- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01652612
Pozitivní end-exspirační tlak a alveolární nábor pro ventilaci jedné plíce
3. července 2013 aktualizováno: Yongseon Choi, Yonsei University
Účinky pozitivního koncového výdechového tlaku a alveolárního náboru na okysličování a mechaniku dýchání během ventilace jedné plíce v poloze na zádech
Hypoxie se často rozvíjí během jedné plicní ventilace v poloze na zádech. Cílem tohoto článku je studovat vliv preemptivního alveolárního náboru a následného pozitivního tlaku na konci výdechu na arteriální oxygenaci a mechaniku plic během jedné plicní ventilace v poloze na zádech u pacientů podstupujících hrudní chirurgická operace .
Přehled studie
Detailní popis
výsledná měření: respirační parametry (Paw, Ppla, Compliance, Vd/Vt) a parametry oxygenace (PaO2, zkratová frakce, Pa-AO2)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
99
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Yong Seon Choi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA I-II
- věk: 20-75 let
Kritéria vyloučení:
- středně těžká až těžká porucha funkce dýchání,
- srdeční selhání,
- odmítnutí pacientů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
nulový PEEP
|
|
Experimentální: Strategie OLV: PEEP
1. aplikujte 8 cm H2O pozitivní koncový výdechový tlak během jedné plicní ventilace a až do konce operace
|
8 cmH2O PEEP po celou dobu OLV a 2. TLV
|
Experimentální: Strategie OLV: PEEP následovaný AR
|
8 cmH2O PEEP po celou dobu OLV a 2. TLV
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
PaO2, počet pacientů s hypoxií (PaO2 < 90 mmHg)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání anestezie, očekávaný průměr 3 hodiny
|
odběry krve po úvodu do anestezie, 15 a 30 min po OLV, po 2. TLV
|
účastníci budou sledováni po dobu trvání anestezie, očekávaný průměr 3 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
intrapulmonální zkrat
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání anestezie, očekávaný průměr 3 hodiny
|
odběr krve po úvodu do anestezie, 15 a 30 min po OLV, po 2. TLV
|
účastníci budou sledováni po dobu trvání anestezie, očekávaný průměr 3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: YONGSEON CHOI, Assistant Professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
30. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 4-2011-0301
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jedna plicní ventilace
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína
Klinické studie na PEEP
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Ukončeno
-
Fred Hutchinson Cancer CenterKenya Medical Research Institute; JhpiegoNábor
-
University Medical Center GroningenNábor
-
Hospital de GranollersDokončenoTrauma hrudníkuŠpanělsko
-
Nova Scotia Health AuthorityDalhousie University; Queen Elizabeth II Health Sciences CentreDokončeno
-
National Taipei University of Nursing and Health...UkončenoChronické plicní onemocnění | Exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci | Chronická obstrukční plicní nemoc s exacerbacíTchaj-wan
-
Karolinska University HospitalKarolinska InstitutetDokončenoCystická fibrózaŠvédsko
-
Hospital de GranollersDokončeno
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Dokončeno