- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01653860
Řízení partnerského násilí a hněvu
Partnerské násilí a zvládání hněvu: Randomizovaná kontrolovaná studie účinnosti kognitivně behaviorální terapie
Účelem této studie je prozkoumat účinnost modelu Brøset zvládání vzteku při snižování násilného chování u klientů, kteří jsou násilní v intimním partnerství a dobrovolně vyhledávají pomoc.
Násilí v intimních partnerstvích představuje vážný celosvětový problém a existuje důvod se domnívat, že kognitivně behaviorální terapie má určitý vliv na snížení násilného chování. V současnosti však existuje příliš málo randomizovaných kontrolovaných studií na to, aby bylo možné učinit závěr o účinnosti kognitivně behaviorální terapie pro tuto skupinu klientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko, 7440
- St Olavs University Hospital, Division of Psychiatry, Centre for research and education in forensic psychiatry Brøset
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- plynně norsky
- je při inkluzi v partnerském vztahu. Partnerský vztah je definován tím, že máte v současnosti intimního partnera nebo jste v pravidelném kontaktu s bývalým intimním partnerem, takže je možné násilí (např.
- přiznává, že je vůči svému partnerovi násilný (fyzický, duševní a/nebo sexuální)
Kritéria vyloučení:
- psychóza
- závislost na alkoholu nebo drogách na úroveň, která brání participaci skupiny bez intoxikace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Brøsetův model zvládání vzteku
Skupinová léčba
|
manuální strukturovaný kognitivní léčebný program 15 týdnů (30 hodin)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: běžná skupinová léčba
Skupinová léčba
|
skupinová léčba 8 týdnů (16 hodin)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
násilné chování, hlášené partnerem a klientem
Časové okno: 3 měsíce mezi hodnoceními, 1 rok trvání, tj. základní stav a 4 následná hodnocení. V souladu s původním norským protokolem.
|
měřeno pomocí Conflict Tactics Scale Revised (CTS2), nástroje pro měření násilí v intimních partnerstvích(10), který se skládá ze 78 otázek (0-7) o různých aspektech násilí (frekvence fyzického, psychického, sexuálního a materiálního násilí)
|
3 měsíce mezi hodnoceními, 1 rok trvání, tj. základní stav a 4 následná hodnocení. V souladu s původním norským protokolem.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychické zdraví klienta a jeho partnera
Časové okno: 3 měsíce mezi hodnoceními, 1 rok trvání, tj. základní stav a 4 následná hodnocení. V souladu s původním norským protokolem.
|
měřeno pomocí Hopkinsova kontrolního seznamu symptomů (HSCL-25, s 25 otázkami o přítomnosti a intenzitě symptomů úzkosti a deprese a symptomů somatoformního charakteru)
|
3 měsíce mezi hodnoceními, 1 rok trvání, tj. základní stav a 4 následná hodnocení. V souladu s původním norským protokolem.
|
|
Využití zdravotních služeb klienta a jeho partnera a nepřítomnost z důvodu nemoci
Časové okno: 3 měsíce mezi hodnoceními, 1 rok trvání, tj. základní stav a 4 následná hodnocení. V souladu s původním norským protokolem.
|
3 měsíce mezi hodnoceními, 1 rok trvání, tj. základní stav a 4 následná hodnocení. V souladu s původním norským protokolem.
|
|
|
Změny v emoční dysregulaci
Časové okno: 3 měsíce mezi hodnoceními, 1 rok trvání, tj. základní stav a 4 následná hodnocení. V souladu s původním norským protokolem.
|
Emocionální regulace bude posuzována pomocí stupnice Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS, Gratz & Roemer, 2004).
|
3 měsíce mezi hodnoceními, 1 rok trvání, tj. základní stav a 4 následná hodnocení. V souladu s původním norským protokolem.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tom Palmstierna, MD PhD prof, Norwegian University of Science and Technology
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nesset MB, Lara-Cabrera ML, Bjorngaard JH, Whittington R, Palmstierna T. Cognitive behavioural group therapy versus mindfulness-based stress reduction group therapy for intimate partner violence: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2020 Apr 19;20(1):178. doi: 10.1186/s12888-020-02582-4.
- Nesset MB, Bjorngaard JH, Whittington R, Palmstierna T. Does cognitive behavioural therapy or mindfulness-based therapy improve mental health and emotion regulation among men who perpetrate intimate partner violence? A randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2021 Jan;113:103795. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103795. Epub 2020 Oct 14.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2012/683
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .