- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01652612
Positiver endexspiratorischer Druck und alveoläre Rekrutierung für die Beatmung einer Lunge
3. Juli 2013 aktualisiert von: Yongseon Choi, Yonsei University
Auswirkungen von positivem endexspiratorischem Druck und alveolärer Rekrutierung auf die Sauerstoffversorgung und Atmungsmechanik während der Ein-Lungen-Beatmung in Rückenlage
Während einer Lungenbeatmung in Rückenlage entwickelt sich häufig eine Hypoxie. Ziel dieses Artikels ist es, die Auswirkungen der präventiven alveolären Rekrutierung und des anschließenden positiven endexspiratorischen Drucks auf die arterielle Sauerstoffversorgung und die Lungenmechanik während einer Lungenbeatmung in Rückenlage bei Patienten zu untersuchen, die sich einer Thoraxoperation unterziehen Operation .
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ergebnismaße: Atmungsparameter (Paw, Ppla, Compliance, Vd/Vt) und Oxygenierungsparameter (PaO2, Shunt-Fraktion, Pa-AO2)
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
99
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Yong Seon Choi
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I-II
- Alter: 20-75 Jahre
Ausschlusskriterien:
- mittelschwere bis schwere Beeinträchtigung der Atemfunktion,
- Herzinsuffizienz,
- Ablehnung der Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrolle
null PEEP
|
|
Experimental: OLV-Strategie: PEEP
1. Üben Sie während einer Lungenbeatmung und bis zum Ende der Operation einen positiven endexspiratorischen Druck von 8 cm H2O aus
|
8 cmH2O PEEP während des gesamten OLV- und 2. TLV-Zeitraums
|
Experimental: OLV-Strategie: PEEP gefolgt von AR
|
8 cmH2O PEEP während des gesamten OLV- und 2. TLV-Zeitraums
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
PaO2, Anzahl der Patienten mit Hypoxie (PaO2< 90 mmHg)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Anästhesie, voraussichtlich durchschnittlich 3 Stunden, beobachtet
|
Blutentnahmen nach Narkoseeinleitung, 15 und 30 Minuten nach OLV, nach dem 2. TLV
|
Die Teilnehmer werden für die Dauer der Anästhesie, voraussichtlich durchschnittlich 3 Stunden, beobachtet
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
intrapulmonaler Shunt
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Anästhesie, voraussichtlich durchschnittlich 3 Stunden, beobachtet
|
Blutentnahme nach Narkoseeinleitung, 15 und 30 Minuten nach OLV, nach dem 2. TLV
|
Die Teilnehmer werden für die Dauer der Anästhesie, voraussichtlich durchschnittlich 3 Stunden, beobachtet
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: YONGSEON CHOI, Assistant Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Juli 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2011-0301
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