- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01653860
Przemoc partnera i zarządzanie gniewem
Przemoc partnera i radzenie sobie ze złością: randomizowane, kontrolowane badanie skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności modelu zarządzania gniewem Brøseta w ograniczaniu agresywnych zachowań wśród klientów, którzy są agresywni w intymnych związkach i którzy dobrowolnie szukają pomocy.
Przemoc w intymnych związkach partnerskich stanowi poważny problem na całym świecie i istnieją powody, by sądzić, że terapia poznawczo-behawioralna ma pewien wpływ na redukcję zachowań agresywnych. Jednak obecnie jest zbyt mało randomizowanych badań kontrolowanych, aby stwierdzić skuteczność terapii poznawczo-behawioralnej dla tej grupy klientów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia, 7440
- St Olavs University Hospital, Division of Psychiatry, Centre for research and education in forensic psychiatry Brøset
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- biegła znajomość języka norweskiego
- jest w związku partnerskim w momencie włączenia. Relacja partnerska jest definiowana przez posiadanie obecnie partnera intymnego lub utrzymywanie regularnego kontaktu z byłym partnerem intymnym, dzięki czemu możliwa jest przemoc (np. mają dzieci)
- przyznaje się do przemocy wobec partnera (fizycznej, psychicznej i/lub seksualnej)
Kryteria wyłączenia:
- psychoza
- uzależnienie od alkoholu lub narkotyków do poziomu, który utrudnia uczestnictwo w grupie wolnej od zatrucia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Model zarządzania gniewem Brøseta
Leczenie grupowe
|
manualny ustrukturyzowany program leczenia poznawczego 15 tygodni (30 godzin)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: zwykłe traktowanie grupowe
Leczenie grupowe
|
leczenie grupowe 8 tygodni (16 godzin)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
agresywne zachowanie, zgłoszone przez partnera i klienta
Ramy czasowe: 3 miesiące między ocenami, czas trwania 1 rok, tj. ocena wyjściowa i 4 oceny uzupełniające. Zgodnie z oryginalnym protokołem norweskim.
|
mierzone za pomocą Conflict Tactics Scale Revised (CTS2), instrumentu do pomiaru przemocy w związkach intymnych(10), który składa się z 78 pytań (0-7) dotyczących różnych aspektów przemocy (częstotliwości przemocy fizycznej, psychicznej, seksualnej i materialnej)
|
3 miesiące między ocenami, czas trwania 1 rok, tj. ocena wyjściowa i 4 oceny uzupełniające. Zgodnie z oryginalnym protokołem norweskim.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowie psychiczne klienta i jego partnera
Ramy czasowe: 3 miesiące między ocenami, czas trwania 1 rok, tj. ocena wyjściowa i 4 oceny uzupełniające. Zgodnie z oryginalnym protokołem norweskim.
|
mierzone za pomocą kwestionariusza objawów Hopkinsa (HSCL-25, z 25 pytaniami o obecność i nasilenie objawów lękowych i depresyjnych oraz objawów o charakterze somatycznym)
|
3 miesiące między ocenami, czas trwania 1 rok, tj. ocena wyjściowa i 4 oceny uzupełniające. Zgodnie z oryginalnym protokołem norweskim.
|
|
Korzystanie z usług zdrowotnych klienta i jego partnera oraz absencja z powodu choroby
Ramy czasowe: 3 miesiące między ocenami, czas trwania 1 rok, tj. ocena wyjściowa i 4 oceny uzupełniające. Zgodnie z oryginalnym protokołem norweskim.
|
3 miesiące między ocenami, czas trwania 1 rok, tj. ocena wyjściowa i 4 oceny uzupełniające. Zgodnie z oryginalnym protokołem norweskim.
|
|
|
Zmiany w rozregulowaniu emocjonalnym
Ramy czasowe: 3 miesiące między ocenami, czas trwania 1 rok, tj. ocena wyjściowa i 4 oceny uzupełniające. Zgodnie z oryginalnym protokołem norweskim.
|
Regulacja emocji zostanie oceniona za pomocą skali trudności w regulacji emocji (DERS, Gratz i Roemer, 2004).
|
3 miesiące między ocenami, czas trwania 1 rok, tj. ocena wyjściowa i 4 oceny uzupełniające. Zgodnie z oryginalnym protokołem norweskim.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Tom Palmstierna, MD PhD prof, Norwegian University of Science and Technology
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nesset MB, Lara-Cabrera ML, Bjorngaard JH, Whittington R, Palmstierna T. Cognitive behavioural group therapy versus mindfulness-based stress reduction group therapy for intimate partner violence: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2020 Apr 19;20(1):178. doi: 10.1186/s12888-020-02582-4.
- Nesset MB, Bjorngaard JH, Whittington R, Palmstierna T. Does cognitive behavioural therapy or mindfulness-based therapy improve mental health and emotion regulation among men who perpetrate intimate partner violence? A randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2021 Jan;113:103795. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103795. Epub 2020 Oct 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012/683
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .