislijn (transversaal); Dag 0
|
basislijn (transversaal); Dag 0
|
|
|
Lengte secundaire as (mm), okselader met arm langs het lichaam
Tijdsspanne: basislijn (transversaal); Dag 0
|
basislijn (transversaal); Dag 0
|
|
|
Lengte hoofdas (mm), okselader met arm langs het lichaam
Tijdsspanne: basislijn (transversaal); Dag 0
|
basislijn (transversaal); Dag 0
|
|
|
Slagaderafstand wordt weergegeven in het doorsnedevlak? Ja nee
Tijdsspanne: basislijn (transversaal); Dag 0
|
Echografie van subclavia ader met arm in abductie en externe rotatie.
|
basislijn (transversaal); Dag 0
|
|
Slagader-ader afstand (mm)
Tijdsspanne: basislijn (transversaal); Dag 0
|
Echografie van subclavia ader met arm in abductie en externe rotatie. Slagaderafstand wordt weergegeven in het doorsnedevlak? = ja |
basislijn (transversaal); Dag 0
|
|
De vene-pleura-afstand wordt weergegeven in het snijvlak? Ja nee
Tijdsspanne: basislijn (transversaal); Dag 0
|
Echografie van subclavia ader met arm in abductie en externe rotatie.
|
basislijn (transversaal); Dag 0
|
|
De afstand tot de brachiale plexus wordt gevisualiseerd in het doorsnedevlak? Ja nee
Tijdsspanne: basislijn (transversaal); Dag 0
|
Echografie van subclavia ader met arm in abductie en externe rotatie.
|
basislijn (transversaal); Dag 0
|
|
Afstand ader-pleura (mm)
Tijdsspanne: basislijn (transversaal); Dag 0
|
Echografie van subclavia ader met arm in abductie en externe rotatie. De vene-pleura-afstand wordt weergegeven in het snijvlak? = ja |
basislijn (transversaal); Dag 0
|
|
Afstand tot plexus brachialis (mm)
Tijdsspanne: basislijn (transversaal); Dag 0
|
Echografie van subclavia ader met arm in abductie en externe rotatie. De afstand van de brachiale plexus wordt gevisualiseerd in het doorsnedevlak? = ja |
basislijn (transversaal); Dag 0
|
|
Slagaderafstand wordt weergegeven in het doorsnedevlak? Ja nee
Tijdsspanne: basislijn (transversaal); Dag 0
|
Echografie van axillaire ader met arm langs het lichaam.
|
basislijn (transversaal); Dag 0
|
|
Slagader-ader afstand (mm)
Tijdsspanne: basislijn (transversaal); Dag 0
|
Echografie van axillaire ader met arm langs het lichaam. Slagaderafstand wordt weergegeven in het doorsnedevlak? = ja |
basislijn (transversaal); Dag 0
|
|
De vene-pleura-afstand wordt weergegeven in het snijvlak? Ja nee
Tijdsspanne: basislijn (transversaal); Dag 0
|
Echografie van axillaire ader met arm langs het lichaam.
|
basislijn (transversaal); Dag 0
|
|
Afstand ader-pleura (mm)
Tijdsspanne: basislijn (transversaal); Dag 0
|
Echografie van axillaire ader met arm langs het lichaam. De vene-pleura-afstand wordt weergegeven in het snijvlak? = ja |
basislijn (transversaal); Dag 0
|
|
Afstand tot plexus brachialis (mm)
Tijdsspanne: basislijn (transversaal); Dag 0
|
Echografie van axillaire ader met arm langs het lichaam. De afstand van de brachiale plexus wordt gevisualiseerd in het doorsnedevlak? = ja |
basislijn (transversaal); Dag 0
|
|
De afstand tot de brachiale plexus wordt gevisualiseerd in het doorsnedevlak? Ja nee
Tijdsspanne: basislijn (transversaal); Dag 0
|
Echografie van axillaire ader met arm langs het lichaam.
|
basislijn (transversaal); Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pascal Jeannes, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Roger C, Sadek M, Bastide S, Jeannes P, Muller L, Bobbia X, Lefrant JY. Comparison of the visualisation of the subclavian and axillary veins: An ultrasound study in healthy volunteers. Anaesth Crit Care Pain Med. 2017 Feb;36(1):65-68. doi: 10.1016/j.accpm.2016.05.007. Epub 2016 Aug 2.
- Sadek M, Roger C, Bastide S, Jeannes P, Solecki K, de Jong A, Buzancais G, Elotmani L, Ripart J, Lefrant JY, Bobbia X, Muller L. The Influence of Arm Positioning on Ultrasonic Visualization of the Subclavian Vein: An Anatomical Ultrasound Study in Healthy Volunteers. Anesth Analg. 2016 Jul;123(1):129-32. doi: 10.1213/ANE.0000000000001327.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 augustus 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
24 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LOCAL/2012/PJ-02
- 2012-A00624-39 (Andere identificatie: ANSM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .