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Presión positiva al final de la espiración y reclutamiento alveolar para ventilación unipulmonar

3 de julio de 2013 actualizado por: Yongseon Choi, Yonsei University

Efectos de la presión positiva al final de la espiración y el reclutamiento alveolar sobre la oxigenación y la mecánica respiratoria durante la ventilación unipulmonar en posición supina

La hipoxia se desarrolla con frecuencia durante la ventilación unipulmonar en posición supina. El objetivo de este artículo es estudiar el impacto del reclutamiento alveolar preventivo y la presión espiratoria final positiva subsiguiente sobre la oxigenación arterial y la mecánica pulmonar durante la ventilación unipulmonar en posición supina en pacientes sometidos a cirugía torácica. cirugía .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

medidas de resultado: parámetros respiratorios (Paw, Ppla, Cumplimiento, Vd/Vt) y parámetros de oxigenación (PaO2, fracción de derivación, Pa-AO2)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

99

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA I-II
  • edad: 20-75 años

Criterio de exclusión:

  • deterioro de la función respiratoria de moderado a grave,
  • insuficiencia cardiaca,
  • negativa de los pacientes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
PÍO cero
Experimental: Estrategia OLV: PEEP
1. aplicar 8 cm H2O de presión espiratoria final positiva durante la ventilación de un pulmón y hasta el final de la cirugía
8 cmH2O PEEP durante todo el período de OLV y 2nd TLV
Experimental: Estrategia OLV: PEEP seguida de AR
  1. estrategia de reclutamiento alveolar antes de la ventilación unipulmonar
  2. Presión espiratoria final positiva de 8 cmH2O durante la ventilación de un pulmón y hasta el final de la cirugía
8 cmH2O PEEP durante todo el período de OLV y 2nd TLV

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PaO2, número de pacientes con hipoxia (PaO2< 90mmHg)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la anestesia, un promedio esperado de 3 horas
muestras de sangre después de la inducción de la anestesia, 15 y 30 min después de OLV, después del 2º TLV
los participantes serán seguidos durante la duración de la anestesia, un promedio esperado de 3 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
derivación intrapulmonar
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la anestesia, un promedio esperado de 3 horas
muestreo de sangre después de la inducción de la anestesia, 15 y 30 min después de OLV, después del 2° TLV
los participantes serán seguidos durante la duración de la anestesia, un promedio esperado de 3 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: YONGSEON CHOI, Assistant Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2013

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2011-0301

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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