- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01652612
Presión positiva al final de la espiración y reclutamiento alveolar para ventilación unipulmonar
3 de julio de 2013 actualizado por: Yongseon Choi, Yonsei University
Efectos de la presión positiva al final de la espiración y el reclutamiento alveolar sobre la oxigenación y la mecánica respiratoria durante la ventilación unipulmonar en posición supina
La hipoxia se desarrolla con frecuencia durante la ventilación unipulmonar en posición supina. El objetivo de este artículo es estudiar el impacto del reclutamiento alveolar preventivo y la presión espiratoria final positiva subsiguiente sobre la oxigenación arterial y la mecánica pulmonar durante la ventilación unipulmonar en posición supina en pacientes sometidos a cirugía torácica. cirugía .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
medidas de resultado: parámetros respiratorios (Paw, Ppla, Cumplimiento, Vd/Vt) y parámetros de oxigenación (PaO2, fracción de derivación, Pa-AO2)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
99
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Yong Seon Choi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I-II
- edad: 20-75 años
Criterio de exclusión:
- deterioro de la función respiratoria de moderado a grave,
- insuficiencia cardiaca,
- negativa de los pacientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
PÍO cero
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Experimental: Estrategia OLV: PEEP
1. aplicar 8 cm H2O de presión espiratoria final positiva durante la ventilación de un pulmón y hasta el final de la cirugía
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8 cmH2O PEEP durante todo el período de OLV y 2nd TLV
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Experimental: Estrategia OLV: PEEP seguida de AR
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8 cmH2O PEEP durante todo el período de OLV y 2nd TLV
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PaO2, número de pacientes con hipoxia (PaO2< 90mmHg)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la anestesia, un promedio esperado de 3 horas
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muestras de sangre después de la inducción de la anestesia, 15 y 30 min después de OLV, después del 2º TLV
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los participantes serán seguidos durante la duración de la anestesia, un promedio esperado de 3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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derivación intrapulmonar
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la anestesia, un promedio esperado de 3 horas
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muestreo de sangre después de la inducción de la anestesia, 15 y 30 min después de OLV, después del 2° TLV
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los participantes serán seguidos durante la duración de la anestesia, un promedio esperado de 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: YONGSEON CHOI, Assistant Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 4-2011-0301
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