- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01653860
Partnergeweld en woedebeheersing
Partnergeweld en woedebeheersing: een gerandomiseerde gecontroleerde studie van de effectiviteit van cognitieve gedragstherapie
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van het Brøset-model voor woedebeheersing te onderzoeken bij het verminderen van gewelddadig gedrag bij cliënten die gewelddadig zijn in intieme relaties en die vrijwillig hulp zoeken.
Geweld in intieme relaties vormt wereldwijd een serieus probleem en er is reden om aan te nemen dat cognitieve gedragstherapie enig effect heeft op het terugdringen van gewelddadig gedrag. Er zijn op dit moment echter te weinig gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken om conclusies te trekken over de effectiviteit van cognitieve gedragstherapie bij deze cliëntengroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen, 7440
- St Olavs University Hospital, Division of Psychiatry, Centre for research and education in forensic psychiatry Brøset
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vloeiend in de Noorse taal
- een partnerrelatie heeft bij opname. Partnerrelatie wordt gedefinieerd door op dit moment een intieme partner te hebben, of regelmatig contact te hebben met een voormalige intieme partner zodat geweld mogelijk is (ze hebben bijvoorbeeld kinderen)
- geeft toe gewelddadig te zijn geweest tegen zijn partner (fysiek, mentaal en/of seksueel)
Uitsluitingscriteria:
- psychose
- alcohol- of drugsverslaving tot een niveau dat deelname aan een groep zonder dronkenschap belemmert.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Het woedebeheersingsmodel van Brøset
Groepsbehandeling
|
handmatig gestructureerd cognitief behandelprogramma 15 weken (30 uur)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: gewone groepsbehandeling
Groepsbehandeling
|
groepsbehandeling 8 weken (16 uur)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gewelddadig gedrag, gemeld door partner en cliënt
Tijdsspanne: 3 maanden tussen beoordelingen, duur van 1 jaar, d.w.z. nulmeting en 4 vervolgbeoordelingen. Volgens het originele Noorse protocol.
|
gemeten met behulp van de Conflict Tactics Scale Revised (CTS2), instrument voor het meten van geweld in intieme partnerschappen(10), dat bestaat uit 78 vragen (0-7) over verschillende aspecten van geweld (frequentie van fysiek, psychisch, seksueel en materieel geweld)
|
3 maanden tussen beoordelingen, duur van 1 jaar, d.w.z. nulmeting en 4 vervolgbeoordelingen. Volgens het originele Noorse protocol.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De geestelijke gezondheid van de cliënt en zijn partner
Tijdsspanne: 3 maanden tussen beoordelingen, duur van 1 jaar, d.w.z. nulmeting en 4 vervolgbeoordelingen. Volgens het originele Noorse protocol.
|
gemeten met behulp van de Hopkins Symptomen Checklist (HSCL-25, met 25 vragen over de aanwezigheid en intensiteit van angst- en depressiesymptomen, en symptomen van somatoform karakter)
|
3 maanden tussen beoordelingen, duur van 1 jaar, d.w.z. nulmeting en 4 vervolgbeoordelingen. Volgens het originele Noorse protocol.
|
|
Zorggebruik en ziekteverzuim van de cliënt en diens partner
Tijdsspanne: 3 maanden tussen beoordelingen, duur van 1 jaar, d.w.z. nulmeting en 4 vervolgbeoordelingen. Volgens het originele Noorse protocol.
|
3 maanden tussen beoordelingen, duur van 1 jaar, d.w.z. nulmeting en 4 vervolgbeoordelingen. Volgens het originele Noorse protocol.
|
|
|
Veranderingen in emotionele ontregeling
Tijdsspanne: 3 maanden tussen beoordelingen, duur van 1 jaar, d.w.z. nulmeting en 4 vervolgbeoordelingen. Volgens het originele Noorse protocol.
|
Emotionele regulatie zal worden beoordeeld aan de hand van de Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS, Gratz & Roemer, 2004).
|
3 maanden tussen beoordelingen, duur van 1 jaar, d.w.z. nulmeting en 4 vervolgbeoordelingen. Volgens het originele Noorse protocol.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tom Palmstierna, MD PhD prof, Norwegian University of Science and Technology
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nesset MB, Lara-Cabrera ML, Bjorngaard JH, Whittington R, Palmstierna T. Cognitive behavioural group therapy versus mindfulness-based stress reduction group therapy for intimate partner violence: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2020 Apr 19;20(1):178. doi: 10.1186/s12888-020-02582-4.
- Nesset MB, Bjorngaard JH, Whittington R, Palmstierna T. Does cognitive behavioural therapy or mindfulness-based therapy improve mental health and emotion regulation among men who perpetrate intimate partner violence? A randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2021 Jan;113:103795. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103795. Epub 2020 Oct 14.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2012/683
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .