- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01652612
Positivt slutexpiratoriskt tryck och alveolär rekrytering för en lungventilation
3 juli 2013 uppdaterad av: Yongseon Choi, Yonsei University
Effekter av positivt slutexpiratoriskt tryck och alveolär rekrytering på syresättning och andningsmekanik under enlungventilation i ryggläge
Hypoxi utvecklas ofta under en lungventilation i ryggläge. Syftet med denna artikel är att studera effekten av förebyggande alveolär rekrytering och efterföljande positivt slutexpiratoriskt tryck på arteriell syresättning och lungmekanik under en lungventilation i ryggläge hos patienter som genomgår thorax operation.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
resultatmått: andningsparametrar (Paw, Ppla, Compliance, Vd/Vt) och syresättningsparametrar (PaO2, shuntfraktion, Pa-AO2)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
99
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Yong Seon Choi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I-II
- ålder: 20-75 år
Exklusions kriterier:
- måttlig till gravt nedsatt andningsfunktion,
- hjärtsvikt,
- patienternas vägran
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
noll PEEP
|
|
|
Experimentell: OLV-strategi: PEEP
1. applicera 8 cm H2O positivt exspirationstryck under en lungventilation och fram till slutet av operationen
|
8 cmH2O PEEP under perioden för OLV och 2:a TLV
|
|
Experimentell: OLV-strategi: PEEP följt av AR
|
8 cmH2O PEEP under perioden för OLV och 2:a TLV
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PaO2, antal patienter med hypoxi (PaO2 < 90 mmHg)
Tidsram: deltagarna kommer att följas under anestesin, ett förväntat genomsnitt på 3 timmar
|
blodprover efter induktion av anestesi, 15 och 30 minuter efter OLV, efter 2:a TLV
|
deltagarna kommer att följas under anestesin, ett förväntat genomsnitt på 3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
intrapulmonell shunt
Tidsram: deltagarna kommer att följas under anestesin, ett förväntat genomsnitt på 3 timmar
|
blodprov efter induktion av anestesi, 15 och 30 minuter efter OLV, efter 2:a TLV
|
deltagarna kommer att följas under anestesin, ett förväntat genomsnitt på 3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: YONGSEON CHOI, Assistant Professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
30 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 4-2011-0301
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .