- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01652612
Pressão Expiratória Final Positiva e Recrutamento Alveolar para Ventilação de Um Pulmão
3 de julho de 2013 atualizado por: Yongseon Choi, Yonsei University
Efeitos da pressão expiratória final positiva e do recrutamento alveolar na oxigenação e na mecânica respiratória durante a ventilação monopulmonar na posição supina
A hipóxia freqüentemente se desenvolve durante a ventilação monopulmonar na posição supina. cirurgia .
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
medidas de resultado: parâmetros respiratórios (Paw, Ppla, Compliance, Vd/Vt) e parâmetros de oxigenação (PaO2, fração de shunt, Pa-AO2)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
99
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Yong Seon Choi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I-II
- idade: 20-75 anos
Critério de exclusão:
- função respiratória prejudicada moderada a grave,
- insuficiência cardíaca,
- recusa dos pacientes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Ao controle
zero PEEP
|
|
Experimental: Estratégia OLV: PEEP
1. aplique pressão expiratória final positiva de 8 cm H2O durante a ventilação de um pulmão e até o final da cirurgia
|
PEEP de 8 cmH2O durante todo o período de VMP e 2º TVE
|
Experimental: Estratégia OLV: PEEP seguido de AR
|
PEEP de 8 cmH2O durante todo o período de VMP e 2º TVE
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
PaO2, número de pacientes com hipóxia (PaO2< 90mmHg)
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a anestesia, uma média esperada de 3 horas
|
coletas de sangue após a indução da anestesia, 15 e 30 min após o VLV, após o 2º TLV
|
os participantes serão acompanhados durante a anestesia, uma média esperada de 3 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
shunt intrapulmonar
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a anestesia, uma média esperada de 3 horas
|
coleta de sangue após a indução da anestesia, 15 e 30 min após VMP, após o 2º TLV
|
os participantes serão acompanhados durante a anestesia, uma média esperada de 3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: YONGSEON CHOI, Assistant Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
30 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 4-2011-0301
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Ventilação Monopulmonar
-
University of LorraineConcluídoCriança, Somente | Pneumotórax espontâneo | Pneumotórax idiopático | Bleb LungFrança
-
Assiut UniversityAinda não está recrutandoCâncer de pulmão | Lesão pulmonar | Bleb Lung
Ensaios clínicos em PEEP
-
Gachon University Gil Medical CenterConcluídoIsquemia CerebralRepublica da Coréia
-
University Hospital, AngersAinda não está recrutando
-
University of TriesteConcluídoCirurgia toráxica | Ventilação monopulmonar | Mecânica Respiratória | Respiração artificialItália
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Maastricht University Medical Center; Amsterdam UMC, location VUmc; St. Antonius... e outros colaboradoresConcluídoDias sem ventilaçãoHolanda
-
Hongpeng LiConcluídoTraumatismo crâniano | Complicação da Ventilação Mecânica
-
Konkuk University Medical CenterDesconhecidoDoença cardio vascular
-
Mansoura UniversityRecrutamentoVentilação MonopulmonarEgito
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDesconhecidoVentilação pulmonar; recém-nascido, anormalAlemanha
-
Yongtao SunAinda não está recrutandoAtelectasia Pulmonar | Obesidade Mórbida