Ultralydsammenligning av overflaten av subclavia og aksillærvenen versus overflaten av subclaviavenen (AnatoAbord)
17. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Ultralydsammenligning av overflaten av den subclaviane venen (arm i abduksjon (90°) og ekstern rotasjon (90°)) og overflaten av den aksillære venen (armer langs kroppen) versus overflaten av den subklavianske vene (arm langs kroppen) )
Hovedmålet med denne studien er å demonstrere en økning på over 50 % av overflaten som er synlig på ultralyd (mm2) av aksillærvenen og subclaviavenen i armabduksjon (90°) og ekstern rotasjon (90°) i forhold til overflaten av venen subclavia langs armkroppen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det sekundære målet med denne studien er å undersøke de anatomiske forholdet mellom disse venene og arterien subclavia, plexus brachialis og pleura, og vurdere dybden av venen til huden. Konkret vil følgende bli vurdert:
- dybden av venen (mm)
- lengden på den lille aksen (mm)
- lengden på hovedaksen (mm)
- arterie-vene avstand (mm)
- vene-pleural avstand (mm)
- avstanden til plexus brachialis (mm)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Den frivillige må ha gitt sitt informerte og signert samtykke
- Den frivillige må være forsikret eller begunstiget av en helseforsikringsplan
- Den frivillige er 18 til 50 år
Ekskluderingskriterier:
- Den frivillige deltar i en annen studie
- Den frivillige er i en eksklusjonsperiode bestemt av en tidligere studie
- Den frivillige er under rettslig beskyttelse, under veiledning eller kuratorskap
- Den frivillige nekter å signere samtykket
- Det er umulig å informere den frivillige korrekt
- Den frivillige er gravid, fødende eller ammer
- Den frivillige har kontraindikasjon for eksamenene i denne studien
- Frivillig med en historie med traumer eller kirurgi i aksillen eller skulderbeltet
- Frivillig med en kjent historie med venøs trombose i aksillære og/eller subclavia vener
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 50 friske frivillige
Studiepopulasjonen består av friske frivillige i alderen 18 til 50 år og uten tidligere kirurgi, traumer eller trombose i aksillen eller skulderbeltet.
|
Ultralyd vil bli brukt til å måle overflatene av aksillære og subclavia vener med armene i forskjellige posisjoner.
Målet vårt er å sammenligne det tilgjengelige veneoverflatearealet mellom forskjellige veneposisjonskombinasjoner.
Målet vårt inkluderer ikke testing av spesifikke enheter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
veneoverflate (mm^2), subklavian vene med arm langs siden av kroppen
Tidsramme: grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
|
veneoverflate (mm^2), vene subclavia med arm i abduksjon og utvendig rotasjon
Tidsramme: grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
|
veneoverflate (mm^2), aksillær vene med arm langs siden av kroppen
Tidsramme: grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vene dybde (mm), subclavia vene med armer langs siden av kroppen
Tidsramme: grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
|
|
Lengde på mindre akse (mm), subclavia vene med armer langs siden av kroppen
Tidsramme: grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
|
|
Lengde på hovedaksen (mm), subclavia vene med armer langs siden av kroppen
Tidsramme: grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
|
|
Arterie-veneavstand vises i snittplanet? Ja Nei
Tidsramme: grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
Ultralyd av subclaviavene med arm langs siden av kroppen.
|
grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
|
Arterie-vene avstand (mm)
Tidsramme: grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
Ultralyd av subclaviavene med arm langs siden av kroppen. Arterie-veneavstand vises i snittplanet? = ja |
grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
|
Avstanden vene-pleura vises i snittplanet? Ja Nei
Tidsramme: grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
Ultralyd av subclaviavene med arm langs siden av kroppen.
|
grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
|
Avstand vene-pleura (mm)
Tidsramme: grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
Ultralyd av subclaviavene med arm langs siden av kroppen. Avstanden vene-pleura vises i snittplanet? = ja |
grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
|
Avstanden til plexus brachialis visualiseres i snittplanet? Ja Nei
Tidsramme: grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
Ultralyd av subclaviavene med arm langs siden av kroppen.
|
grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
|
Avstand til plexus brachialis (mm)
Tidsramme: grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
Ultralyd av subclaviavene med arm langs siden av kroppen. Avstanden til plexus brachialis visualiseres i snittplanet? = ja |
grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
|
Vene dybde (mm), subclavia vene med arm i abduksjon og ekstern rotasjon
Tidsramme: grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
|
|
Lengde på mindre akse (mm), subclavia vene med arm i abduksjon og ekstern rotasjon
Tidsramme: grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
|
|
Lengde på hovedaksen (mm), subclaviavene med arm i abduksjon og ekstern rotasjon
Tidsramme: grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
|
|
Venedybde (mm), aksillær vene med arm langs siden av kroppen
Tidsramme: grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
|
|
Lengde på mindre akse (mm), aksillær vene med arm langs siden av kroppen
Tidsramme: grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
|
|
Lengde på hovedaksen (mm), aksillær vene med arm langs siden av kroppen
Tidsramme: grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
|
|
Arterie-veneavstand vises i snittplanet? Ja Nei
Tidsramme: grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
Ultralyd av subclaviavene med arm i abduksjon og ekstern rotasjon.
|
grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
|
Arterie-vene avstand (mm)
Tidsramme: grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
Ultralyd av subclaviavene med arm i abduksjon og ekstern rotasjon. Arterie-veneavstand vises i snittplanet? = ja |
grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
|
Avstanden vene-pleura vises i snittplanet? Ja Nei
Tidsramme: grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
Ultralyd av subclaviavene med arm i abduksjon og ekstern rotasjon.
|
grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
|
Avstanden til plexus brachialis visualiseres i snittplanet? Ja Nei
Tidsramme: grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
Ultralyd av subclaviavene med arm i abduksjon og ekstern rotasjon.
|
grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
|
Avstand vene-pleura (mm)
Tidsramme: grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
Ultralyd av subclaviavene med arm i abduksjon og ekstern rotasjon. Avstanden vene-pleura vises i snittplanet? = ja |
grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
|
Avstand til plexus brachialis (mm)
Tidsramme: grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
Ultralyd av subclaviavene med arm i abduksjon og ekstern rotasjon. Avstanden til plexus brachialis visualiseres i snittplanet? = ja |
grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
|
Arterie-veneavstand vises i snittplanet? Ja Nei
Tidsramme: grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
Ultralyd av aksillær vene med arm langs siden av kroppen.
|
grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
|
Arterie-vene avstand (mm)
Tidsramme: grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
Ultralyd av aksillær vene med arm langs siden av kroppen. Arterie-veneavstand vises i snittplanet? = ja |
grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
|
Avstanden vene-pleura vises i snittplanet? Ja Nei
Tidsramme: grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
Ultralyd av aksillær vene med arm langs siden av kroppen.
|
grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
|
Avstand vene-pleura (mm)
Tidsramme: grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
Ultralyd av aksillær vene med arm langs siden av kroppen. Avstanden vene-pleura vises i snittplanet? = ja |
grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
|
Avstand til plexus brachialis (mm)
Tidsramme: grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
Ultralyd av aksillær vene med arm langs siden av kroppen. Avstanden til plexus brachialis visualiseres i snittplanet? = ja |
grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
|
Avstanden til plexus brachialis visualiseres i snittplanet? Ja Nei
Tidsramme: grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
Ultralyd av aksillær vene med arm langs siden av kroppen.
|
grunnlinje (tverrgående); Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pascal Jeannes, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Roger C, Sadek M, Bastide S, Jeannes P, Muller L, Bobbia X, Lefrant JY. Comparison of the visualisation of the subclavian and axillary veins: An ultrasound study in healthy volunteers. Anaesth Crit Care Pain Med. 2017 Feb;36(1):65-68. doi: 10.1016/j.accpm.2016.05.007. Epub 2016 Aug 2.
- Sadek M, Roger C, Bastide S, Jeannes P, Solecki K, de Jong A, Buzancais G, Elotmani L, Ripart J, Lefrant JY, Bobbia X, Muller L. The Influence of Arm Positioning on Ultrasonic Visualization of the Subclavian Vein: An Anatomical Ultrasound Study in Healthy Volunteers. Anesth Analg. 2016 Jul;123(1):129-32. doi: 10.1213/ANE.0000000000001327.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
10. august 2012
Studiet fullført (Faktiske)
10. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2012
Først lagt ut (Antatt)
24. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LOCAL/2012/PJ-02
- 2012-A00624-39 (Annen identifikator: ANSM)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .