- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01653860
Kumppaniväkivallan ja vihan hallinta
Kumppanin väkivalta ja vihan hallinta: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuudesta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Brøsetin vihanhallintamallin tehokkuutta väkivaltaisen käyttäytymisen vähentämisessä niiden asiakkaiden keskuudessa, jotka ovat väkivaltaisia lähisuhteissa ja jotka hakevat apua vapaaehtoisesti.
Väkivalta parisuhteessa on vakava ongelma maailmanlaajuisesti ja on syytä uskoa, että kognitiivisen käyttäytymisterapian avulla on jonkin verran vaikutusta väkivaltaisen käyttäytymisen vähentämiseen. Tällä hetkellä on kuitenkin liian vähän satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, jotta voitaisiin päätellä kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuudesta tässä asiakasryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja, 7440
- St Olavs University Hospital, Division of Psychiatry, Centre for research and education in forensic psychiatry Brøset
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sujuvasti norjan kieltä
- on parisuhteessa mukaanlukien. Parisuhde määritellään sillä, että hänellä on intiimi kumppani tällä hetkellä tai säännöllinen kontakti entisen parisuhteen kanssa niin, että väkivalta on mahdollista (esim.
- myöntää olevansa väkivaltainen kumppaniaan kohtaan (fyysinen, henkinen ja/tai seksuaalinen)
Poissulkemiskriteerit:
- psykoosi
- alkoholi- tai huumeriippuvuus tasolle, joka estää päihtymättömän ryhmän osallistumisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Brøsetin vihanhallintamalli
Ryhmähoito
|
manuaalinen strukturoitu kognitiivinen hoito-ohjelma 15 viikkoa (30 tuntia)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tavallinen ryhmähoito
Ryhmähoito
|
ryhmähoito 8 viikkoa (16 tuntia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kumppanin ja asiakkaan ilmoittama väkivaltainen käyttäytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta arviointien välillä, 1 vuoden kesto, eli lähtötilanne ja 4 seurantaarviointia. Alkuperäisen norjalaisen pöytäkirjan mukaisesti.
|
mitataan käyttämällä Conflict Tactics Scale Revised (CTS2) -instrumenttia, jolla mitataan väkivaltaa parisuhteissa(10), joka koostuu 78 kysymyksestä (0-7) väkivallan eri näkökohdista (fyysisen, henkisen, seksuaalisen ja aineellisen väkivallan esiintymistiheys).
|
3 kuukautta arviointien välillä, 1 vuoden kesto, eli lähtötilanne ja 4 seurantaarviointia. Alkuperäisen norjalaisen pöytäkirjan mukaisesti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakkaan ja hänen kumppaninsa mielenterveys
Aikaikkuna: 3 kuukautta arviointien välillä, 1 vuoden kesto, eli lähtötilanne ja 4 seurantaarviointia. Alkuperäisen norjalaisen pöytäkirjan mukaisesti.
|
mitataan käyttämällä Hopkinsin oireiden tarkistuslistaa (HSCL-25, jossa on 25 kysymystä ahdistuneisuus- ja masennuksen oireiden esiintymisestä ja voimakkuudesta sekä somatoformisista oireista)
|
3 kuukautta arviointien välillä, 1 vuoden kesto, eli lähtötilanne ja 4 seurantaarviointia. Alkuperäisen norjalaisen pöytäkirjan mukaisesti.
|
|
Asiakkaan ja hänen kumppaninsa terveyspalvelujen käyttö ja sairauden vuoksi poissaolo
Aikaikkuna: 3 kuukautta arviointien välillä, 1 vuoden kesto, eli lähtötilanne ja 4 seurantaarviointia. Alkuperäisen norjalaisen pöytäkirjan mukaisesti.
|
3 kuukautta arviointien välillä, 1 vuoden kesto, eli lähtötilanne ja 4 seurantaarviointia. Alkuperäisen norjalaisen pöytäkirjan mukaisesti.
|
|
|
Muutokset emotionaalisessa säätelyhäiriössä
Aikaikkuna: 3 kuukautta arviointien välillä, 1 vuoden kesto, eli lähtötilanne ja 4 seurantaarviointia. Alkuperäisen norjalaisen pöytäkirjan mukaisesti.
|
Tunnesääntelyä arvioidaan tunnesääntelyn vaikeusasteikolla (DERS, Gratz & Roemer, 2004).
|
3 kuukautta arviointien välillä, 1 vuoden kesto, eli lähtötilanne ja 4 seurantaarviointia. Alkuperäisen norjalaisen pöytäkirjan mukaisesti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Tom Palmstierna, MD PhD prof, Norwegian University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nesset MB, Lara-Cabrera ML, Bjorngaard JH, Whittington R, Palmstierna T. Cognitive behavioural group therapy versus mindfulness-based stress reduction group therapy for intimate partner violence: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2020 Apr 19;20(1):178. doi: 10.1186/s12888-020-02582-4.
- Nesset MB, Bjorngaard JH, Whittington R, Palmstierna T. Does cognitive behavioural therapy or mindfulness-based therapy improve mental health and emotion regulation among men who perpetrate intimate partner violence? A randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2021 Jan;113:103795. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103795. Epub 2020 Oct 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/683
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .