- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01653860
Violenza nei partner e gestione della rabbia
Violenza del partner e gestione della rabbia: uno studio controllato randomizzato sull'efficacia della terapia cognitivo comportamentale
Lo scopo di questo studio è indagare l'efficacia del modello di gestione della rabbia di Brøset nel ridurre il comportamento violento tra i clienti che sono violenti nelle relazioni intime e che cercano volontariamente aiuto.
La violenza nelle relazioni intime costituisce un grave problema in tutto il mondo e vi è motivo di credere che la terapia cognitivo-comportamentale abbia qualche effetto sulla riduzione del comportamento violento. Tuttavia, attualmente ci sono troppo pochi studi controllati randomizzati per concludere sull'efficacia della terapia cognitivo comportamentale per questo gruppo di clienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Trondheim, Norvegia, 7440
- St Olavs University Hospital, Division of Psychiatry, Centre for research and education in forensic psychiatry Brøset
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fluente in lingua norvegese
- è in una relazione di coppia al momento dell'inclusione. La relazione di coppia è definita dall'avere un partner intimo al momento o dall'essere in contatto regolare con un ex partner intimo in modo che la violenza sia possibile (ad esempio hanno figli)
- ammette di essere violento con il suo partner (fisico, mentale e/o sessuale)
Criteri di esclusione:
- psicosi
- dipendenza da alcol o droghe a un livello tale da ostacolare la partecipazione al gruppo libera dall'intossicazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Il modello di gestione della rabbia di Brøset
Trattamento di gruppo
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programma di trattamento cognitivo strutturato manualizzato 15 settimane (30 ore)
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ACTIVE_COMPARATORE: ordinario trattamento di gruppo
Trattamento di gruppo
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trattamento di gruppo 8 settimane (16 ore)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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comportamento violento, denunciato da partner e cliente
Lasso di tempo: 3 mesi tra le valutazioni, durata di 1 anno, vale a dire valutazione di base e 4 di follow-up. In conformità con il protocollo norvegese originale.
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misurata utilizzando la Conflict Tactics Scale Revised (CTS2), strumento per misurare la violenza nelle relazioni intime(10), che consiste in 78 domande (0-7) sui diversi aspetti della violenza (frequenza della violenza fisica, psicologica, sessuale e materiale)
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3 mesi tra le valutazioni, durata di 1 anno, vale a dire valutazione di base e 4 di follow-up. In conformità con il protocollo norvegese originale.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La salute mentale del cliente e del suo partner
Lasso di tempo: 3 mesi tra le valutazioni, durata di 1 anno, vale a dire valutazione di base e 4 di follow-up. In conformità con il protocollo norvegese originale.
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misurato utilizzando la Hopkins Sintomi Check List (HSCL-25, con 25 domande circa la presenza e l'intensità dei sintomi di ansia e depressione, e sintomi di carattere somatoforme)
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3 mesi tra le valutazioni, durata di 1 anno, vale a dire valutazione di base e 4 di follow-up. In conformità con il protocollo norvegese originale.
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L'utilizzo e l'assenza per malattia del cliente e del suo convivente
Lasso di tempo: 3 mesi tra le valutazioni, durata di 1 anno, vale a dire valutazione di base e 4 di follow-up. In conformità con il protocollo norvegese originale.
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3 mesi tra le valutazioni, durata di 1 anno, vale a dire valutazione di base e 4 di follow-up. In conformità con il protocollo norvegese originale.
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Cambiamenti nella disregolazione emotiva
Lasso di tempo: 3 mesi tra le valutazioni, durata di 1 anno, vale a dire valutazione di base e 4 di follow-up. In conformità con il protocollo norvegese originale.
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La regolazione emotiva sarà valutata mediante la Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS, Gratz & Roemer, 2004).
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3 mesi tra le valutazioni, durata di 1 anno, vale a dire valutazione di base e 4 di follow-up. In conformità con il protocollo norvegese originale.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Tom Palmstierna, MD PhD prof, Norwegian University of Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nesset MB, Lara-Cabrera ML, Bjorngaard JH, Whittington R, Palmstierna T. Cognitive behavioural group therapy versus mindfulness-based stress reduction group therapy for intimate partner violence: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2020 Apr 19;20(1):178. doi: 10.1186/s12888-020-02582-4.
- Nesset MB, Bjorngaard JH, Whittington R, Palmstierna T. Does cognitive behavioural therapy or mindfulness-based therapy improve mental health and emotion regulation among men who perpetrate intimate partner violence? A randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2021 Jan;113:103795. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103795. Epub 2020 Oct 14.
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012/683
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Prove cliniche su Il modello di gestione della rabbia di Brøset
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naomi goldsteinNational Institute of Mental Health (NIMH)Completato