- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01652300
L'effetto dell'educazione alla salute orale in gravidanza
L'educazione alla salute orale in gravidanza promuove la conoscenza, l'atteggiamento e le prestazioni delle donne incinte sulla salute orale.
Le malattie parodontali durante la gravidanza sono associate a molte spiacevoli conseguenze prenatali tra cui preeclampsia, parto pretermine e basso peso alla nascita (LBW). Il trattamento di tali malattie e l'osservanza dell'igiene orale e dentale possono in una certa misura prevenire tali conseguenze. Sfortunatamente studi precedenti hanno dimostrato che le donne incinte hanno una conoscenza molto scarsa delle implicazioni per la salute orale e dentale. Dato che la gravidanza può essere un'opportunità unica per avviare comportamenti igienici corretti nelle giovani donne, questo articolo si è concentrato sullo studio degli effetti dell'educazione alla salute orale e dentale durante la gravidanza.
In questo studio clinico in singolo cieco, 140 donne incinte che ricevevano cure dal Khaje Rabi Regional Health Center nella città di Mashhad che erano membri di un multicentro basato sulla comunità sono state scelte con metodi di clustering sistematici e assegnate casualmente in gruppi di test e di controllo. Dopo l'intervento, sono stati completati due questionari per i dettagli demografici e sulla gravidanza dei partecipanti. Prima dell'intervento sono state valutate le conoscenze, le convinzioni sulla salute e il comportamento sulla salute. Il gruppo di prova ha avuto due sessioni educative della durata di 1 ora, incentrate sulla salute orale e dentale e in particolare sulla salute orale e dentale durante la gravidanza. le donne nel gruppo di controllo non hanno ricevuto istruzione. La conoscenza, le convinzioni sulla salute e il comportamento sulla salute sono stati valutati immediatamente dopo e un mese dopo l'intervento di tutti i partecipanti. L'analisi dei dati è stata effettuata utilizzando SPSS, test t e test chi-quadrato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran (Repubblica Islamica del
- MUMS
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parlava persiano
- margine minimo di istruzione degli studi della scuola primaria
- Età gestazionale tra le 12 e le 32 settimane
- mancava di qualsiasi tipo di problema fisico o mentale
- privo di qualsiasi malattia che potesse impedire di prendere cure dentistiche
Criteri di esclusione:
- che non hanno partecipato alle sessioni educative
- non è riuscito a completare i questionari
- ricevere alcuna istruzione speciale tra il post-test e il test di stabilità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: gruppo di prova
Per il gruppo di prova l'intervento prevedeva due sessioni educative della durata di 1 ora, incentrate sulla salute orale e dentale e in particolare sulla salute orale e dentale durante la gravidanza
|
Il gruppo di prova ha avuto due sessioni educative della durata di 1 ora, incentrate sulla salute orale e dentale e in particolare sulla salute orale e dentale durante la gravidanza
Altri nomi:
|
Altro: controllo
ricevuto alcuna educazione
|
le donne nel gruppo di controllo non hanno ricevuto istruzione
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Punteggio di KAP sulla salute orale
Lasso di tempo: Due mesi
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: narjes BahriBinabaj, Msc, GonabadMUM
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MUMS
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