- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01652300
Vliv výchovy ke zdraví ústní dutiny v těhotenství
Výchova k orálnímu zdraví v těhotenství podporuje znalosti, postoj a výkonnost těhotných žen o orálním zdraví.
Onemocnění parodontu během těhotenství jsou spojena s mnoha nepříjemnými prenatálními následky včetně preeklampsie, předčasného porodu a nízké porodní hmotnosti (LBW). Léčba těchto onemocnění a dodržování ústní a zubní hygieny může takovým následkům do značné míry předejít. Bohužel předchozí studie ukázaly, že těhotné ženy mají velmi malé znalosti o důsledcích pro zdraví ústní dutiny a zubů. Vzhledem k tomu, že těhotenství může být jedinečnou příležitostí k zahájení správného hygienického chování u mladých žen, zaměřila se tato práce na studium účinků výchovy ke zdraví ústní dutiny a chrupu během těhotenství.
V této jediné zaslepené klinické studii bylo 140 těhotných žen, které dostávaly péči regionálního zdravotního střediska Khaje Rabi ve městě Mashhad, které byly členkami komunitního multicentra, vybráno metodami systematického shlukování a náhodně rozděleny do testovacích a kontrolních skupin. Po intervenci byly vyplněny dva dotazníky pro demografické údaje a podrobnosti o těhotenství účastníků. Před intervencí byly hodnoceny znalosti, víra ve zdraví a chování v oblasti zdraví. Testovací skupina měla dvě edukační sezení v délce 1 hodiny, zaměřené na zdraví dutiny ústní a zubů a zejména na zdraví dutiny ústní a zubů v těhotenství. ženy v kontrolní skupině nedostaly žádné vzdělání. Znalosti, zdravotní přesvědčení a zdravotní chování byly hodnoceny ihned po intervenci a jeden měsíc po intervenci všech účastníků. Analýza dat byla provedena pomocí SPSS, t-testu a chí-kvadrát testů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Írán, Islámská republika
- MUMS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mluvil persky
- minimální vzdělávací okraj studia základní školy
- Gestační věk mezi 12 a 32 týdny
- postrádal jakýkoli druh fyzického nebo duševního problému
- postrádal jakoukoli nemoc, která by mohla bránit v péči o zuby
Kritéria vyloučení:
- kteří se neúčastnili vzdělávacích akcí
- nedokázali vyplnit dotazníky
- získat jakékoli speciální vzdělání mezi posttestem a testem stability
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: testovací skupina
Pro intervenci testovací skupiny byly dvě edukační sezení v délce 1 hodiny, zaměřené na zdraví úst a zubů a zejména na zdraví dutiny ústní a zubů v těhotenství
|
Testovací skupina měla dvě edukační sezení v délce 1 hodiny, zaměřené na zdraví dutiny ústní a zubů a zejména na zdraví dutiny ústní a zubů v těhotenství
Ostatní jména:
|
Jiný: řízení
nedostalo žádné vzdělání
|
ženy v kontrolní skupině nedostaly žádné vzdělání
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Skóre KAP o zdraví ústní dutiny
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: narjes BahriBinabaj, Msc, GonabadMUM
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MUMS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na dvě vzdělávací sezení
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
Mayo ClinicCala Health, Inc.Nábor
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zatím nenabírámeDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
NYU Langone HealthStaženoFamiliární dysautonomieSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNáborValidace jediného klidového-stresového zobrazovacího protokolu pro myokardiální perfuzní zobrazováníIschémie myokardu | Ischemická choroba srdečníSpojené státy
-
Columbia UniversityDokončenoVyhoření, profesionál | Emoční inteligence | Vliv vrstevníkůSpojené státy
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
eSupport HealthDokončenoRoztroušená sklerózaSpojené státy
-
University of EdinburghNHS LothianDokončenoRespirační infekceSpojené království
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno