- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01652612
Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe i rekrutacja pęcherzyków płucnych do wentylacji jednego płuca
3 lipca 2013 zaktualizowane przez: Yongseon Choi, Yonsei University
Wpływ dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego i rekrutacji pęcherzyków płucnych na dotlenienie i mechanikę oddychania podczas wentylacji jednym płucem w pozycji leżącej
Niedotlenienie często rozwija się podczas wentylacji jednego płuca w pozycji leżącej. Celem artykułu jest zbadanie wpływu prewencyjnej rekrutacji pęcherzyków płucnych i następującego po niej dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego na utlenowanie krwi tętniczej i mechanikę płuc podczas wentylacji jednym płucem w pozycji leżącej u pacjentów poddawanych operacji klatki piersiowej chirurgia .
Przegląd badań
Szczegółowy opis
miary wyników: parametry oddechowe (Paw, Ppla, Compliance, Vd/Vt) i parametry utlenowania (PaO2, frakcja bocznikowa, Pa-AO2)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
99
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Yong Seon Choi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I-II
- wiek: 20-75 lat
Kryteria wyłączenia:
- umiarkowana do ciężkiej niewydolność oddechowa,
- niewydolność serca,
- odmowa pacjentów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
zero PEEP
|
|
|
Eksperymentalny: Strategia OLV: PEEP
1. zastosować dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe 8 cm H2O podczas wentylacji jednego płuca i do końca zabiegu
|
8 cmH2O PEEP przez cały okres OLV i 2. TLV
|
|
Eksperymentalny: Strategia OLV: PEEP, a następnie AR
|
8 cmH2O PEEP przez cały okres OLV i 2. TLV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PaO2, liczba pacjentów z niedotlenieniem (PaO2< 90mmHg)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania znieczulenia, przewidywany średnio 3 godziny
|
pobieranie krwi po indukcji znieczulenia, 15 i 30 min po OLV, po II TLV
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania znieczulenia, przewidywany średnio 3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przeciek śródpłucny
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania znieczulenia, przewidywany średnio 3 godziny
|
pobieranie krwi po indukcji znieczulenia, 15 i 30 min po OLV, po II TLV
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania znieczulenia, przewidywany średnio 3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: YONGSEON CHOI, Assistant Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2011-0301
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .