- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01652612
Pression positive en fin d'expiration et recrutement alvéolaire pour la ventilation à un poumon
3 juillet 2013 mis à jour par: Yongseon Choi, Yonsei University
Effets de la pression positive en fin d'expiration et du recrutement alvéolaire sur l'oxygénation et la mécanique respiratoire lors de la ventilation unipulmonaire en décubitus dorsal
L'hypoxie se développe fréquemment lors d'une ventilation pulmonaire en décubitus dorsal. L'objectif de cet article est d'étudier l'impact du recrutement alvéolaire préventif et de la pression expiratoire positive qui en résulte sur l'oxygénation artérielle et la mécanique pulmonaire lors d'une ventilation pulmonaire en décubitus dorsal chez des patients subissant une chirurgie thoracique. chirurgie .
Aperçu de l'étude
Description détaillée
mesures des résultats : paramètres respiratoires (Paw, Ppla, Compliance, Vd/Vt) et paramètres d'oxygénation (PaO2, fraction shunt, Pa-AO2)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
99
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Yong Seon Choi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ASA I-II
- âge : 20-75 ans
Critère d'exclusion:
- insuffisance respiratoire modérée à sévère,
- insuffisance cardiaque,
- refus des patients
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle
zéro PEP
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Expérimental: Stratégie OLV : PEP
1. appliquer une pression expiratoire positive de 8 cm H2O pendant la ventilation d'un poumon et jusqu'à la fin de la chirurgie
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8 cmH2O PEP tout au long de la période OLV et 2nd TLV
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Expérimental: Stratégie OLV : PEP suivie de RA
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8 cmH2O PEP tout au long de la période OLV et 2nd TLV
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PaO2, nombre de patients en hypoxie (PaO2< 90mmHg)
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de l'anesthésie, une moyenne prévue de 3 heures
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prélèvements sanguins après induction de l'anesthésie, 15 et 30 min après OLV, après la 2ème TLV
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les participants seront suivis pendant toute la durée de l'anesthésie, une moyenne prévue de 3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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shunt intrapulmonaire
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de l'anesthésie, une moyenne prévue de 3 heures
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prélèvement sanguin après induction de l'anesthésie, 15 et 30 min après OLV, après la 2ème TLV
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les participants seront suivis pendant toute la durée de l'anesthésie, une moyenne prévue de 3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: YONGSEON CHOI, Assistant Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2012
Première publication (Estimation)
30 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2011-0301
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