- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01652300
Het effect van voorlichting over mondgezondheid tijdens de zwangerschap
Mondgezondheidsvoorlichting tijdens de zwangerschap bevordert kennis, houding en prestaties van zwangere vrouwen over mondgezondheid.
Parodontitis tijdens de zwangerschap wordt in verband gebracht met veel onaangename prenatale gevolgen, waaronder pre-eclampsie, vroeggeboorte en een laag geboortegewicht (LBW). Behandeling van dergelijke ziekten en naleving van mond- en tandhygiëne kunnen dergelijke gevolgen grotendeels voorkomen. Helaas hebben eerdere studies aangetoond dat zwangere vrouwen zeer weinig kennis hebben van de implicaties voor de mond- en tandgezondheid. Gezien het feit dat zwangerschap een unieke kans kan zijn om correct hygiënisch gedrag bij jonge vrouwen te initiëren, heeft dit artikel zich gericht op het bestuderen van de effecten van voorlichting over mond- en tandgezondheid tijdens de zwangerschap.
In deze enkelblinde klinische studie werden 140 zwangere vrouwen die zorg ontvingen van het Khaje Rabi Regional Health Center in de stad Mashhad, die lid waren van een gemeenschapsgebaseerd multicenter, gekozen door middel van systematische clustermethoden en willekeurig toegewezen aan test- en controlegroepen. Na interventie werden twee vragenlijsten ingevuld voor demografische en zwangerschapsdetails van de deelnemers. Voorafgaand aan de interventie werden kennis, gezondheidsopvatting en gezondheidsgedrag beoordeeld. De testgroep heeft twee voorlichtingsbijeenkomsten van 1 uur gehad, gericht op mond- en tandgezondheid en vooral op mond- en tandgezondheid tijdens de zwangerschap. vrouwen in de controlegroep kregen geen onderwijs. Kennis, gezondheidsopvatting en gezondheidsgedrag werden direct na en een maand na interventie van alle deelnemers beoordeeld. Analyse van gegevens werd gedaan met behulp van SPSS, t-test en chikwadraattesten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, Islamitische Republiek
- MUMS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sprak Perzisch
- minimale onderwijsmarge van studies in het basisonderwijs
- Zwangerschapsduur tussen 12 en 32 weken
- geen enkel fysiek of mentaal probleem had
- geen enkele ziekte had die het nemen van tandheelkundige zorg zou kunnen verhinderen
Uitsluitingscriteria:
- die de onderwijssessies niet bijwoonden
- de vragenlijsten niet hebben ingevuld
- een speciaal onderwijs krijgen tussen post-test en stabiliteitstest
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: test groep
Voor de testgroep bestond de interventie uit twee voorlichtingsbijeenkomsten van 1 uur, gericht op mond- en tandgezondheid en vooral op mond- en tandgezondheid tijdens de zwangerschap
|
De testgroep heeft twee voorlichtingsbijeenkomsten van 1 uur gehad, gericht op mond- en tandgezondheid en vooral op mond- en tandgezondheid tijdens de zwangerschap
Andere namen:
|
Ander: controle
geen opleiding genoten
|
vrouwen in de controlegroep kregen geen onderwijs
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Score van KAP over mondgezondheid
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: narjes BahriBinabaj, Msc, GonabadMUM
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MUMS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op twee educatieve sessies
-
Mayo ClinicCala Health, Inc.WervingEssentiële tremorVerenigde Staten
-
University College CorkVoltooid
-
Université de MontréalOnbekendChirurgische opleiding | Geavanceerde hechtvaardigheden
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidElektronische sigarettenVerenigde Staten
-
Medical University InnsbruckWervingHart-en vaatziektenOostenrijk
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingSuïcidale gedachten | ZelfmoordpogingVerenigde Staten
-
Stony Brook UniversityOnbekendGeestelijke gezondheidsstoornisVerenigde Staten
-
Parc de Salut MarGE HealthcareOnbekendMammografiegerelateerd ongemakSpanje
-
Fidec CorporationBill and Melinda Gates FoundationVoltooid
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNog niet aan het werven