- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01653860
Violência do Parceiro e Gestão da Raiva
Violência do parceiro e controle da raiva: um estudo controlado randomizado da eficácia da terapia cognitivo-comportamental
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia do modelo de controle da raiva de Brøset na redução do comportamento violento entre clientes que são violentos em relacionamentos íntimos e que procuram ajuda voluntariamente.
A violência nas parcerias íntimas constitui um problema sério em todo o mundo e há razões para acreditar que a terapia cognitivo-comportamental tenha algum efeito na redução do comportamento violento. No entanto, atualmente existem poucos estudos randomizados controlados para concluir sobre a eficácia da terapia cognitivo-comportamental para esse grupo de clientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Trondheim, Noruega, 7440
- St Olavs University Hospital, Division of Psychiatry, Centre for research and education in forensic psychiatry Brøset
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fluente em norueguês
- está em uma relação de parceria na inclusão. O relacionamento do parceiro é definido por ter um parceiro íntimo no momento ou estar em contato regular com um ex-parceiro íntimo para que a violência seja possível (por exemplo, eles têm filhos)
- admite ser violento com seu parceiro (físico, mental e/ou sexual)
Critério de exclusão:
- psicose
- dependência de álcool ou drogas a um nível que impeça a participação no grupo livre de intoxicação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: O modelo de gerenciamento de raiva de Brøset
Tratamento em grupo
|
programa de tratamento cognitivo estruturado manualizado 15 semanas (30 horas)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tratamento de grupo comum
Tratamento em grupo
|
tratamento em grupo 8 semanas (16 horas)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
comportamento violento, relatado pelo parceiro e cliente
Prazo: 3 meses entre as avaliações, 1 ano de duração, ou seja, avaliação inicial e 4 avaliações de acompanhamento. De acordo com o protocolo norueguês original.
|
medido por meio da Escala de Táticas de Conflito Revisada (CTS2), instrumento para medir a violência em relacionamentos íntimos(10), que consiste em 78 questões (0-7) sobre diferentes aspectos da violência (frequência de violência física, psicológica, sexual e material)
|
3 meses entre as avaliações, 1 ano de duração, ou seja, avaliação inicial e 4 avaliações de acompanhamento. De acordo com o protocolo norueguês original.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A saúde mental do cliente e do seu parceiro
Prazo: 3 meses entre as avaliações, 1 ano de duração, ou seja, avaliação inicial e 4 avaliações de acompanhamento. De acordo com o protocolo norueguês original.
|
medida por meio da Lista de Verificação de Sintomas de Hopkins (HSCL-25, com 25 questões sobre a presença e intensidade de sintomas de ansiedade e depressão e sintomas de caráter somatoforme)
|
3 meses entre as avaliações, 1 ano de duração, ou seja, avaliação inicial e 4 avaliações de acompanhamento. De acordo com o protocolo norueguês original.
|
|
A utilização e ausência do cliente e de seu parceiro por motivo de doença
Prazo: 3 meses entre as avaliações, 1 ano de duração, ou seja, avaliação inicial e 4 avaliações de acompanhamento. De acordo com o protocolo norueguês original.
|
3 meses entre as avaliações, 1 ano de duração, ou seja, avaliação inicial e 4 avaliações de acompanhamento. De acordo com o protocolo norueguês original.
|
|
|
Alterações na desregulação emocional
Prazo: 3 meses entre as avaliações, 1 ano de duração, ou seja, avaliação inicial e 4 avaliações de acompanhamento. De acordo com o protocolo norueguês original.
|
A regulação emocional será avaliada pela Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS, Gratz & Roemer, 2004).
|
3 meses entre as avaliações, 1 ano de duração, ou seja, avaliação inicial e 4 avaliações de acompanhamento. De acordo com o protocolo norueguês original.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tom Palmstierna, MD PhD prof, Norwegian University of Science and Technology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nesset MB, Lara-Cabrera ML, Bjorngaard JH, Whittington R, Palmstierna T. Cognitive behavioural group therapy versus mindfulness-based stress reduction group therapy for intimate partner violence: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2020 Apr 19;20(1):178. doi: 10.1186/s12888-020-02582-4.
- Nesset MB, Bjorngaard JH, Whittington R, Palmstierna T. Does cognitive behavioural therapy or mindfulness-based therapy improve mental health and emotion regulation among men who perpetrate intimate partner violence? A randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2021 Jan;113:103795. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103795. Epub 2020 Oct 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2012/683
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .