- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01652612
Positivt sluttekspiratorisk trykk og alveolær rekruttering for én lungeventilasjon
3. juli 2013 oppdatert av: Yongseon Choi, Yonsei University
Effekter av positivt endeekspiratorisk trykk og alveolær rekruttering på oksygenering og respirasjonsmekanikk under en-lungeventilasjon i liggende stilling
Hypoksi utvikles ofte under en lungeventilasjon i ryggleie. Målet med denne artikkelen er å studere virkningen av preemptiv alveolær rekruttering og påfølgende positivt endeekspiratorisk trykk på arteriell oksygenering og lungemekanikk under en lungeventilasjon i ryggleie hos pasienter som gjennomgår thorax. kirurgi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
utfallsmål: respirasjonsparametere (Paw, Ppla, Compliance, Vd/Vt) og oksygeneringsparametere (PaO2, shuntfraksjon, Pa-AO2)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
99
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Yong Seon Choi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I-II
- alder: 20-75 år
Ekskluderingskriterier:
- moderat til alvorlig nedsatt åndedrettsfunksjon,
- hjertefeil,
- pasientenes avslag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
null PEEP
|
|
|
Eksperimentell: OLV-strategi: PEEP
1. påfør 8 cm H2O positivt endeekspirasjonstrykk under én lungeventilasjon og til slutten av operasjonen
|
8 cmH2O PEEP gjennom perioden med OLV og 2. TLV
|
|
Eksperimentell: OLV-strategi: PEEP etterfulgt av AR
|
8 cmH2O PEEP gjennom perioden med OLV og 2. TLV
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PaO2, antall pasienter med hypoksi (PaO2 < 90 mmHg)
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under anestesien, et forventet gjennomsnitt på 3 timer
|
blodprøver etter induksjon av anestesi, 15 og 30 minutter etter OLV, etter 2. TLV
|
Deltakerne vil bli fulgt under anestesien, et forventet gjennomsnitt på 3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intrapulmonal shunt
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under anestesien, et forventet gjennomsnitt på 3 timer
|
blodprøvetaking etter induksjon av anestesi, 15 og 30 minutter etter OLV, etter 2. TLV
|
Deltakerne vil bli fulgt under anestesien, et forventet gjennomsnitt på 3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: YONGSEON CHOI, Assistant Professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
30. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 4-2011-0301
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .