Partnervold og sinnehåndtering
2. november 2020 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology
Partnervold og sinnehåndtering: en randomisert kontrollert studie av effektiviteten av kognitiv atferdsterapi
Hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten til Brøset sinnemestringsmodell for å redusere voldelig atferd blant klienter som er voldelige i nære partnerskap og som frivillig søker hjelp.
Vold i nære partnerskap utgjør et alvorlig problem verden over, og det er grunn til å tro at kognitiv atferdsterapi har en viss effekt på reduksjon av voldelig atferd. Imidlertid er det foreløpig for få randomiserte kontrollerte studier til å konkludere om effektiviteten av kognitiv atferdsterapi for denne klientgruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
185
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7440
- St Olavs University Hospital, Division of Psychiatry, Centre for research and education in forensic psychiatry Brøset
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- behersker norsk språk
- er i et partnerforhold ved inkludering. Partnerforhold defineres ved å ha en intim partner for tiden, eller være i regelmessig kontakt med en tidligere intim partner slik at vold er mulig (f.eks. de har barn)
- innrømmer å være voldelig overfor partneren sin (fysisk, psykisk og/eller seksuell)
Ekskluderingskriterier:
- psykose
- alkohol- eller rusavhengighet til et nivå som hindrer gruppedeltakelse fri fra rus.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Brøset sinnemestringsmodellen
Gruppebehandling
|
manuelt strukturert kognitivt behandlingsprogram 15 uker (30 timer)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ordinær gruppebehandling
Gruppebehandling
|
gruppebehandling 8 uker (16 timer)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
voldelig oppførsel, rapportert av partner og klient
Tidsramme: 3 måneder mellom vurderingene, 1 års varighet, dvs. baseline og 4 oppfølgingsvurderinger. I samsvar med den opprinnelige norske protokollen.
|
målt ved bruk av Conflict Tactics Scale Revised (CTS2), instrument for måling av vold i intime partnerskap(10), som består av 78 spørsmål (0-7) om ulike aspekter ved vold (hyppighet av fysisk, psykisk, seksuell og materiell vold)
|
3 måneder mellom vurderingene, 1 års varighet, dvs. baseline og 4 oppfølgingsvurderinger. I samsvar med den opprinnelige norske protokollen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klientens og partnerens psykiske helse
Tidsramme: 3 måneder mellom vurderingene, 1 års varighet, dvs. baseline og 4 oppfølgingsvurderinger. I samsvar med den opprinnelige norske protokollen.
|
målt ved å bruke Hopkins Symptoms Check List (HSCL-25, med 25 spørsmål om tilstedeværelsen og intensiteten av angst- og depresjonssymptomer, og symptomer på somatoform karakter)
|
3 måneder mellom vurderingene, 1 års varighet, dvs. baseline og 4 oppfølgingsvurderinger. I samsvar med den opprinnelige norske protokollen.
|
|
Klientens og partnerens helsetjenestebruk og sykefravær
Tidsramme: 3 måneder mellom vurderingene, 1 års varighet, dvs. baseline og 4 oppfølgingsvurderinger. I samsvar med den opprinnelige norske protokollen.
|
3 måneder mellom vurderingene, 1 års varighet, dvs. baseline og 4 oppfølgingsvurderinger. I samsvar med den opprinnelige norske protokollen.
|
|
|
Endringer i emosjonell dysregulering
Tidsramme: 3 måneder mellom vurderingene, 1 års varighet, dvs. baseline og 4 oppfølgingsvurderinger. I samsvar med den opprinnelige norske protokollen.
|
Emosjonell regulering vil bli vurdert av Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS, Gratz & Roemer, 2004).
|
3 måneder mellom vurderingene, 1 års varighet, dvs. baseline og 4 oppfølgingsvurderinger. I samsvar med den opprinnelige norske protokollen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tom Palmstierna, MD PhD prof, Norwegian University of Science and Technology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Nesset MB, Lara-Cabrera ML, Bjorngaard JH, Whittington R, Palmstierna T. Cognitive behavioural group therapy versus mindfulness-based stress reduction group therapy for intimate partner violence: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2020 Apr 19;20(1):178. doi: 10.1186/s12888-020-02582-4.
- Nesset MB, Bjorngaard JH, Whittington R, Palmstierna T. Does cognitive behavioural therapy or mindfulness-based therapy improve mental health and emotion regulation among men who perpetrate intimate partner violence? A randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2021 Jan;113:103795. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103795. Epub 2020 Oct 14.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
4. mai 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
4. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
31. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2012/683
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .