- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01652612
Pressione positiva di fine espirazione e reclutamento alveolare per la ventilazione di un polmone
3 luglio 2013 aggiornato da: Yongseon Choi, Yonsei University
Effetti della pressione positiva di fine espirazione e del reclutamento alveolare sull'ossigenazione e sulla meccanica respiratoria durante la ventilazione monopolmonare in posizione supina
L'ipossia si sviluppa frequentemente durante una ventilazione polmonare in posizione supina. L'obiettivo di questo articolo è studiare l'impatto del reclutamento alveolare preventivo e della successiva pressione positiva di fine espirazione sull'ossigenazione arteriosa e sulla meccanica polmonare durante una ventilazione polmonare in posizione supina in pazienti sottoposti a chirurgia .
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
misure di esito: parametri respiratori (Paw, Ppla, Compliance, Vd/Vt) e parametri di ossigenazione (PaO2, frazione di shunt, Pa-AO2)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
99
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Yong Seon Choi
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASSA I-II
- età: 20-75 anni
Criteri di esclusione:
- compromissione della funzione respiratoria da moderata a grave,
- insufficienza cardiaca,
- rifiuto dei pazienti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
zero PEP
|
|
|
Sperimentale: Strategia OLV: PEEP
1. applicare una pressione positiva di fine espirazione di 8 cm H2O durante una ventilazione polmonare e fino alla fine dell'intervento
|
8 cmH2O PEEP per tutto il periodo di VMP e 2° TLV
|
|
Sperimentale: Strategia OLV: PEEP seguita da AR
|
8 cmH2O PEEP per tutto il periodo di VMP e 2° TLV
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
PaO2, numero di pazienti con ipossia (PaO2< 90mmHg)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata dell'anestesia, una media prevista di 3 ore
|
prelievi di sangue dopo l'induzione dell'anestesia, 15 e 30 min dopo VMP, dopo il 2° TLV
|
i partecipanti saranno seguiti per la durata dell'anestesia, una media prevista di 3 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
shunt intrapolmonare
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata dell'anestesia, una media prevista di 3 ore
|
prelievo di sangue dopo l'induzione dell'anestesia, 15 e 30 min dopo VMP, dopo il 2° TLV
|
i partecipanti saranno seguiti per la durata dell'anestesia, una media prevista di 3 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: YONGSEON CHOI, Assistant Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
30 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2011-0301
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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