- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01653860
Violencia de pareja y manejo de la ira
Violencia de pareja y manejo de la ira: un estudio controlado aleatorio de la efectividad de la terapia cognitiva conductual
El propósito de este estudio es investigar la efectividad del modelo de manejo de la ira de Brøset para reducir el comportamiento violento entre los clientes que son violentos en sus parejas íntimas y que buscan ayuda voluntariamente.
La violencia en las parejas íntimas constituye un problema grave en todo el mundo y hay razones para creer que la terapia cognitivo-conductual tiene algún efecto en la reducción del comportamiento violento. Sin embargo, actualmente hay muy pocos estudios controlados aleatorios para concluir sobre la efectividad de la terapia cognitiva conductual para este grupo de clientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Trondheim, Noruega, 7440
- St Olavs University Hospital, Division of Psychiatry, Centre for research and education in forensic psychiatry Brøset
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- fluido en el idioma noruego
- está en una relación de pareja en el momento de la inclusión. La relación de pareja se define por tener una pareja íntima en la actualidad, o estar en contacto regular con una ex pareja íntima de modo que la violencia sea posible (por ejemplo, tienen hijos)
- admite haber sido violento con su pareja (física, mental y/o sexual)
Criterio de exclusión:
- psicosis
- adicción al alcohol o las drogas a un nivel que impide la participación en el grupo libre de intoxicación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: El modelo de gestión de la ira de Brøset
Tratamiento de grupo
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programa de tratamiento cognitivo estructurado manualizado 15 semanas (30 horas)
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COMPARADOR_ACTIVO: tratamiento de grupo ordinario
Tratamiento de grupo
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tratamiento grupal 8 semanas (16 horas)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comportamiento violento, informado por la pareja y el cliente
Periodo de tiempo: 3 meses entre evaluaciones, 1 año de duración, es decir, línea de base y 4 evaluaciones de seguimiento. De acuerdo con el protocolo noruego original.
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medido a través de la Escala de Tácticas de Conflicto Revisada (CTS2), instrumento para medir la violencia en la pareja íntima(10), que consta de 78 preguntas (0-7) sobre diferentes aspectos de la violencia (frecuencia de violencia física, psicológica, sexual y material).
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3 meses entre evaluaciones, 1 año de duración, es decir, línea de base y 4 evaluaciones de seguimiento. De acuerdo con el protocolo noruego original.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La salud mental del cliente y de su pareja
Periodo de tiempo: 3 meses entre evaluaciones, 1 año de duración, es decir, línea de base y 4 evaluaciones de seguimiento. De acuerdo con el protocolo noruego original.
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medido utilizando la Lista de Verificación de Síntomas de Hopkins (HSCL-25, con 25 preguntas sobre la presencia e intensidad de síntomas de ansiedad y depresión, y síntomas de carácter somatomorfo)
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3 meses entre evaluaciones, 1 año de duración, es decir, línea de base y 4 evaluaciones de seguimiento. De acuerdo con el protocolo noruego original.
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Uso y ausencia del servicio de salud del cliente y su pareja por enfermedad
Periodo de tiempo: 3 meses entre evaluaciones, 1 año de duración, es decir, línea de base y 4 evaluaciones de seguimiento. De acuerdo con el protocolo noruego original.
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3 meses entre evaluaciones, 1 año de duración, es decir, línea de base y 4 evaluaciones de seguimiento. De acuerdo con el protocolo noruego original.
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Cambios en la desregulación emocional
Periodo de tiempo: 3 meses entre evaluaciones, 1 año de duración, es decir, línea de base y 4 evaluaciones de seguimiento. De acuerdo con el protocolo noruego original.
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La regulación emocional se evaluará mediante la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS, Gratz & Roemer, 2004).
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3 meses entre evaluaciones, 1 año de duración, es decir, línea de base y 4 evaluaciones de seguimiento. De acuerdo con el protocolo noruego original.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tom Palmstierna, MD PhD prof, Norwegian University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nesset MB, Lara-Cabrera ML, Bjorngaard JH, Whittington R, Palmstierna T. Cognitive behavioural group therapy versus mindfulness-based stress reduction group therapy for intimate partner violence: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2020 Apr 19;20(1):178. doi: 10.1186/s12888-020-02582-4.
- Nesset MB, Bjorngaard JH, Whittington R, Palmstierna T. Does cognitive behavioural therapy or mindfulness-based therapy improve mental health and emotion regulation among men who perpetrate intimate partner violence? A randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2021 Jan;113:103795. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103795. Epub 2020 Oct 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2012/683
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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